可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法 ，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯，灯检法要在暗室中进行：灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7 号）的品种可选用光散射法。光散射法可见异物检测原理当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的 不溶性物质使人射光发生散射，散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量，并与......阅读全文
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射
可见异物检查法结果判断
《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状
可见异物检查法注意事项
(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容
可见异物检查法第二法(光散射法)
溶液型供试品 除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
可见异物检查所需仪器装置
(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。
可见异物检查的基本概念
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01－可见异物检查仪
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出
海岸鸿蒙受邀参加注射剂注册评审及一致性评价培训
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班将于6月8—11日在北京举行，此次活动将通过培训，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策要求，了解注册审评技术要求、注册现场核查要求及《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法，并就注射剂注册研发的技术难点加强交流，分享最新实践经验。此次培
解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法
不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质，通常粒径＜50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点：都是注射剂中、非有效的不溶性物质;不溶性微
海岸鸿蒙助力医药企业应对可见异物、不溶性微粒挑战
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈
可见异物频被检出－药用玻璃瓶成人体健康杀手
我国每年医疗输液量达140亿瓶，相当于人均八瓶，国际人均只有两三瓶。近年来，国内注射剂质量问题屡见不鲜，大量使用低质玻璃药瓶是其“元凶”之一，这已成医药行业内部公开的秘密，其危害之大“轻者影响药液质量，重者严重影响用药人的健康，甚至危及生命。” 药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究，外用制剂研究,吸入制剂研究，复杂制剂工艺开发
X射线异物检测仪简介
X射线(X-ray)检测机是在下使用低能量X 光，快速检测出被检物品的内部质量和其中的异物，并通过计算机显示被检物品图像的测试手段。 当待检品经X射线照射后，物质的密度和原子序数越大，物质吸收X射线的比率也会越大。而食品中的蛋白质、碳水化合物、脂肪、水分以及骨头（钙质）、玻璃（硅质）、金属和毛
吸入用盐酸氨溴索溶液的物质检查介绍
1、pH值：应为4.5-5.5（中国药典2015年版四部通则0631）。 2、澄清度与颜色：吸入用盐酸氨溴索溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2015年版四部通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典2015年版四部通则0901第一法）比较，不
X射线异物检测仪的通用尺寸
通用尺寸：500mm×300mm（简称ND-5030）； 650mm×500mm（简称ND-6550）； 800mm×650mm（简称ND-8065）； 1000mm×800mm（简称ND-10080）；1000mm×1000mm（简称TD-100100） 下面仅以ND-5030单能量安
X射线异物检测仪的产品分类
一、手提式（便携式）X射线异物检测仪 主要特点： 1、主要采用高性能真空陶瓷影像增强器，造型美观，透视物体半径大。 2、安全、轻便、分辨率高，不需要暗室即可看到清晰图像。漏射线剂量低，无需任何防护。 3、便于携带，特别适用于户外使用。 二、输送式X射线异物检测仪 该类型产品外观比较大
简述X射线异物检测仪的用途
工业用途 主要用于检测工业产品中的金属杂质.比如: 水产品、保健品、添加剂和调味品等食品中的铁金属以及非铁金属杂志的检测。 医药行业：片剂、粉剂。 服装行业：玩具、服装、鞋、箱包手袋等行业检测是否残留断针、钉子、以及产品结构和粘合剂度等。能检测出多种产品内的铁、非铁金属、SUS(Mesh
X射线异物检测仪有哪些优点？
1、声光报警 满足条件时发出声音和报警灯信号 2、网络接口 可以连接局域网，多个终端同时检查行李 3、射线更安全 射线发射自动控制，避免误发射 4、一键关机控制 关机时只需一个动作：旋转一下钥匙，设备自动安全关机，不需要复杂的多步操作，更方便，简洁 5、鹰眼 可以方便地看到当前放大的区域
膀胱异物病例报告
病例报告患者，男，57岁，转诊至我院接受膀胱异物移除手术。数月前，该患者将自制异物插入体内（图1）。首先试经尿道方法取出异物；但异物钙化严重，无法轻易移除（图2）。随后采用膀胱壁切口方法，成功移除异物。移除物为覆有弹性橡胶的金属管，该物体表面光滑且已被钙化（图3）。术后2周，成功移除导尿管；膀胱造影
请问X射线异物检测仪有哪些特点？
1、声光报警 满足条件时发出声音和报警灯信号 2、网络接口 可以连接局域网，多个终端同时检查行李 3、射线更安全 射线发射自动控制，避免误发射算法和相位跟踪机能， 4、人性化图像监控 显示器采用360°折叠、旋转式，操作人员根据自身需要任意调整显示器位置，减少疲劳 5、简洁鼠标操作控制
X射线异物检测仪的广泛应用
广泛应用于机场、地铁、博物馆、大使馆、海关车站、港口码头、旅游景点、工厂企业、及其他公共场所的重要部门。 主要用来检测小件货物、包裹、邮件、小型箱包、手提箱、拎包、背包等物件中所隐藏的违禁物品等。 广泛应用于食品行业、医药行业、纺织行业。 精准地检测出各种包装产品中的异物，如金属、玻璃、陶
输送式X射线异物检测仪的概述
分类：5830 高清晰X射线异物检测仪 最小检查体积：0.2*0.2*0.2mm X射线发生器最大80KV/100W X射线探测器：0.4/0.8mm像素 X光线长度：112/234/148mm传送带：速度：25/min 宽度：58cm 限高：29cm 最大负荷：10/20/4
梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中
手提式X射线异物检测仪的概述
低剂量手提式X光机是我单位最早开发研制的高新技术产品,是目前国内外最小的X射线诊断设备. 主要特点： 1、主要采用高性能真空陶瓷影像增强器，造型美观，透视物体半径大。 2、安全、轻便、分辨率高，不需要暗室即可看到清晰图像。漏射线剂量低，无需任何防护。 适用范围： 1、医院骨科、手足外科
工业高清晰X射线异物检测仪简介
产品介绍 作为可以自动检测出肉眼无法看到的食品中的异物（金属，石子，玻璃，塑料。骨头等）以及产品内部的缺陷(Void, cracks)的装置，具有可以自动检测出异物的基本功能，还可以同时检测出包装后的产品的遗落以及不良品。 主要特性 -适用对象 -食品加工 -肉加工 -农畜加
X射线异物检测仪适用在哪些行业？
广泛应用于机场、地铁、博物馆、大使馆、海关车站、港口码头、旅游景点、工厂企业、及其他公共场所的重要部门。 主要用来检测小件货物、包裹、邮件、小型箱包、手提箱、拎包、背包等物件中所隐藏的违禁物品等。 广泛应用于食品行业、医药行业、纺织行业。 精准地检测出各种包装产品中的异物，如金属、玻璃、陶
怎样预防小儿食管异物？
食管异物是完全可以预防的，应广泛地向父母及保育员进行宣教，主要加强婴幼儿看护。 1.进食不宜过于匆忙，尤其是吃带刺类的食物时，要仔细嚼碎将骨刺吐出来。 2.教育儿童纠正将硬币、电池、玩具放在口内玩的不良习惯。 3.误咽异物后，避免强行用米饭、馒头、韭菜等方法将异物退下。
肺内异物的病因
肺内异物常见的包括自体人牙齿、鱼骨、子弹、弹片、射钉枪反弹的金属钉、金属碎片、山石碎片、衣物布条等，这些异物可以存留在胸膜腔内、肺内，气管内异物常由误吸造成，如自体人牙齿、塑料笔帽、花生米、豆类、骨头等。医源性异物包括折损的支气管造影导管等。肺内异物长期存在，可引起支气管胸膜瘘，肺实变、肺脓肿，