Teva使用安捷伦TRS100达到FDA含量均一度检测的监管里程碑
2022年7月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。 提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户，也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼者。2021 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了该公司使用 TRS100 系统开发的 CU 方法申请。 含量均一度检测是几项强制性批次放行质量控制检查之一。测定片剂或胶囊中活性药物成分 (API) 的含量，以及 API在批次中是否均匀，对于监测质量指标非常重要。TRS100等光谱技术提供了快速的全样品分析，无需样品前处理步骤，可在数分钟内完成检测。 安捷伦分子光谱事业部副总裁 Geoff Winkett 表示：“FDA 批准 Teva 使用 TRS100 含量均一度检测方法，这对 Teva 和安捷伦来说都是一项重大成就......阅读全文
Teva使用安捷伦TRS100－达到FDA－含量均一度检测的监管里程碑
2022年7月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。 提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户，也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼
梯瓦（Teva）中国:－在华市场布局从特药开始
国际仿制药巨头梯瓦准备在中国当下的医疗产业大变局中，以创新药为切入口探寻在中国的可持续发展。 梯瓦作为全球仿制药巨头，拥有超过1,800个仿制药产品。在中国，这家百年药企却选择以特药为切口，进入这个正蓬勃增长的全球第二大市场。为此，在今年的医保谈判前夕，E药经理人独家专访了梯瓦大中华区总经
【眼见为实】美国亚特兰大Pittcon展会Cobalt“要”你来参加！
敬请光临美国亚特兰大 Pittcon展会 Cobalt 展位号 #619 3月7日-10日，Cobalt公司将在美国亚特兰大Pittcon展会，展位号 #619，展出TRS100透射拉曼光谱仪，RapID空间位移拉曼光谱仪及手持爆炸物检测仪等，还有更多精彩内容。 与你分享 Cob
Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先
迈兰与普强合并后新名首曝光！几层含义？Pfizer、BMS、Teva……
11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量，以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标，”Upjohn集团总裁Michael Goettler说，他将担任Viatris
SSCI公司增加Cobalt透射拉曼光谱仪－拓展振动光谱服务
SSCI隶属于AMRI——全球分析服务商，通过增添Cobalt Light Systems公司 TRS100透射拉曼光谱仪，进一步增强了其固态表征和方法开发能力。 “TRS100增强了我们先进的振动光谱固体表征技术，并允许SSCI光谱学家为从事解决问题和产品开发活动的客户快速获得高质量的光谱，
哮喘吸入器疗法！Teva丙酸氟替卡松/沙美特罗获FDA批准
以色列制药企业梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Aird
坑太深？Teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利
Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon，获得了多个极具潜力的候选药物，其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。 Teve决定放弃开发MPC-1
全球10大制药企业加入了一个新家伙
近日，以色列制药企业Teva和美国药企艾尔建Allergan宣布双方之间的并购交易完成。Teva以405亿美元收购Allergan旗下非ZL药业务，其中包含给Allergan的现金334亿美元。 据悉，Teva为了达成对Allergan的并购，出售了79款产品给11家不同的公司，包含麻醉、抗生
专访Teva前CEO－Jeremy－Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战
阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计，这场危机仅在美国，每年就会带来约63000人的死亡，经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机，全球业内规模最大的贸易组织BIO（生物技术创新组织）成立了一个阿片类药物特别行动部门，期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创
专访Teva前CEO－Jeremy－Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战
阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计，这场危机仅在美国，每年就会带来约63000人的死亡，经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机，全球业内规模最大的贸易组织BIO（生物技术创新组织）成立了一个阿片类药物特别行动部门，期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创
－螳螂捕蝉黄雀在后：迈兰制药在夹缝中生存
从4月初开始，Mylan制药（股票代码：MYL）为了躲避以色列企业Teva制药（股票代码：TEVA）的鲸吞，已经连续3次向美国Perrigo（股票代码：PRGO）发起了敌意并购攻击，竞价从最初的290亿美元上升到了312亿美元依旧遭到Perrigo的高层拒绝。 在Teva制药向Mylan发出了
肿瘤治疗药物存达（注射用盐酸苯达莫司汀）上市
泰卫医药信息咨询（上海）有限公司（仿制药和特色药领域全球领导者--以色列Teva在中国的分支机构）与优锐医药科技（一家总部位于中国的新特药公司）于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达（注射用盐酸苯达莫司汀）产品。 存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。 梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
－FDA低调开展仿制药一致性评价
仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%，但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。比如Teva仿制 Wellbutrin XL的长效抗抑郁药安非他酮就曾因缺乏疗效遭到患者多起投诉。2012年，FDA在经过测试后认定Teva的安非他酮确实不如GSK的原研药有效，T
－多发性硬化症市场2013年全球TOP10
医药市场的元素并非一成不变的，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，而且往往能为产品带来新的竞争优势。多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，Teva推出了长效40mg的Copaxone，将Copaxone使用频率改为每周三次，而不是每天一次，以适应患者的需求。而B
砒霜联合维甲酸治疗白血病－被FDA列入一线疗法
1月15日，Teva宣布FDA批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液联合维甲酸（retinoic acid，RA）一线治疗存在t（15，17）易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病（APL）患者。 在此之前，FDA基于已经公布在
博纳艾杰尔代理销售核辐射检测树脂
天津博纳艾杰尔科技近日已经与法国Triskem公司签订协议，成为法国Triskem公司在中国的独家代理。Triskem是一家专业生产放射性物质检测产品的生产厂家,其填料来自美国EICHROM公司。博纳艾杰尔代理的新品有Sr Resin、UTEVA Resin、TEVA Resin、TRU
－Nature：决定植物茎组织形式的第二种激素
器官在植物茎周围的规则排列被称为“叶序”(phyllotaxis)。植物激素“茁长素”的积累触发器官开始形成，而器官周围“茁长素”耗尽会产生“抑制场”，后者被认为足以维持这些模式。 在这项研究中，Teva Vernoux及同事发现，该过程还可能涉及第二种基于激素的“场”。他们发现，“苗
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。 在这项慢性偏头痛临床研究中，相比安慰剂治疗，接受Fremanezumab治疗的患者，在初次给药
2018年仿制药市场全球趋势报告出炉!－市场增长率将达10.22％
分析百科网讯 “全球仿制药市场”研究报告对2018-2023年评估期间最新和即将推出的仿制药市场情况进行了深入分析。该报告调查了全球仿制药的市场增长趋势，销售渠道，仿制药行业概况，产品类型和应用市场份额。 重点提到了在2018-2023年全球仿制药市场复合增长率将达到10.22%，以及仿制药公
－20132014全美畅销药品20强排行榜
在“2013-2014全美畅销药品20强排行榜”中，紧咬第一名阿立哌唑（Abilify，大冢制药）的是销量保持 63 亿美元的埃索美拉唑（耐信，阿斯利康）以及销量达 59 亿美元的抗关节炎药物阿达木单抗（Humira，艾伯维）。 紧随榜单 Top10 的畅销药还包括瑞舒伐他汀（Crestor，
FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称，该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。 这种仿制药被称为Emtricitab
GEN:－2013生物技术公司25强
去年由国外著名GEN网站公布了2012生物技术公司前25强排行榜，那么今年谁将上榜呢?2013最新生物技术公司前25强更新列表已推出，该表的依据是这些公司的最新一季市值排名(根据公司提供的流通股股数得来)。 过去一年总体而言，对大多数生物技术公司来说，随着A股市场的激增，榜单上大部分
复星医药与龙沙集团建合资公司－共同开发仿制药
昨日，复星医药(600196.SH)与瑞士龙沙集团宣布，将在浦东张江成立合资公司，首期投资额为1亿元，致力于在中国共同开发仿制药物。 龙沙集团管理委员会成员哈里・布特称，投资双方将各占合资公司50%的出资比例。 “目前已有5个药物列入生产计划，我们希望能够尽快投入生产。”哈里・布特说。
－梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval)，用于对2种及以上酪氨酸激
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日，以岭药业发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日，人福医药公告称，全资子公司Epic Pharma， LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg，300mg，400mg)的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm