可见异物检查法结果判断
《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状物、2mm以下的短纤维和块状物、半透明的小于约1mm的细小蛋白质絮状物或蛋白质颗粒等微细可见异物,除另有规定外,应分别符合下列各表中的规定。既可静脉用,也可非静脉用的注射液应执行静脉用注射液的标准,混悬液与乳状液仅对明显可见异物进行检查。注射用无菌制剂 5支(瓶)检查的供试品中如检出微细可见异物,每支(瓶)中检出微细可见异物的数量应符合表3的规定;如有1支(瓶)超出表3中限度规定,另取10支(瓶)同法复试,均应符合不超出表3中限度规定。无菌原料药 5份检查的供试品中如检出微细可见异物,每......阅读全文
可见异物检查法结果判断
《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射
可见异物检查法注意事项
(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容
可见异物检查法第二法(光散射法)
溶液型供试品 除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
可见异物检查所需仪器装置
(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。
可见异物检查的基本概念
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
皮肤试验的结果判断
阴性：试验处皮肤的充血和压迹的程度，在青霉素及注射用水的电极板下均相同，1——2分钟后即消失，全身也无反应者为阴性。 阳性：试验处皮肤出现明显突起的风团或大丘疹，周围充血或不充血。部分病员伴有臂部痒、刺、灼、压等感觉或全身反应，为强阳性：如局部皮肤出现小丘疹，荨麻疹则为阳性。少数病员皮肤上出现
崩解时限检查法结果分析
记录与计算记录应包括仪器型号、制剂类型及测试条件(如包衣、肠溶或薄膜衣、硬或软胶囊、介质等),崩解或溶散时间及现象,肠溶衣片(胶囊)则应记录在盐酸溶液中有无裂缝、崩解或软化现象等。初试不符合规定者,应记录不符合规定的片(粒)数及现象、复试结果等。结果与判定(1)供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定
片剂质量差异检查法结果结果与判定
(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为
荧光抗体染色与结果判断
荧光抗体与抗原反应，一般在25～37℃，30分钟，不耐热抗原的检测则以4℃过夜为宜。(一)直接法：用特异荧光抗体直接滴加于标本上。本法操作简便，特异性高，非特异荧光染色因素少；缺点是敏感度偏低，需制备特异性的荧光抗体。(二)间接法：可用于检测抗原和抗体，普通一抗+荧光二抗。灵敏度高，仅需一种荧光抗体
肌酐测定的结果判断
①妊娠34～36周时肌酐≥132.4μmol/L，足月妊娠时肌酐≥176.5μmol/L。②危险值为＜132.4μmol/L。③安全值为＞176.5μmol/L。④132.4～176.5μmol/L为临界值。
肥达试验结果的判断
肥达试验的实质上为直接凝集试验。用伤寒菌体（O）抗原、鞭毛（H）抗原和甲、乙副伤寒H抗原。与患者系列稀释血清进行定量凝集试验医`学教育网搜集整理。正常人因隐性感染和接种伤寒三联疫苗，血清中可存在一定水平的抗体，O凝集价≤1：80，H凝集价≤1：160.若O和H效价均增高且超过上述水平，或患者恢复期抗
融变时限检查法结果分析
记录与计算记录仪器型号,融变时间和现象。初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象、复试结果等。结果与判定(1)栓剂 除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符
装量差异检查法结果分析
结果计算每粒胶囊内容物重量=每粒胶囊重量一该粒胶囊的囊壳重量胶囊平均装量=20粒胶囊内容物重量之和÷20胶囊允许装量范围=胶囊平均装量+胶囊平均装量×装量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(2015年版)对胶囊剂装量差异的限度要求见表2。每粒的装量与平均装量相比较,均未超出装量差异限度;或超出
解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法
不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质，通常粒径＜50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点：都是注射剂中、非有效的不溶性物质;不溶性微
小鼠ELISA试剂盒结果判断
小鼠ELISA试剂盒结果判断：仪器值：于波长450nm的酶标仪上读取各孔的OD值。检测值范围：0 – 24ng/ml小鼠ELISA试剂盒敏感度： 0.1ng/ml
肥达实验的结果判断分析
肥达反应是诊断伤寒副伤寒的辅助诊断。一般以“O”凝集效价在1/80或以上和“H”在1/160或以上为阳性。 O抗体主要是IgM，出现较早；H抗体主要是IgG，出现较晚。根据此特点，肥达试验结果有如下诊断价值：二者均超过正常值，患伤寒的可能性大。二者均在正常值内，患伤寒的可能性小。H抗体效价超过正常值
肥达实验的结果判断分析
肥达反应是诊断伤寒副伤寒的辅助诊断。一般以“O”凝集效价在1/80或以上和“H”在1/160或以上为阳性。 O抗体主要是IgM，出现较早；H抗体主要是IgG，出现较晚。根据此特点，肥达试验结果有如下诊断价值：二者均超过正常值，患伤寒的可能性大。二者均在正常值内，患伤寒的可能性小。H抗体效价超过正常值
羊水泡沫试验的结果判断
结果判断：①两管液面均有完整的泡沫环为阳性，意味着L/S≥2，提示胎儿肺成熟。②若第一管液面有完整的泡沫环，而第二管无泡沫环为临界值，提示L/S＜2。③若两管均无泡沫环为阴性，提示胎儿肺未成熟。
羊水泡沫试验的结果判断
1.两管液面均有完整的泡沫环为阳性，意味着L/S（卵磷脂/鞘磷脂）≥2，提示胎儿肺成熟。 2.若第一管液面有完整的泡沫环，而第二管无泡沫环为临界值，提示L/S（卵磷脂/鞘磷脂）
交叉配血试验的结果判断
为了验证供血者和受血者的ABO血型鉴定是否准确，避免血型鉴定错误导致输血后严重的输血反应，输血前必须进行交叉配血试验。 交叉配血试验常用试管法进行，受血者血清加供血者红细胞悬液相配的一管称主侧；供血者血清加受血者红细胞相配的一管称为次侧，两者合称为交叉配血。 结果判断： ①同型血之间作交叉
关于HE染色结果的判断介绍
1、实验结果 细胞核被苏木精染成鲜明的蓝色，软骨基质、钙盐颗粒呈深蓝色，粘液呈灰蓝色。细胞浆被伊红染成深浅不同的粉红色至桃红色，胞浆内嗜酸性颗粒呈反光强的鲜红色。胶原纤维呈淡粉红色，弹力纤维呈亮粉红色，红血球呈橘红色，蛋白性液体呈粉红色。 着色情况与组织或细胞的种类有关，也随其生活周期及病理
羊水泡沫试验的结果判断
①两管液面均有完整的泡沫环为阳性，意味着L/S≥2，提示胎儿肺成熟。②若第一管液面有完整的泡沫环，而第二管无泡沫环为临界值，提示L/S＜2。③若两管均无泡沫环为阴性，提示胎儿肺未成熟。
肥达实验的结果判断分析
肥达反应是诊断伤寒副伤寒的辅助诊断。一般以“O”凝集效价在1/80或以上和“H”在1/160或以上为阳性。 O抗体主要是IgM，出现较早；H抗体主要是IgG，出现较晚。根据此特点，肥达试验结果有如下诊断价值：二者均超过正常值，患伤寒的可能性大。二者均在正常值内，患伤寒的可能性小。H抗体效价超过正常值
间接检眼镜检查法指标解读结果
正常： 视盘位于眼球后极偏鼻侧约3～4mm，直径约1.5mm，呈椭圆形、色淡红，但颞侧颜色稍淡。 血管这些血管分枝彼此不相吻合。动脉色鲜红，管径细而较直，中央有鲜明的反射光条，宽约为管径的1/3。静脉色暗红，管径稍粗而较弯曲，管腔的反射较暗而细小。动脉与静脉的比例约为34或23。在视盘内，有
融变时限检查法的结果判定
结果判定1.除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。2.如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。