可见异物检查所需仪器装置

(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。......阅读全文

可见异物检查所需仪器装置

(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。

重量差异检查法所需仪器装置

①电子天平   感量0.1mg(适用于平均片重0.3g以下的片剂);或感量1mg(适用于平均片重0.3g或0.3g以上的片剂)。②扁形称量瓶、平头手术镊。

装量差异检查法所需仪器装置

仪器装置①分析天平(感量0.1mg)②扁形称量瓶、小毛刷、剪刀、手术镊。

可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射

可见异物检查的基本概念

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),

可见异物检查法结果判断

《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状

药物检测技术可见异物检查方法

1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免

片剂质量差异检查法所需仪器和装置

(1)分析天平    感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)。(2)扁形称量瓶。(3)弯头或平头手术镊。

可见异物检查法注意事项

(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容

可见异物检查法第二法(光散射法)

溶液型供试品   除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体

可见异物检查法第一法(灯检法)

取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检

崩解时限检查法所需仪器

仪器与用具(1)升降式崩解仪    主要结构为一个能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30~32次/min[详见《中国药典》(2010版)二部附录X A的仪器装置]。①吊篮(含滴丸剂专用吊篮):玻璃管6根,管长(77.5±2.5)

融变时限检查法所需仪器

仪器与用具(1)融变时限仪    由透明的套筒与金属架组成[详见《中国药典》(2010版)二部附录X B仪器装置]。①透明套筒:为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm,及适当的壁厚。②金属架:由两片不锈钢的金属圆板及3个金属挂钩焊接而成。每个圆板直径为50mm,具39个孔径为4mm

蒸馏所需仪器介绍

蒸馏烧瓶(带支管的),温度计,冷凝管,牛角管,酒精灯,石棉网,铁架台,支口锥形瓶,橡胶塞。

溶出度测定法第二法(浆法)所需仪器装置

仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。

溶出度测定法第一法(篮法)所需仪器装置

仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为

梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01-可见异物检查仪

《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件,产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出

使用紫外--可见分光光度法鉴别布洛芬所需仪器和试剂

1.仪器的准备紫外-可见分光光度计、电子或分析天平(感量0.1mg)、烧杯(50mL)、玻璃棒、容量瓶(100mL、10mL)等。2.试药的准备氢氧化钠、布洛芬。3.试剂的配制0.4%氢氧化钠溶液的配制:称取氢氧化钠固体0.4g,置于烧杯中,加水适量使溶解,转移至100mL容量瓶中,用少量的水多次洗

滴定分析所需的仪器

1、滴定分析用的仪器,主要是指具有准确体积的滴定管、容量瓶和移液管。2、滴定管(流出仪器),其规格有25、50ml;移液管(流出仪器),其规格有2、5、10、25、50ml,刻度移液管其规格有0.1~25ml;常用容量瓶其规格有10、25、100、250、500、1000ml。3、都需要进行定期校准

溶出度测定法第三法(小杯法)所需仪器装置

仪器装置a. 搅拌桨:桨杆上部直径为(9.75±0.35)mm,桨杆下部直径为(6.0±0.2)mm,桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250m

Westernblot法实验所需仪器

伯乐生命bio-rad-Trans-Blot 转印槽是一种多功能仪器,适用于多种Westernblot法应用。功能和优点:能进行多胶转印多组参数灵活可设,可调节的电压设置(从30V的过夜转印到到 200 V的1 小时快速实验)。电极间距设置为8cm可用于标准转印,设置为4cm用于高强度转印。采用特级

细胞分选所需的仪器介绍

细胞分选仪是实现细胞分选,进而操纵培养单细胞的工具. 现在一般为自动细胞分选仪。细胞存活率高、纯度高,而且不破坏细胞组织是评价细胞分选仪好坏的标准。

DNA印迹法所需仪器试剂

仪器1电热真空干燥箱 2硝酸纤维素滤膜或尼龙膜 3大方瓷盘、带盖方盘、玻璃板 4滤纸、吸水纸、保鲜膜、蜡膜Parafilm、一次性手套等 5刀片、刻度吸管、镊子、剪刀、lkg重物 材料电泳分离DNA的琼脂糖凝胶试剂1 酸变性液:0.25mol/L HCl, 用分析纯的盐酸12Mol/L稀释 2碱变性

电泳所需的仪器有哪些?

1.电泳槽电泳槽是电泳系统的核心部分,根据电泳的原理,电泳支持物都是放在两个缓冲液之间,电场通过电泳支持物连接两个缓冲液,不同电泳采用不同的电泳槽。常用的电泳槽有:(1)圆盘电泳槽:有上,下两个电泳槽和带有铂金电极的盖。上槽中具有若干孔,孔不用时,用硅橡皮塞塞住。要用的孔配以可插电泳管(玻璃管)的硅

熔点测定法所需仪器

仪器包括熔点测定仪、温度计和毛细管。熔点测定仪由加热用容器和搅拌器组成。温度计为具有0.5刻度的分浸型温度计,应经熔点测定用标准品校正,其分浸线的高度宜在5-80mm,温度计的汞球宜短,汞球的直径宜与温度计柱身的粗细接近。毛细管是用洁净的中性硬质玻璃管制成,内径为0.9~1.1mm,壁厚为0.10~

熔点测定法所需仪器

(1)容器:供盛装传温液用。可用b形管、烧杯或其他适宜容器。  (2)搅拌器:玻璃棒或磁力搅拌器等。  (3)温度计:供测定传温液的温度及供试品的熔点用。医学教育`网搜集整理《中国药典》规定使用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计,温度计应预先用熔点测定用对照品进行校正。  (4)毛细管:熔点测定用毛细

药物释放度的所需仪器

仪器采用溶出度测定法项下所示的仪器装置。

电泳所需的仪器功能介绍

电泳所需的仪器有:电泳槽和电源。1.电泳槽电泳槽是电泳系统的核心部分,根据电泳的原理,电泳支持物都是放在两个缓冲液之间,电场通过电泳支持物连接两个缓冲液,不同电泳采用不同的电泳槽。常用的电泳槽有:(1)圆盘电泳槽:有上,下两个电泳槽和带有铂金电极的盖。上槽中具有若干孔,孔不用时,用硅橡皮塞塞住。要用

关于气管异物的检查介绍

  1.呼吸道异物的特征性表现  突发呛咳、呼吸困难、发绀、V字手型、痛苦面容等。  2.X线检查  X线透视可见心脏及纵隔向患侧移位,不随呼吸而移动,患侧横膈上升,肋间隙缩小,肺阴影较密实。  3.支气管镜检查。

怎样检查异物肉芽肿?

  组织病理检查如下:  1、典型异物反应  为巨噬细胞及异物巨细胞包围异物,四周有淋巴样细胞和浆细胞浸润,尚可见异物。如缝线、液状石蜡油、硅盐、毛发等均可引起异物反应。  2、异物过敏反应  可出现上皮样细胞构成的结核样结节,巨细胞及干酪样坏死可有可无,但缺乏或少有吞噬异物现象,钴铍或纹身颜料可引