细菌内毒素检查法的正常值及临床意义
正常值 体内菌群的种类和比例正常,人体处于动态平衡。 临床意义 热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5-1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状,高热时体温可达40℃,严重者甚至可休克。......阅读全文
细菌内毒素检查法的正常值及临床意义
正常值 体内菌群的种类和比例正常,人体处于动态平衡。 临床意义 热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.
细菌内毒素检查法的临床意义
热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5-1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状,高热时体温可达40℃
细菌内毒素检查法的临床意义及注意事项
临床意义 热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5-1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状,高热时体
细菌内毒素检查法的临床意义是什么
热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果:临床上在进行静脉滴注大量输液时,由于药液中含有热原,病人在0.5-1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状,高热时体温可达40℃
细菌内毒素检查法简介
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
细菌内毒素检查法标准内毒素的稀释的要求
细菌内毒素检查法在药品生产和检测过程中具有重要意义。根据《美国药典》规定,应使用国家参考标准内毒素(RSE),复溶后应旋涡振荡不少于20分钟,并在冰箱中保存不超过14天。再次使用前需要强烈旋涡振荡不少于5分钟,每一步稀释前被稀释液也要旋涡振荡不少于1分钟,不能使用保存的稀释液。此外,美国鲎试剂厂
细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴
细菌内毒素检查法(鲎试剂法)
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素,后者包括浊度法和显色基质
细菌内毒素检查法的注意事项
在细菌内毒素检查方法的建立中,计算内毒素限值L、MVD和MVC时,需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数,因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有: (1)临床用药剂量确定不正确,仅用常规用药剂量,未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径,在限值计算公式L=
细菌内毒素检查法的检查过程
(1)细菌内毒素标准品为基准物进行标定,确定基重量的相当效价。每1mg工作标准品效价应不小于2EU,不大于50EU,并具备均一性和稳定性的实验数据。效价测定方法如下:每批工作标准品至少取4支样品,使用同一批号鲎试剂、同1支标准品。每支工作标准品按重量、标准品按单位,分别用内毒素检查用水稀释制备一
细菌内毒素检查法的方法是怎样的?
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。 细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果
细菌内毒素检查法的注意事项及检查过程
注意事项 在细菌内毒素检查方法的建立中,计算内毒素限值L、MVD和MVC时,需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数,因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有: (1)临床用药剂量确定不正确,仅用常规用药剂量,未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径,在限值
一文了解细菌内毒素检查法
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
生化检测项目细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍: 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):东方鲎鲎试剂LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鲎鲎试剂BET(Bacterial Endotoxin Test):细菌内毒素检查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鲎试剂用水RS
细菌内毒素检查法的检查过程介绍
(1)细菌内毒素标准品为基准物进行标定,确定基重量的相当效价。每1mg工作标准品效价应不小于2EU,不大于50EU,并具备均一性和稳定性的实验数据。效价测定方法如下:每批工作标准品至少取4支样品,使用同一批号鲎试剂、同1支标准品。每支工作标准品按重量、标准品按单位,分别用内毒素检查用水稀释制备一
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):东方鲎鲎试剂LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鲎鲎试剂BET(Bacterial Endotoxin Test):细菌内毒素检查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鲎试剂用水RS
细菌内毒素检查法所用试剂的基础知识
细菌内毒素 医院临床在使用药品注射剂时,常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡,这种症状称为热原反应。 什么是热原?目前国内外仍未有统一的认识,但从国内外文献报道中,一个共同的意见,都普遍认为:它是指细菌内毒素。欧洲药典委员会副主席J.Van
细菌内毒素检查法的注意事项有什么
在细菌内毒素检查方法的建立中,计算内毒素限值L、MVD和MVC时,需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数,因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有: (1)临床用药剂量确定不正确,仅用常规用药剂量,未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径,在限值计算公式L=
临床化学检查方法介绍细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍: 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法
泪腺检查法的正常值及临床意义
正常值 正常为10-15mm,
巩膜检查法的正常值及临床意义
正常值 一般表层巩膜炎极少侵犯巩膜组织,巩膜炎则侵犯巩膜本身。巩膜炎多好发于血管穿过巩膜的前部巩膜,而伴于赤道后部的巩膜炎,因不能直接见到及血管少,发病亦少,容易被忽略。巩膜炎依部位可分为前巩膜炎及后巩膜炎。前巩膜炎是巩膜炎中常见的。多发于青年或成年人,女性多于男性,双眼可先后或同时发病。
耳镜检查法的正常值及临床意义
正常值 鼓膜处无穿孔或者脓液吸出。 临床意义 异常结果:鼓膜处有穿孔或者浓液吸出。 需要检查人群:鼓膜穿孔患者
眼球及眼眶检查法的正常值及临床意义
正常值 我国人眼球的突出度一般平均为13.6毫米,如果高于或低于此数时,可考虑为突出或后陷,但必须同时测量,且须要在相当时间间隔内测量数次作为比较。突出计的测量对单侧的突出或后陷意义较大。 临床意义 异常结果:眼球位置的异常对了解眶内肿瘤发生的部位很有意义。有斜视的患者应注明斜视的方向。如
淘虫检查法的正常值及临床意义
正常值 检查时未发现寄生虫体。 临床意义 异常结果:检查出寄生虫体。 需要检查的人群:消化道异常者。
集光检查法的正常值及临床意义
正常值 正常时虹膜组织纹理应极清晰,但在发炎时,因有肿胀充血而可以呈污泥状,在正常情况下,一般是不能见到虹膜血管的,但当虹膜发生萎缩时,除组织疏松,纹理不清外,虹膜上原有的血管可以露出。 临床意义 异常结果:要注意虹膜的颜色,有无色素增多(色素痣)或色素脱失(虹膜萎缩)区。在虹膜有炎症时,
集光检查法的正常值及临床意义
正常时虹膜组织纹理应极清晰,但在发炎时,因有肿胀充血而可以呈污泥状,在正常情况下,一般是不能见到虹膜血管的,但当虹膜发生萎缩时,除组织疏松,纹理不清外,虹膜上原有的血管可以露出。
远视力检查法的正常值及临床意义
正常值 检查时,如果被检者仅能辨认表上最大的“0.1”行E字缺口方向,就记录视力为“0.1”;如果能辨认“0.2”行E字缺口方向,则记录为“0.2”,如此类推。能认清“1.0”行或更小的行次者,即为正常视力。 临床意义 异常结果:若视力不及1.0者,应作针孔视力检查,即让被检者通过一个具有
小儿角膜检查法的正常值及临床意义
正常值 病症范围:多数角膜炎患者都有强度发炎症状,如疼痛,角膜炎羞明、流泪和眼睑痉挛。如无此症状均属正常。 临床意义 异常结果:首先应注意巩膜是否有变色改变,正常为白色,可发生黑色素斑、银染症、贫血或黄疸;老年人的巩膜稍发黄,小儿者稍发蓝,蓝色巩膜乃表示巩膜菲薄,透见深部色素所致。 需要
角膜知觉检查法的正常值及临床意义
正常值 如果知觉正常时,当触到角膜后,必然立刻出现反射性眨眼运动。如果反射迟钝,就表示有知觉减低现象,如果知觉完全消失,则触后全无任何表现。两眼应作同样试验,以便于比较和判断。 临床意义 异常结果:树枝状角膜炎是角膜知觉减退最常见的局部原因之一,带状疱疹也是角膜知觉减退的原因一。 需要检