梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01可见异物检查仪
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命，药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和有杂质，各类杂质对药物的影响也不尽相同，其中以外源性杂质对药物的影响最大，中国药典中规定的可见异物检查法有灯检法即目视法和光散射法。随着生物制药的蓬勃发展，可见异物颗粒的问题也越发受到企业和国家的关注。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一股深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法。混县剂，乳状液型注射剂和滴眼液不能使用光散射法，要使用灯......阅读全文
梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01－可见异物检查仪
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出
梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究，外用制剂研究,吸入制剂研究，复杂制剂工艺开发
热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会－副理事长单位
梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”，很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业，具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力，研发出更多更好的产品，为社会发展作出贡献。上海梓梦科
伞棚灯检测与澄明度检测仪的区别
检查内容的区别：伞棚灯用来检查澄清度，澄明度检测仪用来检查可见异物 检查光源的区别：伞棚灯用的一片基于IOD原理的一片LED光源，光的均匀度和稳定性远远优于澄明度检测仪的两排灯管，检查结果分辨率更高， 更稳定更准确； 有色样品的检查：对于有颜色样品的检查，伞棚灯可以通过调节背景光的颜色，保
溶液颜色伞棚灯使用方法及注意事项
溶液颜色伞棚灯使用方法及注意事项 溶液颜色检查伞棚灯是根据中国药典---溶液颜色检查法而设计的，其技术指标完 全符合国家标准对溶液颜色的检查设备规定要求，本仪器可用于药品目视溶液颜色 检查的需求。另外也适用于其它一些涉及颜色检查的行业，如粮食、酒类、食品、 饮用水、环保等
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射
可见异物检查所需仪器装置
(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。
解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法
不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质，通常粒径＜50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点：都是注射剂中、非有效的不溶性物质;不溶性微
可见异物检查的基本概念
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),
可见异物检查法结果判断
《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么？澄清度检查是一种简单而实用的检测方法，用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业，液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此，快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应
可见异物检查法注意事项
(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日，全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行，上海梓梦科技有限公司如期参加，展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪，外用制剂粒度仪，纳米粒度仪等，巩固了已有的合作关系，还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛，已在全国连续成功举办
经皮给药制剂线下研讨会南京站—完美收官
经皮给药制剂线下研讨会南京站—完美收官2024年5月16日下午，经皮给药制剂线下研讨会在梓梦科技总经理韩广乾的精彩演讲中，完美落下了帷幕。相信来自全国透皮制剂行业的优秀代表也是收获满满，不枉此行，不仅在场内有知识上的学习，更在场外有了实践上的沉淀，现在我们一起回顾下此次会议的精彩片段：6月15日上午
梓梦外用制剂软膏剂的粒度检测方法
外用制剂大部份应用于皮肤表面，用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。我国古代应用于皮肤的制剂有粉、膏、酒、糊等。现代的外用制剂有散剂、洗剂、酊剂，搽剂，涂膜剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，糊剂，透皮膏贴，喷雾剂等。外用制剂剂型多样，辅料成分复杂，处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导
海益达澄明度仪的检测原理
海益达澄明度仪是根据中华人民共和国卫生部部颁标准，WBı—362(B121)—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。 检测原理 澄明度检测仪由电源、光源、照度检测、计时电路四部分组成。 （1）电源：由电源
海益达澄明度仪的检测原理
海益达澄明度仪是根据中华人民共和国卫生部部颁标准，WBı—362(B121)—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。检测原理澄明度检测仪由电源、光源、照度检测、计时电路四部分组成。（1）电源：由电源变压器、整流稳压电路产生±5
梓梦科技带您走进透皮乳膏粒度晶型分析仪的世界
透皮乳膏粒度晶型分析仪是上海梓梦科技有限公司自主研发的适用于生物医药、磨料、打印耗材、建材、电池、非金属矿、粉末冶金、精细化工、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、农药、食品等领域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量的分析仪器。梓梦科技从成立之初就致力于外用制剂粒度分析。由于这款产品在透皮行业的卓越
可见异物检查法第二法(光散射法)
溶液型供试品 除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体
胤煌科技诚邀您参加2021年河南药品质量控制技术论坛
2021.4.23-24 郑州邀请函胤煌科技 非常感谢您对胤煌科技长期以来的关注和支持！我公司将于2021年4月23-24日参加由河南省药学会药物分析专业委员会和河南省药学会生物与制药工程专业委员会共同主办的“2021药品质量控制技术论坛”。 届时，胤煌科技将携公司产品亮相本次论坛，欢迎莅临现场
新品YBII澄明度检测仪检测原理及性能特点
YB-II型澄明度检测仪检测原理 澄明度检测仪由电源、光源、照度检测、计时电路四部分组成。 （1）电源：由电源变压器、整流稳压电路产生±5V、-5V电压，供电路使用。 （2）光源由电子镇流器、20W三基色荧光灯、遮光装置组成光路系统。照度可调。 （3）照度检测，硅光电池作为照度传感器，将
YBII型澄明度检测仪检测原理
澄明度检测仪由电源、光源、照度检测、计时电路四部分组成。 （1）电源：由电源变压器、整流稳压电路产生±5V、-5V电压，供电路使用。 （2）光源由电子镇流器、20W三基色荧光灯、遮光装置组成光路系统。照度可调。 （3）照度检测，硅光电池作为照度传感器，将其放在平行于伞棚边缘检品检测位置，光
紫外可见Hg灯配件
描述 汞灯是 USP、PH.EUR、JP、TGA、WHO、ASTM (E275-67) 及其他国际认可的测试协议推荐用于测试波长精度的一级标准物。汞基本发射线是汞的一种物理性质，因此无需追溯。由于汞发射线很窄，所以仪器精度通过了最高可用容限
以“科技梦”助推“中国梦”
5月，即将召开的两院院士大会，将人们的目光聚焦“中国创新”。 40年前，全国科学大会一声春雷，提出了“科学技术是生产力”的重要论断；2年前，“科技三会”的召开吹响了“建设世界科技强国”的号角……总有一些时刻，值得被永远铭记。 在以习近平同志为核心的党中央带领下，13亿多中国人民接续奋斗，开启
以“科技梦”助推“共富梦”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486110.shtm 浙江是中国革命红船起航地、改革开放先行地，正在努力成为新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性的重要窗口。 近年来，浙江省科协以“五大使命”为统领，围绕中心、结合职能、主动作
微流成像图像法颗粒分析技术助力颗粒表征
《梓梦科技》微流成像颗粒分析系统采用高频成像检测器对动态连续的样品中的颗粒物进行静态的图像捕获,获取一系列的数据照片,并通过软件对颗粒物进行形态学参数描述和计数分析,根据形态学参数可对颗粒进行大致分类,比如蛋白聚体、硅油、气泡、纤维等。蛋白质药物易于形成可见或亚可见（在显微镜下可见）的聚集体，从而影
三基色荧光灯澄明度仪符合药典规定
三基色荧光灯澄明度仪符合药典规定是根据中华人民共和国卫生部部颁标准，WBı—362(B121)—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。我们还有YY-III单面澄明度检测仪和YB-6便携式澄明度检测仪两款型号。 三基色