再降33％，年治疗费用低于万元！替雷利珠单抗纳入医保
随着新版医保目录的落地执行，百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保，成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最多适应症纳入医保的产品。 2022年1月1日，备受瞩目的新版国家医保目录正式启用，此次共有74种药品新增进入目录，其中, 国产创新药成为当之无愧的主角。据悉，由百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安®（替雷利珠单抗注射液）三项新增适应症悉数被纳入医保，覆盖肺癌和肝癌患者。 随着新版医保目录的落地执行，百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保，成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最......阅读全文
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
14个省区将专项采购进口抗癌药
就在大家都在忙着压货的两天，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省（区）自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。 把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外，甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射
卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验
行业动态|恒瑞医药 恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。 注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（一）
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法，充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果，并且副作用小，但是针对
2019年国家医保药品名单：“贵族药”平民化成重点
这是我国建立医保制度以来规模最大的一次，也是新增谈判药品数量和谈判药品总量最高的一次，取得了诸多成效。 谈判涉及的150个药品分为119个新增谈判药品和31个续约谈判药品，119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2
让新药新技术及时惠民
4年增长了7.1倍！ 在5月18日召开的国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局局长胡静林介绍，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。 我国药品和高值医用耗材一度价格虚高：一些“进口老药”已过专利期仍价格不菲，高值
新冠“乙类乙管”后医保报多少？重症患者费用支付引关注
新型冠状病毒感染从“乙类甲管”回归“乙类乙管”，新冠感染者的医疗保障政策也面临新的调整。 近日，针对疫情防控的新形势，多地出台了新冠感染的门诊、住院以及药品等方面临时性医保报销政策。第一财经采访的医保业内人士表示，新冠1月8日起将回归“乙类乙管”，国家层面应该尽快出台医保报销的指导性文件，其中
2021年营收、净利首次双降，恒瑞医药何时走出艰难时刻？
近日，恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。 数据显示，恒瑞医药2021年营收259.06亿元，同比下降6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比下降28.41%，这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报，而下降趋势似乎还
晚期乳腺癌内分泌治疗药物纳入国家医保
继今年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》第4次调整，以及人社部公布国家医保药品谈判准入结果后，9月起，北京、天津、浙江、安徽、江苏、湖北、吉林、河南等多个省市将落实2017年版国家药品目录。此次医保乙类目录中新增36种药品，约半数为肿瘤用药，涉及乳腺癌、肺癌、胃癌等常见癌种。其中
国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答
蔡晓红委员：建议分步将重离子治疗纳入医保
据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的数据，2020年我国新确诊癌症约457万例，癌症死亡人数约300万，两项指标均位列世界第一。 目前，重离子治疗技术被认为是最理想的放射治疗技术, 在精准击打病灶的同时，对健康组织的伤害最小。 2020年，甘肃省武威重离子医院正式投入运营，医院使用的重离子治
大panel癌症基因检测纳入全美医保，治疗方式就此变革
去年11月30日，FDA跟医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时批准Foundation Medicine公司旗下产品——FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，这款产品包含了315个基因的所有变异形式的检测，这是首款突破性的基于NGS的体外伴随诊断产
罗氏2021财报：Ocrevus成头牌，T药增速放缓！肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入，按IFRS计，收入658.5亿瑞士法郎，较2020年的603.43亿增长9%，按固定汇率增长11%，净利润为149.35亿瑞士法郎，较2020年150.68亿，按CER计算增长了2%（按瑞士法郎计算为-1%），净利润率为22.7%。2月3日，罗氏公布2021年业绩，全年销售额62
针对HPK1抑制剂BGB15025的1期临床试验
百济神州公司今日宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。HPK1是T细胞受体（TCR）信号通路下游的一种激酶，被认为在激活T细胞的过程中起到关键作用。BGB-15025被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。
浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效
【背景】 复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差，需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中，研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗（90Y-DOTA-依帕珠单抗）放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性，耐受性，剂量学和有效性。 【方法
盛锡楠教授团队：肾癌治疗进展
近年来，免疫联合靶向药物用于晚期肾癌一线治疗的大型临床研究纷纷揭晓，2022年度ASCO肾癌治疗方面，仍然有许多重要进展，特别是围手术期，以及晚期阶段的序贯治疗结果，将会影响临床实践。 一、肾癌围手术期的治疗 肾癌围手术期治疗一直是临床研究的热点，2021年ASCO会议公布的KEYNOTE5
艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市
国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
27省已将谈判药品纳入医保
11月18日，国家卫计委官网公布各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的最新进展。截至11月18日，有20个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外，谈判结果公布前，已有7个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。 ■来源/国家卫计委官网
大批中药配方颗粒将纳入医保！
中药配方颗粒是中药的重要组成部分，为中药“现代化”产物，具有服用方便、携带便捷等优点，市场前景广阔。目前，中药配方颗粒正加速被纳入医保之中，进一步满足参保群众的用药需求，减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保（图片来源：制药网） 据了解，在政策的引导下，今年以来已有安徽省、福建省等
官方首次“点名”罕见病用药－哪家企业将会受益？
2月11日，最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息，这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益，也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。 具体而言，会议指出，加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主，推进癌
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“新版医保目录” ），拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）成功纳入，让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物，有效延缓
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症
FirstWord Pharma 11月29日报道，罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌（mUC）患者的适应症。此前，罗氏还撤回了阿替利珠单抗二线治疗接受过铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的适应症。这意味着该药物在美国的应
国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z