四部委联合推进新修订药品GMP实施
2013年1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解，截止到2012年底，我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。详情如下： 国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施，鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。 2011年3月1日新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称新修订药品GMP)实施以来，各地区、各部门密切配合，加大宣传实施力度，部分药品生产企业已经率先通过认证，发挥了良......阅读全文
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
食品药品监督管理局：为保障救灾药械调拨采购和时间赛跑
2008年5月17日晚10点，国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真：中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。 中国医药集团称，在进行急救包采购过程中，发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等，都是分别经过注册、分别包装的产品，但打包成一套急救包是否需要注册，还是一
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
为二十大召开营造良好环境，召开全国药品监督管理会议
会议指出，今年以来，全国各级药品监管部门深入贯彻党的十九届六中全会和中央经济工作会议精神，紧紧围绕全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，坚持服务大局、深化改革、强化监管和优化服务一体推进，有力保障疫情防控工作大局，有效维护全国药品安全形势总体稳定。党的领导和党的建设全面加强，切实把药品监管工作
原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日被逮捕
2019年2月16日，据最高人民检察院消息： 原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，最高人民检察院依法以涉嫌滥用职权罪、受贿罪对吴浈作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。案件回顾： 2018年8月16日：立案审查
辽宁省召开全省食品药品监督管理工作会议
近日，辽宁省召开食品药品监督管理工作会议，会议回顾总结了2015年全省食品药品监督管理工作，分析研究了当前食品药品监管工作形势，安排部署了2016年全省食品药品监管工作。 会议强调，2015年是辽宁省食品药品监管工作大事多、难事多的一年，全省各级食品药品监管部门经受住了各种挑战和考验，推动各项
食品药品监督管理局2017年水产品抽检情况通报
按照西藏自治区食品药品监管局《2017年“两节”期间流通环节食品安全风险监测计划》和《2017年流通环节食品安全风险监测计划实施方案》要求，上半年西藏自治区食品药品监管局对七地（市）经营环节销售的畜禽水产品进行了抽样检验，现将情况通报如下： 一、抽检批次 以全区七地（市）畜禽水产品批发企业、
国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快
近日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
鄂州市食品药品监督管理局公布3起典型维权案例
去年，市食品药品监督管理局及时受理并处置举报投诉件，同比增长了。月日，市食品药品监督管理局公布了起典型案例。同时，该局借此提醒市民，在遇到食品药品安全问题时，请拨打“”进行投诉。 去年3月18日，该局投诉举报中心接到匿名电话，称其在我市武昌大道某酒楼进餐后，出现四肢无力、呕吐等症状。 执
广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌
6月27日，广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌。该投诉举报中心的成立，标志着广东食品药品投诉举报工作体系建设迈上了一个新台阶，必将助力全省食品药品安全治理能力和水平的大提升。该局局长、党组书记骆文智，副局长黄绍龙出席并为广东省食品药品监督管理局投诉举报中心揭牌。 自2011年全国
山东省济南市组建新的食品药品监督管理局
12月11日，记者从山东省济南市食品药品工商质监管理体制改革工作会议上获悉，根据《关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的实施意见》，将工商、质监省级以下垂直管理改为市、县(市)区政府分级管理，整合相关职能部门资源，组建新的食品药品监督管理局及统一的食品药品检验检测中心。济南市委常委、常务副市
国家食品药品监督管理总局召开食品抽验新闻发布会
图为国家食药监管总局食品监管一司巡视员毕玉安 5月6日上午，国家食品药品监督管理总局在经济日报社礼堂召开食品国家监督抽验新闻发布会。国家食药监管总局食品监管一司巡视员毕玉安在会上介绍了食品国家监督抽检工作情况和抽检结果。 据毕玉安介绍，自国家食药监局组建完成后，既着手研究
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
安庆市食品药品监管局开展蜂产品专项监督检查
凤凰安徽从安庆市食品药品监督管理局获悉，为加强蜂蜜、蜂王浆等蜂产品质量安全监管，8月上旬，安庆市食品药品监督管理局组织对全市蜂产品生产企业开展了专项监督检查。 此次专项监督检查工作，市食品药品监督管理局通过对蜂产品生产企业现场核查和产品抽检，重点检查：一是企业是否严格落实蜂蜜等原料进货验证、记
广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
化学仿制药注射剂注册申请严查－5种情况将迎现场检查
5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。 自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
陈时飞、颜江瑛（女）任国家药品监督管理局副局长
国务院任免国家工作人员（2018年9月29日） 任命赵建国为国家机关事务管理局副局长;任命安路生为国家铁路局副局长;任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长;任命王群为常驻联合国工业发展组织代表、常驻国际原子能机构代表。 免去蔡振华的国家体育总局副局长职务;免去黄宪起的国家行政学院院务
北京市药品监督管理局：6种医疗器械质量不合格
日前，北京市药品监督管理局公布今年上半年医疗器械质量公告，北京长川医用技术有限责任公司生产的自毁式一次性使用无菌注射器等6种产品质量不合格。 据介绍，截至今年5月31日，北京市药监局对该市范围内医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行了抽样检验，共完成医疗器械抽样139批次，其中
国家食品药品监督管理局要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。该药标示生产企业：北京鲁源制药有限公司，标示批准文号：国药准字Z20061424。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监督管理局未批准过“国
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介