我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。 国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。......阅读全文
上海加大投入Paxlovid等－张文宏称“抗病毒药一定要先用上”
抗病毒药物被认为是新冠救治“黄金72小时”中的关键“武器”。 “社区医院是新冠患者救治的第一道关口，只要用对了救治方案，我认为绝大多数患者都能在‘黄金72小时’内得到缓解，进而防止由轻症转向重症。”复旦大学华山医院感染科主任张文宏日前在一场内部培训会上这样表示。 张文宏强调，在这宝贵的3天里
一天上市两款新冠药，研发团队咋做到的？
1月29日，中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维（VV116）、先诺欣，分别通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，先诺
首批“武汉制造”新冠灭活疫苗下线启运－年产量达1亿剂次
中国医药集团有限公司中国生物武汉生物制品研究所生产的首批新型冠状病毒灭活疫苗，28日从武汉生物制品研究所下线发出启运。这既是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗，也是中国第三个获批附条件上市的灭活疫苗。 中国生物于去年2月1日作为牵头单位，获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急
辉瑞第三季度营收226亿美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，辉瑞发布三季度财报。Q3 营收 226 亿美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗 Comirnaty 和口服药物 Paxlovid，营收则同比小增 2%。 同时，辉瑞宣布上调了 2022 年度财务指导的下限，预期 2022 年度营收将在995 -1020 亿美元（此前为980
中科院上海药物所领衔研发－一天两款抗新冠创新药上市
1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。 民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
我国新冠病毒中和抗体药物已应用于临床
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，组织优势专家团队，围绕临床救治需求，推进有效药物和治疗的技术研发工作。 北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术，取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。 利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病
中科院CAStem细胞药物治疗新冠肺炎已向药监局应急审批！
摘要：科技部王志刚部长一行实地调研了干细胞与再生医学创新研究院，听取周琪院士就CAStem细胞药物治疗危重症新型冠状病毒感染肺炎的汇报，并与专家进行了座谈交流。该研究任务属应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科研攻关项目。中科院干细胞与再生医学创新院自主研发了CAStem新型细胞药物，前期在治疗严重
我国首款mRNA新冠疫苗批准使用
人民网报道称，我国首款m-RNA新冠疫苗在印尼获准使用。要聚焦长期价值，企业发展是这样，投资也是这样量变引发质变是需要时间的，时间是优秀企业的朋友，这或许就是长期投资的价值。m-RNA真正的价值是长期价值，不仅仅是新冠疫苗一样的一次性收益，所以它能够长期支撑估值，沃森能够聚焦未来、聚焦长远价值，这算
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
95个国家可免费享受新冠口服药，覆盖53％世界人口
当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和
为抗击新冠疫情－辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
最新！我国新冠病毒中和抗体药物已应用于临床
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，组织优势专家团队，围绕临床救治需求，推进有效药物和治疗的技术研发工作。北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术，取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
我国学者发现可有效抑制新冠病毒感染药物
科技日报记者 李丽云 通讯员 张晓鹏2月21日，科技日报记者从中国农业科学院哈尔滨兽医研究所获悉，该所重要人兽共患病与烈性外来病团队研究发现，地尔硫卓可有效抑制新冠病毒在细胞和小鼠肺部的感染。研究表明，作为广泛用于缺血性心脏病及高血压治疗一线药物，地尔硫卓具有新冠防治药物的潜力。相关结果于2月17日
农业农村部批准进口兽药在我国注册事项，涉及HPLCMS等
分析测试百科网讯 近日，农业农村部发布了第190号公告，批准进口兽药在我国注册事项，批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高
美FDA刚批准默克新冠口服药－法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗？
1月8日，为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。 “今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
2020年中国国家药监局批准的13款创新药
2020年中国国家药监局批准的13款创新药 01、国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市 发布时间：2020-12-25 靶点/作用机制：BTK抑制剂 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名：宜诺凯)上市，适用于治疗：
阿兹夫定“一日游”－新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
商务部附条件批准雅培收购圣犹达医疗公司股权案
2016年12月30日，商务部根据《中华人民共和国反垄断法》，附加限制性条件批准了雅培公司（以下简称雅培）收购圣犹达医疗公司（以下简称圣犹达）股权案。 商务部于2016年7月4日收到雅培收购圣犹达股权的经营者集中申报，2016年9月6日立案审查，进一步审查阶段截止日为2017年1月4日。雅培
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
我国检测新冠病毒有哪些方法
1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应，能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行，反应产物不断累积，荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化，从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN
我国检测新冠病毒有哪些方法
1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应，能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行，反应产物不断累积，荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化，从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN
这个企业宣布已研发首个特效药——“奥密克戎”攻坚战提速
为了应对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株，国内的科研机构和相关企业正在紧急开展研究。 12月12日晚间，腾盛博药宣布，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明，其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (简