Teva使用安捷伦TRS100达到FDA含量均一度检测的监管里程碑
2022年7月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。 提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户，也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼者。2021 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了该公司使用 TRS100 系统开发的 CU 方法申请。 含量均一度检测是几项强制性批次放行质量控制检查之一。测定片剂或胶囊中活性药物成分 (API) 的含量，以及 API在批次中是否均匀，对于监测质量指标非常重要。TRS100等光谱技术提供了快速的全样品分析，无需样品前处理步骤，可在数分钟内完成检测。 安捷伦分子光谱事业部副总裁 Geoff Winkett 表示：“FDA 批准 Teva 使用 TRS100 含量均一度检测方法，这对 Teva 和安捷伦来说都是一项重大成就......阅读全文
Teva使用安捷伦TRS100 达到FDA 含量均一度检测的监管里程碑
2022年7月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。 提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户，也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼
梯瓦（Teva）中国: 在华市场布局从特药开始
国际仿制药巨头梯瓦准备在中国当下的医疗产业大变局中，以创新药为切入口探寻在中国的可持续发展。 梯瓦作为全球仿制药巨头，拥有超过1,800个仿制药产品。在中国，这家百年药企却选择以特药为切口，进入这个正蓬勃增长的全球第二大市场。为此，在今年的医保谈判前夕，E药经理人独家专访了梯瓦大中华区总经
【眼见为实】美国亚特兰大Pittcon展会Cobalt“要”你来参加！
敬请光临美国亚特兰大 Pittcon展会 Cobalt 展位号 #619 3月7日-10日，Cobalt公司将在美国亚特兰大Pittcon展会，展位号 #619，展出TRS100透射拉曼光谱仪，RapID空间位移拉曼光谱仪及手持爆炸物检测仪等，还有更多精彩内容。 与你分
Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预
SSCI公司增加Cobalt透射拉曼光谱仪 拓展振动光谱服务
SSCI隶属于AMRI——全球分析服务商，通过增添Cobalt Light Systems公司 TRS100透射拉曼光谱仪，进一步增强了其固态表征和方法开发能力。 “TRS100增强了我们先进的振动光谱固体表征技术，并允许SSCI光谱学家为从事解决问题和产品开发活动的客户快速获得高质量的光谱，
迈兰与普强合并后新名首曝光！几层含义？Pfizer、BMS、Teva……
11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量，以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标，”Upjohn集团总裁Michael Goettler说，他将担任Viatris
哮喘吸入器疗法！Teva丙酸氟替卡松/沙美特罗获FDA批准
以色列制药企业梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Aird
坑太深？Teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利
Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon，获得了多个极具潜力的候选药物，其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。 Teve决定放弃开发MPC-1
全球10大制药企业加入了一个新家伙
近日，以色列制药企业Teva和美国药企艾尔建Allergan宣布双方之间的并购交易完成。Teva以405亿美元收购Allergan旗下非专利药业务，其中包含给Allergan的现金334亿美元。 据悉，Teva为了达成对Allergan的并购，出售了79款产品给11家不同的公司，包含麻醉、抗生
专访Teva前CEO Jeremy Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战
阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计，这场危机仅在美国，每年就会带来约63000人的死亡，经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机，全球业内规模最大的贸易组织BIO（生物技术创新组织）成立了一个阿片类药物特别行动部门，期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创