罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症
FirstWord Pharma 11月29日报道，罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌（mUC）患者的适应症。此前，罗氏还撤回了阿替利珠单抗二线治疗接受过铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的适应症。这意味着该药物在美国的应用范围进一步缩小。 阿替利珠单抗是第一款获批上市的PD-L1单抗，于2016年5月在美国获加速批准上市，用于二线治疗接受过铂类化疗后进展的mUC患者。此次批准是基于II期IMvigor210研究队列2的积极数据。为获得完全批准，当时罗氏开展了验证性III期IMvigor211研究。但是结果并不理想，相比于化疗，阿替利珠单抗未能显著改善PD-L1高表达患者的总生存期（10.6个月 vs 11.1个月）。鉴于此结果，罗氏于2021年3月自愿撤回该适应症。 2017年4月，阿替利珠单抗的适应症扩大至不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌患者。此......阅读全文
罗氏单抗lebrikizumab－IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
罗氏IL6R单抗satralizumab在日本进入审查
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优
罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市
近日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201
罗氏IL6R单抗satralizumab治疗NMOSD获孤儿药资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症
FirstWord Pharma 11月29日报道，罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌（mUC）患者的适应症。此前，罗氏还撤回了阿替利珠单抗二线治疗接受过铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的适应症。这意味着该药物在美国的应
罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。 鼻息肉是一种慢性疾
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于高复发早期乳腺癌辅助治疗
罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药
阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成：主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极，气瓶1，气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名：Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8)，能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取，其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异，并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏获DMD基因疗法授权
今日，罗氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，双方达成许可授权协议，罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款（包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资）和潜在17
罗氏开价30亿收购Ventana
来自纽约6月26日的消息，罗氏（Roche）6月25日宣布以无约束力报价（unsolicited bid，指对方没有要价的一个出价）约30亿美元，或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems（VMSI）。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%（$51.74
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测，而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化，适用于各种新一
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，