国家药监局公开遴选化妆品技术规范委员会委员
3月15日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知药监综妆〔2022〕25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,有关单位: 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品技术规范的制修订工作,国家药监局将组建化妆品技术规范委员会(以下称“委员会”),现向社会公开遴选委员会委员,有关事项通知如下: 一、遴选原则 (一)公平公正公开。遴选过程严格遵循各项法规制度,确保遴选程序和结果公平、公正、公开。 (二)注重能力。遴选对象应在化妆品和牙膏相关专业领域具有较高的学术造诣和丰富的实践经验。具有相关法律法规或技术文件制修订经验者优先。 (三)统筹考虑。结合化妆品和牙膏产业发展和实际工作需求,遴选时综合考虑专家专业领域、标准化工作及监管经验等因素。 二、遴选范围 化妆品监管部门、科研单位、高等院校、化妆品检......阅读全文
国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药
18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
化妆品生产企业8月1日起执行新卫生规范
记者日前从卫生部获悉,《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)将于今年8月1日起实施,2000年发布的《化妆品生产企业卫生规范》同时废止。 据卫生部新闻发言人毛群安介绍,2000版的《规范》在实施过程中遇到了一些新问题,主要表现为:原《规范》的某些要求和操作标准不明确,使各地化妆品监督
市监总局发布关于保健食品检验规范的征求意见公告
近日,国家市场监管总局发布了关于征求《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法,适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择,给出了二十五种功效成分和标志性成分检验方法,涉及高效液相色
食药监总局起草《化妆品分类规范》向社会公开征求意见
为进一步规范和指导化妆品分类工作,食药监总局组织起草了《化妆品分类规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》实施编码原则,可以准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息,有利于更准确地把握产品的安全性信息,利于产品的追根溯源。 食药监总局药品化妆品注册
国家药监局公开遴选化妆品技术规范委员会委员
3月15日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知药监综妆〔2022〕25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,有关单位: 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品技术规范
国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台
为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下: 一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理
卫生部《化妆品卫生规范》07版7月1日起实施
卫生部近日印发《化妆品卫生规范》(2007年版),决定自2007年7月1日起实施,以加强化妆品的监督管理,保持我国与国际化妆品标准的接轨。 此次修订了化妆品禁限用物质名单。一是根据欧盟《化妆品卫生规程》,增加了790种禁用物质,现共有禁用物质1286种。二是将卫生部2005年发布的
食品药品监管局:规范保健食品化妆品市场秩序
国家食品药品监管局: 大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击” 新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到,国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序,采取坚决有效的措施,全力营造高压态势,重
市监总局印发2024年国家计量技术规范相关计划-共涉及432项
市场监管总局办公厅印发2024年国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划,其中计量技术规范制定、修订计划363项,涉及超声波测厚仪、平面扫描式X射线 尺寸测量机、高速激光干涉仪、频谱分析仪、X 射线荧光光谱法土壤重金属分析仪、光电比色法甲醛测定仪及自动光度滴定仪等;宣贯计划69项,包含3斑点酶联免疫分
化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为规范化妆品检测方法的验证程序,《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过,现予印发。 国家食品药品监督管理局 二O一O年十一月二十九日附录:《化妆品中禁用物质和限用物质检
强生称已将被指有毒的产品送质监部门检验
本报讯 针对强生等婴儿卫浴产品“致癌说”,昨天,国家药监局和北京市药监局相关发言人士均表示,两局化妆品安全监管部门已对这份检测结论进行调研,但因是片段报道,需追溯原始检测报告。 据媒体报道,上海及台湾地区部分超市已将强生被质疑产品下架。昨日,强生中国委托的公关公司表示“这属于零售企业的单方
从两局“三定”看食品药品监管走向
中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。“三定”既出,国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确,只是机关内部事务了。 学习两局的“三定规定”,今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
一家药企检查缺陷被通报
信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号 根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》(信食药监药化监〔2018〕54号)和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和
食药监总局部署2014年全国化妆品监督抽检工作
2014年9月11日,国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省(区、市)食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。 会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测
2010年《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施
3月5日,江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
《药品数据管理规范(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总
郁美净回应儿童霜质检不合格:抽检样品为假冒产品
“郁美净”微信公众号26日发布声明:我司关注到近日网上有关“标示为郁美净儿童霜”某批次产品不符合规定的信息。我司注意到,在此次抽检到的23批次化妆品中涉及“标示为郁美净儿童霜产品”的产品批号为BFJCAACGA,限期使用日期为20250918,上述产品批号非我公司产品使用批号及序列规范。经我司紧
卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知
卫法监发[2003]43号 《化妆品卫生规范》(2002年版)已于2003年1月1日实施,现就防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题规定如下: 一、关于防晒化妆品SPF值标识 (一)防晒产品可以不标识SPF值。 (二)当所测产品的SPF值小于2,不得标识防晒效果。 (
市监总局发布《液化气体铁路罐车容积检定规程》等37项国家计量技术规范
市场监管总局关于发布《液化气体铁路罐车容积检定规程》等37项国家计量技术规范的公告 根据《中华人民共和国计量法》有关规定,批准《液化气体铁路罐车容积检定规程》等37项国家计量技术规范发布实施,现予公告。 市场监管总局 2024年9月18日
《科学新闻》社论:药监出路
距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年,6月13日,中组部新闻发言人证实,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查,其职务也被免去。 而就在两个月前,国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。 我们想要问的是,为何经过郑筱萸事件
评论:药监部门不能沉默
国家监管部门的权威与公信,是构成民众安全感的一道底线。如果,药监部门的检测结果都自相矛盾,那民众心里怎么会有“底”呢? 据《经济参考报》报道,2月29日和3月5日,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)先后通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名
厦门:保健食品生产质量-“受权人”说了算
【数字】 1424家销售企业 据药监部门统计,截至今年9月30日,全市持有保健食品注册批件的企业有58家,其中取得保健食品生产许可证的有19家,共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。 抽检192批次 据统计,今年前三季度,国家食
牢牢守住药品安全底线
防患于未然,始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势,才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为,严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为,对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前,国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,旨
《化妆品安全技术规范》公开征求意见-进一步明确检验方法
分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局药化注册司发布《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)征求意见稿,《技术规范》中提到,截至2015年1月21日,总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家,已予许可或备案的化妆品产品达275127个。随着化妆品行业的发展和科学认识的
食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》
为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局
让更多救命药更快惠及患者
2019年是新中国成立70周年,是全面建成小康社会的关键之年,也是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年。在今年全国两会召开前夕,本版开辟“我为两会建言”栏目,向两会传递大家对药品、医疗器械、化妆品领域的新期待和新愿景,欢迎您积极参与。 2018年我国有18个抗癌新药获批,国产抗癌药研发取
国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作,提升药品监管科技发展能力和水平,国家药品监
构筑药检长城--勇担药检重任
竭力为百姓饮食用药安全把好质量关 ——天津市药品检验所高立勤所长专访 【导语】走近天津市药品检验所,你会被这里工作人员严谨有序的工作状态所感染。近年来,食品药品安全受到党和国家的高度重视,药品检验工作也成为公众关注的焦点。作为有着50多年历史的药品检验机构,天津药检所在快速发展的轨道