国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则

2021年12月28日,国家药监局发布公告称,为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。现予发布。......阅读全文

福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可

国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月8~9日,国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械

台湾地区“荔枝蜂蜜酒”夺世界酒类评监会金奖

  近日世界酒类评监大会在巴西圣卡塔琳娜州举办,台湾地区研发的“荔枝蜂蜜酒”夺得本年度金奖。  6月6日至8日2014年布鲁塞尔世界酒类评监会(Concours Mondial Bruxelles)在巴西圣卡塔琳娜州举办,共有德、法、英、美等40余国、600款酒品参赛,15国50名专业品酒师组成的评

各地药监部门规范涉企检查-提高药品检查效能

  北京  近期,北京市药监局第一分局联动河北省多地监管力量,开展跨区域联合检查。一是高效联动,破解药品流通领域监管难题。联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节,对委托企业与受托企业开展专项检查,帮助企业进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”全链条监管机制

安徽工山市监所开展保健食品整治专项行动

  为做好保健食品欺诈和虚假宣传整治工作,根据相关文件要求,充分发挥科普宣传功能作用,进一步增强公众对食品欺诈和虚假宣传行为的防范意识和辨识能力,引导科学理性消费。安徽省南陵县工山市监所结合实际情况,积极开展防范食品、保健食品欺诈和虚假宣传“五进”科普宣传活动。  工山所在乡村、街道、商超、药店等场

东北电监局加快推进火电企业成本与经营监测进程

  按照国家电监会的统一部署,加快推进火电企业成本监测工作进程,近日,东北电监局在沈阳召开了《东北区域火电企业成本监测暂行办法》(以下简称《办法》)座谈会,就《办法》征求意见,各发电集团驻东北分(子)公司、有关发电企业财务部门负责人参加了会议。   东北区域火电企业成本与经营监测的主要方法是东北区

药监部门“卧底”暗访-逮到乱来的罚到倾家荡产

  5月底前,全省自制火锅底料、饮料、调味料的餐饮服务单位,需将所使用的食品添加剂名称、使用范围、使用量和使用依据交由餐饮服务监管部门备案,并在店堂醒目位置或菜单上公示。昨日,省药监局召开关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作,23家省直管餐饮单位签下承诺书,严格规范食品添加剂采购和使

安监总局:7月重点防范化工等领域事故

  中化新网讯 国家安全生产监督管理总局4日召开了月度安全生产形势分析会,对近10年7月份发生的重特大事故进行了研判分析,提出近期应重点防范交通运输、采矿、化工等行业发生重特大事故。  首先,要重点防范交通运输业发生事故,特别是客运、危险化学品运输和水上交通。预计今年暑运出行人数将较往年有大幅上升。

国家食品药监总局:严格中药饮片炮制规范

  国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。   通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色

山西市监局注销29家检验检测机构资质认定证书

  近日,山西省市场监督管理局发布关于注销大同市惟道机动车检测有限公司等29家检验检测机构资质认定证书的通告。  关于注销大同市惟道机动车检测有限公司等29家检验检测机构资质认定证书的通告  依照《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局第163号令),山西省市场监督管理局决定对大同市惟道机动车

国家药监中心:警惕加替沙星严重不良反应

  中广网北京10月9日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业,警惕加替沙星的严重不良反应。   药品不良反应信息通报(第24期)   2009年10月09日发布     编者按:   药品不良

工商药监突击检查-上饶火锅未发现问题调料

  11月2日,央视曝光了我省个别食品批发市场销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象。11月6日,市工商局与市药监局分组对城区食品批发市场、餐饮(火锅)店销售、使用的调味品进行突击检查。经过检查,没有发现这类问题调料。   工商药监分组突击检查 尚未发现问题调味品   针对央视曝光

市监总局公布八起检验检测机构违法典型案例

据“市说新语”微信公众号消息,为坚决维护检验检测行业公信力,切实保护消费者合法权益,各级市场监管部门持续保持监管高压态势,以铁腕手段严厉打击检测造假、骗取资质等严重违法违规行为,依法撤销了一批违法机构的检验检测资质。市场监管总局选取部分典型案例予以公布。遵义市顺畅捷机动车检测有限公司出具虚假机动车安

安监总局:加强水泥制造和石材加工企业粉尘危害治理

  为控制工作场所粉尘危害,保护劳动者健康权益,国家安全监管总局15日对外发布相关通知,要求各地加强水泥制造和石材加工企业粉尘危害治理。  安全监管总局通知称,今年5月至8月,安全监管总局组织检测机构对全国6个省的31家水泥制造和20家石材加工企业进行了调研和现场检测。检测结果显示,工作场所粉尘危害

药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序

    根据全国质量工作会议的部署,为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》,国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。     食品安全监管     一是以农村食品安全为重点,推进“食品安全示范县”创建工作,年底前基本建立县乡两级的食品安全政府

大食品安监重拳出击-或改变“牛栏关猫”现状

  大食品安监:  收拢五指,重拳出击  传统监管形同“牛栏关猫”  当前,政府部门监管食品安全的现状不容乐观:市一级监管食品综合检测率往往只有5成左右,有的地方质监部门,只能抽检10%左右的出厂食品;很多大型蔬菜批发市场,只能对少量蔬菜搞简单的“速检速测”,粮食质量监管更是只能凭经验和感官,不能从

华测检测公告董监高人员换届及离任情况

  华测检测(300012)周日晚间发布公告称,公司于2016年8月12日召开了2016年第二次临时股东大会,审议通过了董事会及监事会换届选举等相关议案,选举出新一届董事会及监事会成员。公司于当日分别召开第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一次会议,审议通过了选举公司董事长、聘任高级管理人员及选举

北京市食药监设网监大队打击网络违法行为

  市食品药品监管局将在北京市食品药品案件稽查总队设立网监大队,负责查处食品药品互联网违法行为。   北京青年报记者了解到,市食品药品监管局目前已成立了互联网监测中心,研发了互联网食品药品违法案件监测系统,利用专业的搜索引擎对互联网上的海量数据进行搜索。“我们搜索到违法线索后,将会交给稽查总队的网监

云南7名检疫人员监而不管放纵走私肉被抓

  近日,云南省文山市检察院办理的文山市动物卫生监督所原所长晏某、原副所长廖某等7名检疫人员涉嫌食品监管渎职罪案已侦查终结,移送公诉部门审查起诉,其中晏某、廖某和检疫组原组长王某已审查终结起诉至法院。案中所涉及的生猪老板黄某等21人因涉嫌伪造、买卖国家机关证件罪,生产、销售伪劣产品罪,走私国家禁止进

武汉首次公布水价监审结果-掺杂1.92亿元水分

  两家供水企业申报的近3年水价总成本,合计有30.26亿元,但物价部门最终核定的是28.34亿元,两者相差1.92亿元。   昨天,武汉市物价局把自来水水价成本监审结果,首次“晒”给老百姓看,在城市供水定价总成本一项,挤出了大把“水分”。   武汉自来水价格调整在即,两家申请调价的供水企业——

天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售

  因广告内容严重误导消费者,天津市食品药品监督管理局近日发出通知,决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。  天津市食品药品监督管理局介绍,这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和

指导基层执法、列快检装备单,市监总局发《意见》

  市监总局06月02日正式发布《关于市场监管基层执法装备配备的指导意见》(简称《意见》),指导地市、县、乡镇(街道)的基层执法工作。《意见》附件中含“市场监管基层执法装备配备一览表”,表内列举了交通装备、通讯指挥装备、取证装备、快检装备、防护装备以及其它装备一共6大部分。  各省、自治区、直辖市和

环保部核设施安监司3780万仪器项目揭晓

  招标公告:环保部核设施安全监管司采购282台/套仪器设备   国信招标集团股份有限公司受环境保护部核设施安全监管司的委托对2011年中央财政主要污染物减排专项资金重点省市核与辐射应急监测调度平台及快速响应能力建设项目进行了公开招标,评标工作已经结束,现将评审结果公告如下:   采购项目名称:

黄山市监局开展计量专项检查-营造诚信计量环境

  “5·20”世界计量日来临之际,安徽省黄山风景区市场监管局紧紧围绕涉及民生的热点问题,开展计量专项检查,营造诚信计量环境,保护消费者合法权益。  该局将继续加大对辖区液化气配送点计量和气瓶安全的检查力度,并深入开展加油机计量、超市计量器具和民用水表计量的专项检查,坚决查处违法行为,确保消费者合法

来了!国市监解读《科技企业孵化器服务规范》国标

   分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局标准技术司就《科技企业孵化器服务规范》进行详细解读。  一、标准编号及标准名称  GB/T 39668—2020《科技企业孵化器服务规范》   二、标准制定背景  截至2019年底,全国科技企业孵化器基本实现了全国地级以上城市全覆盖,总数达5206家

市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称

   近日,国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告,全文如下:  市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告  为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整(通用名称调整前后对照表

安监总局发文遏制危化品重特大事故

  日前,国家安全监管总局制定出台了《遏制危险化学品和烟花爆竹重特大事故工作意见》(以下简称《意见》)。  《意见》要求,涉及光气、液氯、液氨、硝酸铵、硝酸胍等物品的生产经营企业储存场所与周边安全距离不满足有关标准的,一律停止使用;涉及“两重点一重大”(重点监管危险化工工艺、重点监管危险化学品和重大

市监总局关于规范使用食品添加剂的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):  为督促食品生产经营者(含餐饮服务提供者)落实食品安全主体责任,严格按标准规定使用食品添加剂,进一步加强食品添加剂使用监管,防止超范围超限量使用食品添加剂,扎实推进健康中国行动,现提出以下指导意见:  一、食品生产经营者对生产加工的食品应

深圳市监局称工业明胶为非法添加物

     深圳酸奶抽检暂未发现不合格个案   市监局称食用明胶无害,工业明胶、皮革水解物为非法添加物   “老酸奶和果冻是用破皮鞋制成”的相关微博在网上引发热议,多家厂商否认添加工业明胶。中国焙烤食品糖制品工业协会果冻专业委员会也发表声明称,目前国内果冻行业不使用明

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

  2018年3月13日,国务院机构改革方案公布。根据该方案,与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。  一夜之间,主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。  与医药行业紧密相关的部门,这40年经历了什么,发

漫天黄烟!这样的企业,环保、安监部门却管不了?

   陕西省延安市的黄陵县是人文始祖轩辕黄帝陵墓所在地,这里的森林覆盖率高达70%以上,山青水美。可最近,有群众举报称,这几年黄陵县来了一家煤化工企业,让附近的居民苦不堪言,向上级部门反映了多次,都没有得到解决。  重污染笼罩秀美山村  曹家峪村位于陕西省黄陵县的店头镇,村里有山有水,风景很美。可就