梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度,药品溶液中如存在细微颗粒,当直线光通过溶液时,可导致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较,来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中国药典》(ChP)2015年版在原有目视法(第一法)的基础上新增了浊度仪法(第二法),并要求“除另有规定外,应采用第一法进行检测。第一法无法准确判断两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定,并以其测定结果进行判断”。品种项下规定的“澄清”,指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液浊度。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。目视法的检查步骤:除另有规定外,按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15-......阅读全文
梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度,药品溶液中如存在细微颗粒,当直线光通过溶液时,可导致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较,来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧!
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧!药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究,外用制剂研究,吸入制剂研究,复杂制剂工艺开发
梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01-可见异物检查仪
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件,产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出
热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会-副理事长单位
梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”,很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业,具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力,研发出更多更好的产品,为社会发展作出贡献。上海梓梦科
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射
伞棚灯检测与澄明度检测仪的区别
检查内容的区别:伞棚灯用来检查澄清度,澄明度检测仪用来检查可见异物 检查光源的区别:伞棚灯用的一片基于IOD原理的一片LED光源,光的均匀度和稳定性远远优于澄明度检测仪的两排灯管,检查结果分辨率更高, 更稳定更准确; 有色样品的检查:对于有颜色样品的检查,伞棚灯可以通过调节背景光的颜色,保
溶液颜色伞棚灯使用方法及注意事项
溶液颜色伞棚灯使用方法及注意事项 溶液颜色检查伞棚灯是根据中国药典---溶液颜色检查法而设计的,其技术指标完 全符合国家标准对溶液颜色的检查设备规定要求,本仪器可用于药品目视溶液颜色 检查的需求。另外也适用于其它一些涉及颜色检查的行业,如粮食、酒类、食品、 饮用水、环保等
经皮给药制剂线下研讨会南京站—完美收官
经皮给药制剂线下研讨会南京站—完美收官2024年5月16日下午,经皮给药制剂线下研讨会在梓梦科技总经理韩广乾的精彩演讲中,完美落下了帷幕。相信来自全国透皮制剂行业的优秀代表也是收获满满,不枉此行,不仅在场内有知识上的学习,更在场外有了实践上的沉淀,现在我们一起回顾下此次会议的精彩片段:6月15日上午
药物澄清度检查原理
检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。然后将浊度标准贮备液按规定稀释制成浊度标准液,再与供试品比较,供试品浊度不得超过浊度标准液。
胤煌科技诚邀您参加2021年河南药品质量控制技术论坛
2021.4.23-24 郑州邀请函胤煌科技 非常感谢您对胤煌科技长期以来的关注和支持!我公司将于2021年4月23-24日参加由河南省药学会药物分析专业委员会和河南省药学会生物与制药工程专业委员会共同主办的“2021药品质量控制技术论坛”。 届时,胤煌科技将携公司产品亮相本次论坛,欢迎莅临现场
0902-澄清度检查法——第二法(浊度仪法)的应用
一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1. 第一法(目视法) 除另
梓梦外用制剂软膏剂的粒度检测方法
外用制剂大部份应用于皮肤表面,用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。我国古代应用于皮肤的制剂有粉、膏、酒、糊等。现代的外用制剂有散剂、洗剂、酊剂,搽剂,涂膜剂,乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,糊剂,透皮膏贴,喷雾剂等。外用制剂剂型多样,辅料成分复杂,处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导
氯吡格雷溶液的澄清度与颜色的检查介绍
取本品0.5g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。有关物质 取本品约65mg,置10mL量瓶中,加流动相A-乙腈(40:60)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,用流动相A-乙腈(40:60)稀释至100mL,再精密
解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法
不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质,通常粒径<50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点:都是注射剂中、非有效的不溶性物质;不溶性微
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么?澄清度检查是一种简单而实用的检测方法,用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业,液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此,快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应
加加食品澄清从未添加“酱油专用美味肽”
加加食品发布澄清公告称,经公司核实,公司与广州华琪生物科技有限公司从无任何业务往来,从未购买及使用过该公司生产的“酱油专用美味肽”;公司酱油产品从未添加过“酱油专用美味肽”。 根据公告,有媒体报道,日前有业内人士爆料,广州华琪生物科技有限公司正大力推行一款“酱油专用美味肽”,号称“成本只需
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
药物杂质检测澄清度检查原理及注意事项
澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色
药品杂质检测澄清度检查原理及注意事项
澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色
烟点测试目视法的缺陷
现行烟点国家标准目视测定方法,采用特定光照强度和目视背景下,由电炉或酒精灯加热样品,人眼同时观察样品是否冒出持续蓝烟和浸入样品的水银温度计此时的温度。此方法中样品受热升温速度无法准确控制,造成平行和不同实验室测定结果偏差;不同检测者对第一缕持续蓝烟的理解和敏感度不同,烟点判定不可避免存在主观偏差
目视法血小板计数实验
实验方法原理尿素液能溶解红细胞及白细胞而保存完整形态的血小板,经稀释后在血细胞计数地内直接计数以求得每升容积血液内的血小板数.试剂、试剂盒血小板稀释液尿素实验步骤一.实验试剂:血小板稀释液 尿素(uren)10g/枸橼酸钠0.5g/40%甲醛0.1ml/蒸馏水加至100mL完全溶解后过iha ,置冰
药品中一般杂质检查易炭化物溶液澄清度检查
澄清度是检查药品溶液中的微量不溶性杂质,在一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,是控制药品纯度的重要指标,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度尤为重要。1.浊度标准贮备液制备称取105℃干燥至恒重的1.00g硫酸肼,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至
药物澄清度的操作方法
在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在浊度标准液制备5min后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000lx,从水平方向观察、比较。(1)浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100mL量瓶中,加水适量使
药物澄清度的注意事项
大多数药物的澄清度检查以水为溶剂,有时也用酸、碱或有机溶剂(如乙醇、甲醇、丙酮等)作为溶剂。对于有机酸的金属盐类药物,通常强调用“新沸过的冷水”,若水中有二氧化碳会影响其澄清度。
关于输卵管伞端粘连的检查介绍
一、输卵管伞端粘连的检查—输卵管通液: 这是输卵管粘连的检查方法之一。不过,输卵管通液,属于传统检查方法,已经过时。操作是在盲视系统下操作,完全凭医生的感觉,精准度不高,不过,费用较低,所以,有些人还在使用。 二、输卵管伞端粘连的检查—输卵管造影 检查女性输卵管是否通畅的常用方法。技术已经
关于输卵管伞部积水的检查介绍
1、输卵管伞部积水的输卵管造影检查:是输卵管积水的检查方法中最简便可靠的方法,x线显示,输卵管全程显影并见伞端曾粗扩张,20分钟后延迟片示双侧输卵管残留影,盆腔内无造影剂弥散。 2、输卵管伞部积水的腹腔镜检查:输卵管腹腔镜可 [3]以直接确诊输卵管积水,在腹腔镜下可以看到伞端和周围的粘连情况已
罗维朋目视法的概念
罗维朋目视比色计法测定油脂的色泽存在以下几个问题:①油样必须清澈透明, 浑浊的样品则难以测定。②同一类油脂本身的“ 底色”不一致, 测定时黄色的参比值是固定的。例如:国外文献报道菜籽油黄色并不固定在同一数值, 黄色有取30 、31 、32 、35 、39 等不同值, 这正是油脂本身底色不一致所致。③
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日,全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行,上海梓梦科技有限公司如期参加,展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪,外用制剂粒度仪,纳米粒度仪等,巩固了已有的合作关系,还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛,已在全国连续成功举办
无损检查目视检测范围
无损检查目视检测范围 1、焊缝表面缺陷检查。检查焊缝表面裂纹、未焊透及焊漏等焊接质量。 2、内腔检查。检查表面裂纹、起皮、拉线、划痕、凹坑、凸起、斑点、腐蚀等缺陷。 3、状态检查。当某些产品(如蜗轮泵、发动机等)工作后,按技术要求规定的项目进行内窥检测。 4、装配检查。当有要求和需要时,
无损检查目视检测范围
1、焊缝表面缺陷检查。检查焊缝表面裂纹、未焊透及焊漏等焊接质量。2、状态检查。检查表面裂纹、起皮、拉线、划痕、凹坑、凸起、斑点、腐蚀等缺陷。3、内腔检查。当某些产品(如蜗轮泵、发动机等)工作后,按技术要求规定的项目进行内窥检测。4、装配检查。当有要求和需要时,使用同三维工业视频内窥镜对装配质量进