全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
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全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516632.shtm
上海体外诊断标准化与一致化中心成立－体外诊断标准将建立
近日，2023上海国际生物医药产业周——首届上海体外诊断创新大会在浦东新区张江科学会堂圆满落幕。本次大会以“创新驱动产医融合，国际共享上海标准”为主题，由上海市生物医药产业发展领导小组办公室、市卫健委、上海申康医院发展中心、上海市浦东新区科经委、上海市浦东新区卫健委指导，上海张江（集团）有限公司主办
【报名倒计时1周】P4个体化医学60+殿堂级专家议程大曝光
我国精准医疗的发展，主要由多组学技术研究、免疫治疗的精准应用、以及庞大的生物医学大数据与各类新型生物标志物等前沿探索构成。对现有的诊断、治疗模式进行创新改变，这无疑将是医学发展的一场变革。 在此大环境下，中国生物工程学会、深圳罗湖医院集团和上海商图信息主办，中国医疗器械行业协会体外诊断（
IVD企业，细分领域10强榜发布！这些企业上榜
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜：参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步，国民对健康的意识逐渐增强，健康需求也不断增加，过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来，由于市场环境和我国人口结构变化，国家不断加大在公共卫生领域的投入，体外诊断行业得到了快速发展，已
思路迪AXL抑制剂申报临床－国内首个！
思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理，是国内首个申报临床的AXL抑制剂。 3D-229（AVB-500），由美国Aravive公司开发，2020年11月11日，思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-229大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。
循环肿瘤DNA为卵巢癌提供精准治疗新思路
恶性浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌中最常见和最具侵袭性的亚型。 HGSOC肿瘤由几个具有大量突变的异质细胞群组成。这种遗传变异性使得难以找到能够杀死所有癌细胞的药物，并且细胞在治疗期间不会对其产生抗药性。 超过一半的诊断为高级别浆液性卵巢癌的患者在诊断后五年内死亡，即每年全球超过150,0
只需30分钟|这款新冠核酸检测试剂盒能否为大筛减压？
自3月初以来，国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”，短期内出现大量病例。为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。3月17日，随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批上市，大规模核酸检测
呕血的病因诊断思路
呕血是上消化道疾病（指屈氏韧带以上的消化器官，包括食管、胃、十二指肠、肝、胆、胰疾病）或全身性疾病所致的急性上消化道出血，血液经口腔呕出。主要病因有以下几种： 1.食管疾病：如食管静脉曲张破裂、食管癌、食管贲门粘膜撕裂等。大量呕血常由门脉高压所致的食管静脉曲张破裂所致，食管异物戳穿主动脉可
2016(第四届)先进体外诊断技术峰会圆满闭幕
3月25日，由生物谷举办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在为期两天的会议后在上海斯波特酒店圆满闭幕。 国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表参加了此次会议。通过本次会议大家探讨了体外诊断新趋势、新技术、新应用以及对法规进行解读，紧盯IVD行业的发展
卡尤迪生物成为埃博拉病毒体外诊断检测设备认证的企业
近日，卡尤迪生物科技（北京）有限公司“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审（PQ）项目认证，成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。 公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录，并由军事医学科学院赴非医学救援队带入塞拉利昂地区开展
明德生物拟投资迪奇孚瑞以提升在体外诊断的可供应产能
明德生物近日发布公告，公司与珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司(“迪奇孚瑞”)于2022年9月9日在广东省广州市签署了《珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司增资及股东协议》，约定明德生物以自有资金方式增资1000万元认购迪奇孚瑞新增注册资本人民币15万元，本次交易后，公司将持有迪奇孚瑞4.0032%的股权
血尿的临床诊断及鉴别诊断思路
血尿指尿液中含有红细胞，轻者仅在显微镜下发现，重者尿呈红色。无症状镜下血尿，在以人群为基础的调查中约为2.5%～20%。血尿，中医称尿血，亦称“溲血”，“溺血”。指小便中混有血液或纯下鲜血，排尿时无疼痛的一种疾病。 一般来说，90%的血尿由感染、结石和泌尿系统的恶性肿瘤引起。青少年的血尿
2014国际体外诊断中国聚焦峰会召开－国内外专家齐聚一堂
2014年9月16日，World IVD Congress（China）2014国际体外诊断·中国聚焦峰会于上海豫园万丽酒店隆重召开。本次峰会邀请了来自政府、IVD厂商、院方、血站、体检中心、第三方检测中心、研究院、大学等其他相关机构的200多位业内同仁与大家共同探
如何明确诊断卵巢癌？
如果怀疑患有卵巢癌应进行数项检查。医生诊断卵巢癌往往依赖于以下三种方法：医师一般是先对可疑患者进行盆腔检查以及抽血查cA-1 25。通过每年正常体检发现卵巢癌的情况并非罕见。CA-125是癌细胞分泌的一种糖蛋白，当患有卵巢癌时往往有血液中CA-125升高的现象。但早期卵巢癌患者中仅有50%的患者出现
迪马科技总部迁址通知
尊敬的用户朋友： 迪马科技总部现已迁至北京市北四环中路6号深蓝华亭F座23C，电话及传真号码不变，仍为010-62317719（Tel）、010-62317723（Fax）。 特此通知。迪马科技总部2010年10月10日
眼睑下垂的临床诊断思路
眼睑下垂是神经内科的常见临床症状之一，常常伴随有眼球活动障碍和复视，可分为单侧眼睑下垂和双侧眼睑下垂。前者见于Horner综合症、动眼神经麻痹、外伤等，后者多见于Fisher综合症，也可见于重症肌无力。眼睑下垂病因错综复杂，如何做到定位、定性诊断，是神经内科医师的基本功之一，结合本人临床经验，现对于
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
15款孤儿药－思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。 治疗癌症 在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法
新冠、流感联合检测“二合一”试剂盒获批上市
一次检测，即可获知是否感染新冠、流感两种病毒。在上海市科委支持下，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”，日前通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
人工智能助力卵巢癌诊断
英国帝国理工学院近日发布新闻公报说，研究人员最新开发出一款人工智能软件，可预测卵巢癌患者的生存率及其对治疗方案的反应，比使用传统方法更准确。 这款人工智能软件由帝国理工学院和澳大利亚墨尔本大学的研究人员合作开发。测试中，他们让软件识别364名卵巢癌患者的组织样本和计算机断层扫描数据，软件会基于
关于卵巢癌的检查诊断介绍
根据病史及检查，卵巢肿瘤一般不难诊断，但良恶性的诊断有时并不容易，还有可能与其他疾病混淆，需进一步行下列辅助检查: 1、超声波检查 B超可明确肿瘤的大小、位置、形态、内部结构、来源等，其诊断符合率可达90%，阴道彩色血流多普勒超声的应用使诊断的准确率进一步提高。 2、细胞学检查 腹腔或后
关于卵巢癌的鉴别诊断介绍
1.卵巢滤泡囊肿和黄体囊肿 一般为单侧性，直径
迪马科技BCEIA－2009尽显精彩
第十三届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA2009)已于11月28日圆满闭幕，位于展览馆12号馆的迪马科技展台，以丰富的高科技新品展示、热情周到的技术服务，在展会期间吸引了数以千计的业内用户参观洽谈，许多参观者更是慕名而来，多次光临，与销售代表和技术工程师进行详细咨询和深入沟通，并进而达
2020EDC之2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛
2020EDC之2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛&2020第三届生物信息分析应用论坛8月27日，2020EDC之2020第四届中国医学检验实验室高峰论坛&2020第三届生物信息分析应用论坛在宁波盛大拉开帷幕。本届大会由易贸医疗携手金域医学、燃石医学、华大智造、迪安诊断、思路迪、君联资本联合主
JAMA：罕见病诊断的新思路
罕见病的诊断和治疗一直都是难题，而测序技术的出现则带来了一丝曙光。一般来说，患者出现一些症状后，通常先看医生，然后开展外显子组测序，并借助研究人员，找到分子机制。然而，根据《美国医学会杂志》（JAMA）上的一篇文章，这个顺序现在反过来了。 文章讲述了一个荷兰男孩的故事。他叫Vincent Pi
血尿的诊断思路及处理方法
血尿的分类正常人的尿液中没有红细胞或仅偶尔有个别红细胞。如果尿液中出现血液，根据尿中血液的量不同，将血尿分为肉眼血尿和镜下血尿。当每升尿中含有＞1 mL血液时，尿液就明显变红，会呈现洗肉水样或血色，一眼即可识别，称为“肉眼血尿”；若尿色正常，肉眼无法观察出尿中带血，而仅镜下(显微镜下)检出红