欧洲药管局：疫情未结束望改进疫苗9月前获批
欧洲药品管理局疫苗策略主管马尔科·卡瓦莱里5日说，新冠疫情还远未结束，人们应当为新冠病毒出现新变异毒株以及冬季暴发新一轮疫情做准备。目前欧洲药管局的工作重点是争取使针对奥密克戎等变异毒株的疫苗能在9月前获批，为欧盟计划秋季推出的免疫接种行动做好准备。 卡瓦莱里5日在记者会上说，尽管欧盟范围内新冠疫情已趋于稳定，但当前全球感染病例仍很多。他强调，新冠疫情还远未结束，它将继续影响人们的生活，人们必须保持警惕，并对可能出现的新变异毒株和新一轮疫情的暴发做好准备。 他说，欧盟药管局认为疫苗在应对新冠疫情方面具有核心作用。专家们希望，临床试验可以确认改进过的疫苗与现有获批疫苗相比，可针对奥密克戎等新变异毒株提供更多保护性。在此基础上，9月份之前批准改进过的疫苗，可以使生产厂家随之调整产品生产线，以便为欧盟计划在秋季推出的免疫接种行动做好准备。 他说，在欧洲，接种疫苗挽救了约100万年龄60岁以上人群的生命，但当前欧洲仍有15%的......阅读全文
6.1亿！C9高校，国自然获批结果公布
据复旦大学新闻网12月12日消息，“复旦大学理工文科国家自然科学基金2022年度人才项目申报动员交流会”于12月7日下午在江湾校区召开。 该消息同时表明，截止目前，复旦大学获批科学基金各类项目近830项，这是该校年度立项数首次突破800项；获批直接经费突破6.1亿元，同样创历史新高。其中获批杰
这所院校9个虚拟教研室全部获批！
近日，教育部办公厅公布了首批虚拟教研室建设试点名单，获批建设试点共439个，北京航空航天大学牵头申请的9个虚拟教研室全部获批（详细名单见下图）。其中包括课程（群）教学类4个，专业建设类3个，教学研究改革专题类2个。虚拟教研室是信息化时代新型基层教学组织建设的重要探索，目标是以立德树人为根本任务，以提
4.39亿！C9高校，获批国家级平台！
1月26日上午，西安交通大学国家储能技术产教融合创新平台建设专题会召开。郑庆华常务副校长主持会议，何雅玲院士、管晓宏院士、相关职能部门负责人、储能专业教师代表出席会议。 郑庆华对国家储能技术产教融合创新平台建设背景和获批情况进行了介绍。服务国家新时代能源战略，西安交通大学于2019年开始谋划、
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
全球首个能自我复制的新冠疫苗获批
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。 据《自然》报道，该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发，是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。 saRNA是使用RNA研发新药和
Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批
近日，Dynavax Technologies宣布了一条重磅好消息：美国FDA下的疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）在一场会议中，以12：1的投票，支持Dynavax的乙肝疫苗HEPLISAV-B的安全性。先前，委员会已经以13：1的投票支持了这款疫苗的免疫原性。在有效性和安全性上均获
用于儿童的世界首款疟疾疫苗获批
据英国《新科学家》杂志网站近日报道，基于试点项目数据，世界上首款疟疾疫苗已被批准在撒哈拉以南非洲及其他疟疾传播中高风险地区的儿童中普遍使用，这是迄今唯一已获证明可显著降低儿童罹患疟疾几率的疫苗。 世卫组织认为这款疫苗安全性强，副作用罕见（接种者或出现发烧、抽搐），建议疟疾传播中高风险地区满5月
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
全球首个！能自我复制的新冠疫苗获批
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。 据《自然》报道，该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发，是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。 saRNA是使用RNA研发新药
6月5日疫情通报：欧洲多国疫情再亮红灯
6月4日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例，其中境外输入病例13例（广东5例，福建3例，北京2例，上海1例，四川1例，云南1例），本土病例11例（均在广东）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治愈出院病例10例，解
多款新冠口服药获进展－抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批－拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体，IL-17在多种自身
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。 欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目
美国药管局新香烟警告标签获多州支持
尽管遭到大型烟草公司反对，但美国食品和药物管理局推行新香烟警告标签的努力在各州得到普遍支持。美国24个州一级政府的总检察长日前向哥伦比亚特区联邦上诉法院出具第三方意见书，对药管局表示支持。 包括加利福尼亚、康涅狄格、犹他等州、哥伦比亚特区和海外领地的24个州一级政府的总检察长表示，宪法第一
2023获批数创新高，明年这9款疗法可能获批－|－细胞和基因疗法年度盘点
美国FDA曾在几年前预计，到2025年，每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着这一领域在全球范围内的迅猛发展，今年批准的细胞和基因疗法再创新高，不仅朝着这一目标大步迈进，也为全球病患带来了更多创新疗法。 今天的这篇文章中，药明康德内容团队将和各位读者朋友们分享今年细胞和基因疗法领域的一些趋
美药管局计划遏制养殖业使用抗生素
美国食品和药物管理局11日公布一份行业指导性文件,计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素,从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。 美国药管局当天发表声明说,世界各国都把抗生素抗药性视为重大公共卫生威胁,仅在必要的治疗时才使用抗生素非常重要。但长期以来,人们一直
美药管局计划遏制养殖业使用抗生素
美国食品和药物管理局近日公布一份行业指导性文件，计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。 美国药管局当天发表声明说，世界各国都把抗生素抗药性视为重大公共卫生威胁，仅在必要的治疗时才使用抗生素非常重要。但长期以来，人们一直给
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，（我们发现），很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说，研究数据证实，一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比，该药物具有服用方便、安全性较高等特点。 美国药管局介绍说，他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析，这些数据来自一项名为“
美药管局认定首款人工智能药物研发工具
美国食品和药物管理局日前宣布，认定首款符合要求的人工智能（AI）药物研发工具，并表示该工具将用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（简称MASH）药物的临床试验中，以辅助评估相关指标。 MASH是一种严重的代谢相关脂肪性肝病。该病由肝脏脂肪堆积导致炎症和瘢痕形成，可进一步发展为肝硬化、肝癌，甚至需要肝
你以为疫苗就是疫苗？疫随我动，悄悄改变的世界格局
疫苗之战，中国大胜！中国该开始战略大反攻了… 新冠疫情，一场彻底的大洗牌！ 相同的病毒，相同的赛道，这是一场科研实力的竞争，也是一场舆论、话语权的争夺，不亚于一场大战！ 毕竟，对于新冠病毒，没有任何特效药，只有疫苗，才是终极手段。因此，疫苗研发，也是一场生物科技大战，谁更早拥有疫苗，谁就能
阿斯利康疫苗增列潜在副作用：接种后现罕见血液疾病
据路透社12日报道，日前，欧洲药品管理局将另一种罕见的血液疾病——毛细血管渗漏综合征(CLS)，列为阿斯利康新冠疫苗的潜在副作用。 据报道，欧洲药品管理局安全委员会11日指出，阿斯利康必须在标签上列明这种副作用。委员会还建议，此前曾因CLS而出现肿胀和血压下降的人，不应该接种阿斯利康疫苗。
山东检验检疫局多举措严防H7N9禽流感疫情
靠前防控 保障安全 山东检验检疫局多举措严防H7N9禽流感疫情 本报讯 针对近期我国一些地方相继发现人感染H7N9禽流感确诊病例的情况，山东检验检疫局迅速作出反应，采取多项措施，全力做好疫情防控工作，切实保障口岸卫生安全。截至目前，该局已对口岸出境的7049人、386架次飞机、5
购药也要实名制了？
天津持续强化实名制购药登记 春节将至，天津市市场监管委、天津市药监局进一步加强全市零售药店管理，通过“三个全覆盖”“三个立即报”“三个暂停售”，强化对疫情防控药品，尤其是退热、止咳、抗病毒、抗菌素4类重点品种的监管监测，做好实名登记，充分发挥零售药店在疫情防控中的“哨点”作用。 结合疫情防控
近百项吸入式疫苗研发进行时,粘膜免疫效果该如何评价
时隔三年，新冠仍在蔓延自2019年底至今，已经持续三年之久的新冠疫情仍旧不断困扰着人们的生活，不断进化的新型变异毒株伴随着更强的免疫逃逸能力与更强的传播能力。尽管疫苗研发的脚步从未停止，但不断升级的新冠病毒依然给疫苗接种效果及免疫屏障的建立带来挑战。目前全球获批的新冠疫苗多依赖于肌肉注射给药，其均被
新冠特效药真的来了！够给全中国人用！治愈率100％！
据央视网微博发文、央视财经报道，我国国产新冠特效药已全球首发！并且，这款新冠肺炎“特效药”，已经作为治疗物获批临床试验！国产新冠特效药全球首发，可以满足全中国使用 4日消息，这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白（以下简称“新冠特免”），为国药集团研制。 这款特效药自首发以来
俄罗斯第二款新冠疫苗开始2期临床试验－预计9月结束
俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局21日表示，“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研制的俄第二款新冠疫苗正接受2期临床试验，在2期试验中接种该疫苗的志愿者共有43人。目前，志愿者总体感觉良好，没有出现明显副作用。预计2期临床试验将在9月份结束。 俄罗斯首款新冠疫苗已于8月12日开始3期临床试
截至12日－入境人员未现“欧洲肠疫”
截至6月12日零时，我国口岸从入境人员中未发现肠出血性大肠杆菌感染病例。昨天，国家质检总局新闻发言人李元平透露，已明确要求各地出入境检验检疫机构不得受理欧盟国家新鲜蔬菜进口报检，并开展对冷冻和脱水蔬菜的监测。 4月25日以来，德国等欧洲国家陆续出现肠出血性大肠杆菌感染疫情，截至6月12日，
辉瑞正在寻求Paxlovid全面获批－澳门感染者破600例
6月30日，辉瑞公司表示，它正在为其口服COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid寻求美国的全面批准。 Paxlovid于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗12岁以上，体重至少40公斤的儿童和成人新冠病毒感染者。该药可治疗成人伴有进展为重症高风
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予了idaruc