罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症
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肺癌靶向药阿特朱单抗，阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市，2020年5月，该药获得美国FDA扩展适应症批准，用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国，阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
国内迎第2款PD-L1！罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌
2020年2月13日，国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），具体适应症为：Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小
罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。 鼻息肉是一种慢性疾
复宏汉霖PD-1美国上市之路启程，拟招募200名美国受试者
2022 年 11 月 29 日，复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®（斯鲁利单抗）对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 （ClinicalTrials.gov 登记号：NCT05468489） 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。 基于 FDA
罗氏PD-L1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
肝癌治疗
2020年以来，肝细胞癌（HCC）治疗领域也迎来了重大进展。其中，有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌；一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗，该药获批联合VEGF抑
罗氏2021财报：Ocrevus成头牌，T药增速放缓！肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入，按IFRS计，收入658.5亿瑞士法郎，较2020年的603.43亿增长9%，按固定汇率增长11%，净利润为149.35亿瑞士法郎，较2020年150.68亿，按CER计算增长了2%（按瑞士法郎计算为-1%），净利润率为22.7%。2月3日，罗氏公布2021年业绩，全年销售额62
盘点 | 盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
阿诺医药和罗氏开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。 度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑