辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接种后均发作），而这名男性除甲状腺功能减退外无其他病史。 在该研究发表之前，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）曾在当地时间4月8日公布了对上述案例的讨论结果，结论是：现有的证据还不支持新冠mRNA疫苗与自身免疫性肝炎（AIH）之间存在因果关系，目前也不需要更新疫苗的产品信息。......阅读全文
关于甲型肝炎症疫苗的成分介绍
活疫苗系将甲肝病毒减毒株(H2株)接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒而制成，冻于疫苗应为乳白色疏松体，经溶解后为澄明无异物的近无色液体；灭活疫苗是应用灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)制备而成。
关于乙型肝炎疫苗的基简介
乙肝分布十分广泛，在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年，是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是当前威胁人类健康的重要传染病，是一个严重的公共
概述重组乙型肝炎疫苗的种类
血源乙肝疫苗经过十年上亿人份人群接种，证明具有良好的安全性的免疫原性，但存在对生产者和献血者健康有潜在危险性，生产成本高等缺陷，我国已经完成同重组乙肝疫苗对血源疫苗的替代工作。 重组乙肝疫苗主要分为酵母，（酿酒酵母和甲基营养型酵母）以及中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovar
关于重组乙型肝炎疫苗的简介
重组乙型肝炎疫苗是由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原，经纯化、灭活及加入佐剂吸附制成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗，后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。其性状为白色混悬液，静置形成可摇散的沉淀。
约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗
1，BMJ发声斥责美国疫苗过期 据美国《国会山报》当地时间6月15日报道，本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。 纽约市卫生局表示，6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称，此次情况不会带来安全风险
辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍－辉瑞：第三针增强25倍
近日，南非一项最新实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍 这项研究仍然比较有限，只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究，但是这些数据很有意义
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
新冠疫苗争夺战：辉瑞和阿斯利康缩减供货？
近期，英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由，表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满，相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”，要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称，部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道，美国辉瑞公司18日宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图：当地时间2020年12月14日，纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议，使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日，生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议，辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA（“dbDNA”）的权利，用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款，并有望获得开发和商业里程碑付款，以及商业化
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
2020年疫苗Top5，辉瑞VS赛诺菲谁与争锋？
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”（Prevenar）疫苗在2014年遇到了一些挫折，辉瑞7价肺炎球菌疫苗（商品名：沛儿）在今年早些时候宣布退出中国，而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批，辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而，疫苗单品销售方面，辉瑞的沛儿13（Prevenar
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布，FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定，目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体，预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B，MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计，在全球范围内，M
中国计划今年投产戊型肝炎疫苗
经过中国国家食品药品监督管理局（SFDA）一年多的监督和检查，中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。 科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。 该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验，试验显示在
简述重组乙型肝炎疫苗的药物用法
(1)本疫苗注射时要充分摇匀。 (2)注射部位为上臂三角肌肌内。 (3)新生儿第1针在出生后24小时内注射，1个月及6个月后注射第2、3针；其他人群免疫程序为第0、1、6个月，剂量均为5ug/支。
简述重组（酵母）乙型肝炎疫苗的性状
重组（酵母）乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内，为注射用悬液。 小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成，符合欧洲药典规定。 贮存状态下的内容物呈现细微白色沉淀和无色透明上清液。振摇后疫苗稍呈混浊。
简述甲型肝炎症疫苗的注意事项
(1)本品系减毒活疫苗，启开西林瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)西林瓶有裂纹、标签不清或溶解后不清晰、有异物者均不可使用。 (3)西林瓶开封后，疫苗应在1小时内用完。 (4)注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上方可接种本疫苗。
关于甲型肝炎症疫苗的接种对象介绍
凡是对甲肝病毒易感者，年龄在1周岁以上的儿童、成人均应接种。甲肝灭活疫苗适用于儿童、医务工作者、食品行业从业人员、职业性质具有接触甲肝病毒的人，儿童初免时间为满一岁，成人无年龄限制。在发热、急性病、进行性慢性病情况下，应延缓接种。接种疫苗后3年可进行加强免疫。
全球戊型肝炎疫苗研发现状分析
由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝，是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎，在美国等发达国家较为少见，但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中国等发展中国家比较流行，它是导致严重肝脏问题的主要原因。 消化道传播是戊型肝炎最常见途径，包括因粪便
关于重组乙型肝炎疫苗的发展介绍
（一）联合疫苗： 联合疫苗具有减少注射针次、接种副反应及提高接种覆盖率的优点。已上市的联合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四联疫苗、甲-乙肝联合疫苗，MSD公司的流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗等。我国全细胞百白破-乙肝四联疫苗和无细胞百白破-乙肝四联疫苗已完成临床前研究，甲-乙肝联合疫苗的开发研究制
简述重组（酵母）乙型肝炎疫苗的禁忌
已知对疫苗任何成分超敏感者及以往接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。 同其它疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗。然而轻微感染不是接种的禁忌症。
高剂量乙型肝炎疫苗的基本介绍
高剂量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文简称:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司 由中国人民解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心张宜俊教授(文职军衔少将)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研发,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致，同属于蛋白疫苗，HBsA
关于重组乙型肝炎疫苗的检查介绍
纯度 不得低于98%。 氢氧化铝 每1ml不得过1mg。 硫柳汞 不得过0.01%。 甲醛 不得过0.01%。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。
关于重组乙型肝炎疫苗的制法介绍
取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种，经一代扩增，制成生产菌种，逐级扩增后接种于发酵罐，在适宜温度和时间内进行三级发酵，收集细胞，经破碎，吸附粗提，疏水色谱法精提乙型肝炎表面抗原，再经硫氰酸盐处理，除菌滤过，甲醛灭活，氢氧化铝吸附等，加入硫柳汞作为防腐剂。 取国家批准的重组CHO乙型肝炎
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的简介
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不含任何防腐剂。 为使更多的人群免受乙肝病毒的侵害，解决低无应答人群按常规免疫剂量接种乙肝疫苗后没有产生保护性抗体的问题，60μg/1.0ml
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA？获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定，帮
辉瑞CEO再次新冠阳性－此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道，当地时间9月24日，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好，没有任何症状”。据报道，60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠，并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称，艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国－外资药企暗战正酣
也正因此，在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后，由于供货不足，国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”：有国内媒体报道称，在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院，一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货)，还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。 疫苗市场争夺战
1.6亿例！美国FDA扩大辉瑞/BioNTech－mRNA疫苗紧急使用授权
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月13日03时，全球累计确诊超过1.6亿（1.604亿）例，死亡超过333万例。 辉瑞（Pfizer）与合作伙伴BioNTech近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大其COVID-
重磅！针对Omicron，辉瑞疫苗接种者的中和活性降低40多倍
重磅信息。翘首以待的首个Omicron血清中和数据刚刚被公布。 2021年12月7日，非洲健康研究所公布了第一个Omicron血清学数据，针对Omiron突变株，辉瑞-BioNTech疫苗接种者的抗体中和活性比原始毒株降低41.4倍。 这项研究难能可贵的是用了高度精确的金标准活病毒中和试验F