欧洲药管局：疫情未结束望改进疫苗9月前获批
欧洲药品管理局疫苗策略主管马尔科·卡瓦莱里5日说，新冠疫情还远未结束，人们应当为新冠病毒出现新变异毒株以及冬季暴发新一轮疫情做准备。目前欧洲药管局的工作重点是争取使针对奥密克戎等变异毒株的疫苗能在9月前获批，为欧盟计划秋季推出的免疫接种行动做好准备。 卡瓦莱里5日在记者会上说，尽管欧盟范围内新冠疫情已趋于稳定，但当前全球感染病例仍很多。他强调，新冠疫情还远未结束，它将继续影响人们的生活，人们必须保持警惕，并对可能出现的新变异毒株和新一轮疫情的暴发做好准备。 他说，欧盟药管局认为疫苗在应对新冠疫情方面具有核心作用。专家们希望，临床试验可以确认改进过的疫苗与现有获批疫苗相比，可针对奥密克戎等新变异毒株提供更多保护性。在此基础上，9月份之前批准改进过的疫苗，可以使生产厂家随之调整产品生产线，以便为欧盟计划在秋季推出的免疫接种行动做好准备。 他说，在欧洲，接种疫苗挽救了约100万年龄60岁以上人群的生命，但当前欧洲仍有15%的......阅读全文
新冠鼻喷疫苗获美国ZL局授权
新冠鼻喷疫苗 马庆雯供图 科研人员在实验中 马庆雯供图 近日，青岛海华生物集团股份有限公司研发的新型冠状病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其构建方法正式获得美国ZL局授权，并经由美国绿色快审通道获得审批。该ZL为自主研发，2021年8月18日已经通过了国家知识产权局审查，这是国内首款拿到美国ZL的鼻
指向广谱和黏膜免疫，专家共话新冠疫苗研发进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500305.shtm 近日，世界卫生组织宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但在我们身边，新冠病毒仍在不断变异，各地局部零星感染情况时有出现，疾病危害仍然存在。未来，新冠病毒流行态势有
生态环境局严打“未批先建”项目，这类企业必须进行关停
市生态环境局严打“未批先建”项目 就省委第二巡视组巡视反馈意见指出的我市“项目环评未批先建现象普遍，监管部门存在监管不力、一罚了之等问题”，市生态环境局坚定整改决心，狠抓整改落实，全面布置清理查处2015年以来环评“未批先建”项目，确保省委第二巡视组反馈意见整改落实到位。 “发现一家，查处一家”
药明康德实验室通过欧洲药品管理局检查
药明康德上海地区 GMP 制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局检查 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX)，今日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署 (MPA) 代表欧洲药品管理局 (E
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
H7N9流感疫苗研究获进展
最近，由广州医科大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合共建的呼吸疾病国家重点实验室关于H7N9流感疫苗的研究获进展，相关成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated whol
H7N9流感疫苗研究获进展
最近，由广州医科大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院联合共建的呼吸疾病国家重点实验室关于H7N9流感疫苗的研究获进展，相关成果(Induction of neutralizing antibodies to influenza A virus H7N9 by inactivated wh
首个基孔肯雅病毒疫苗即将获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511730.shtm
首个基孔肯雅病毒疫苗即将获批
据《科学》报道，首个针对蚊子传播的病毒性疾病——基孔肯雅病的疫苗，即将获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，并有望在下个月上市。 这种疾病正折磨着全球一半以上国家的人口，并有进一步传播的风险。即将获批的疫苗由法国瓦尔内瓦公司生产，最初可能主要推荐给美国游客。许多人预计，FDA的批准也将
辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批
肺炎球菌（又称肺炎链球菌，Streptococcus pneumoniae）一般存在于人的鼻咽部，会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病，主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善，成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各种侵袭性疾病，可
新冠肺炎疫情管控期间VOCs浓度变化获揭示
中国科学院广州地球化学研究所有机地球化学国家重点实验室研究员王新明课题组联合广州生态环境监测中心站、广东省生态环境监测中心、广东省环境科学研究院等科研人员，研究揭示了新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情管控期间VOCs浓度变化。相关研究近日发表于《整体环境科学》（Science of the T
辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批－将于欧洲上市
辉瑞公司2月19日宣布，欧洲委员会（EC）已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。 此次E
欧洲艾滋病疫情加剧
世界卫生组织（WHO）近日发出警告称，自有记录以来，欧洲被诊断感染艾滋病病毒的人数于2016年达到了最高水平，显示该地区的疫情正“以惊人的速度增长”。 WHO与欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的一份联合报告指出，2016年欧洲53个国家共有16万人感染了艾滋病病毒。其中，80%的患者分布在东欧
美药管局建议对禽畜减少使用抗生素
美国食品和药物管理局4月11日公布了一系列新的行业指导性文件，建议养殖、制药和兽医等行业自愿对健康牲畜和家禽减少使用抗生素，以避免越来越多的耐药细菌由这些动物传染给人。 美药管局说，这些文件主要是为上述行业的从业人员正确使用抗生素提供相关指引，呼吁他们仅在治疗动物疾病时使用抗生素，不要单纯
美药管局批准首款可变色隐形眼镜
美国食品和药物管理局批准首款在强光下可自动变暗的隐形眼镜，可供近视、远视和散光的人群日常使用。美药管局10日发布声明说，美国强生视力健公司生产的这款名为“转换光智能技术安视优欧舒适隐形眼镜”的软性隐形眼镜含有对光反应变色的添加剂，可根据接触紫外光的量调节进入眼睛的可见光。在强烈的阳光下，镜片会自
我国将根据H7N9疫情做好疫苗审批上市准备
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文2月10日在发布会上说，人感染H7N9禽流感联防联控工作机制相关单位将进一步推进疫苗研发及成果转化，并根据疫情发展情况做好疫苗审批、上市准备。 姚宏文介绍，2013年，浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上，采用反向遗传技术，成功研制出H7N9禽
9月10日疫情通报：美国新冠疫苗恐难在大选前问世
9月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（上海6例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者412人，重症病例与前一日持平。 境外输入现有确诊病例161例（其中重症病例2例
四氢生物蝶呤的基本信息介绍
四氢生物蝶呤 [sì qīng shēng wù dié lìng] [生物化学] tetrahydrobiopterin 分子式：C9H15N5O3 分子量：241.25 CAS号：17528-72-2概述 “BH4缺乏症是当今少数的几种可控制的遗传性疾病之一。 首个治疗四氢生物蝶
中国首个新冠药物已经上市，我们还需要继续打疫苗么？
12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的
麻疹疫情全球预警－世卫呼吁快打疫苗
麻疹来了！最近一段时间，世界卫生组织通报了法国、比利时、保加利亚、西班牙等欧洲33个国家出现麻疹疫情，并警告全球各国应开始警戒。 此次麻疹疫情爆发最严重的法国，仅1—2月份，已经正式确认3749例麻疹病人：其中8人出现神经系统并发症，1人由于麻疹引发肺炎死亡。目前法国国家免疫系统对此采取了紧急
广州海洋地质调查局获批乙级测绘资质
近日，中国地质调查局广州海洋地质调查局成功获批乙级测绘资质，为该局实现科技创新和业务领域双向拓展延伸提供了新的支撑。据了解，广州海洋地质调查局高标准落实了资质申办有关要求，建立了包含测绘地理信息安全保障、技术质量控制、成果档案管理的测绘制度管理体系，成功获批了大地测量、测绘航空摄影、摄影测量与遥感、
能源局：天然气“十二五”规划获批
国家发改委副主任、国家能源局局长刘铁男日前在全国天然气工作会议上表示，国家发改委、国家能源局会同有关部门制订的《天然气发展“十二五”规划》已经国务院批复，《规划》明确了增加资源供应、加快管网和LNG接收站建设、抓紧储气设施建设、加强科技创新、实施节约替代和提高能效工程等重点任务。 刘铁男指
北京甲流疫苗接种首日－近半市民未能如愿
11月16日，一位市民在永定门外的接种点接种甲流疫苗。新华社记者 李文 摄 11月16日，本市普通市民终于迎来了盼望已久的甲流疫苗接种。许多市民一早赶到指定的社区卫生服务中心排队等待接种。北京市卫生局疾控处副处长谢辉介绍，截至11月16日下午3时30分，北京共有9000多位市民接种了甲
世卫组织宣布埃博拉疫情结束
2015年4月，几内亚首都科纳克里，一名男子接受试验性埃博拉疫苗的注射。图片来源：Idrissa Soumaré 从2013年12月开始肆虐3个西非国家的埃博拉疫情已经结束。 位于瑞士日内瓦的世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍日前宣布，埃博拉疫情不再是“构成国际关注的突发公共卫生事件”。她
9月11日疫情通报：专家警告印度疫情进入更危险阶段
9月10日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例15例，均为境外输入病例（上海8例，广东4例，辽宁1例，四川1例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者308人，重症病例较前一日减少1例。 境外输入
非处方避孕药在美国首次获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505050.shtm 非处方避孕药将在美国首次获批 图片来源：Shutterstock / Image Point Fr美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该国第一种无需处方即可使用的避孕药。该
中国首个卵巢癌靶向药今日获批
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的
关于6个月前婴儿的预防接种疫苗介绍
2-6个月婴儿需接种多次疫苗，如口服小儿麻痹糖丸、注射百白破三联疫苗、乙型肝炎疫苗和乙脑疫苗。每次接种都有一定的时间和要求。 在婴儿满4个月时，应口服第三颗小儿麻痹糖丸，至此即完成了全程的基础免役，在婴儿体内产生了足够的抗小儿麻痹症的抗体，可维持2-3年。因此，在4岁左右还应再服一次以强化对该
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
6.1亿！C9高校，国自然获批结果公布
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