梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效、安全性和耐受性。在这项838名患者参与的研究中，包括那些患有慢性或阵发性偏头痛的患者，所有患者此前都对2-4类预防性治疗反应不足*。慢性偏头痛和阵发性偏头痛患者以盲法随机1：1：1分到三个治疗组中的任何一个，即季度给药方案、每月给药方案或服用匹配的安慰剂。 在12周的评估期内，接受fremanezumab治疗的患者与安慰剂（-0.6天）相比，在每月（-4.1天，p<0.0001）和每季度（-3.7天，p <0.0001）的给药方案中，每月平均偏头痛的天数都显著降低。此外，在季度和月度给药方案的所有次要终点中，与安慰剂相......阅读全文
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效
梯瓦（Teva）中国:－在华市场布局从特药开始
国际仿制药巨头梯瓦准备在中国当下的医疗产业大变局中，以创新药为切入口探寻在中国的可持续发展。 梯瓦作为全球仿制药巨头，拥有超过1,800个仿制药产品。在中国，这家百年药企却选择以特药为切口，进入这个正蓬勃增长的全球第二大市场。为此，在今年的医保谈判前夕，E药经理人独家专访了梯瓦大中华区总经
Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR101
以色列仿制药巨头梯瓦（Teva）6月3日宣布，已与美国生物技术公司Labrys Biologicals签署了一项最终收购协议。根据协议，梯瓦将支付2亿美元的前期付款，以及高达6.25亿美元的里程碑或然付款。此次收购，梯瓦将获得一种慢性发作性偏头痛药物LBR-101，该药目前正处于IIb期临床，预
偏头痛新药－艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（
梯瓦在美国推出首个偏头痛贴片Zecuity
仿制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出偏头痛贴片Zecuity（舒马曲坦离子渗透经皮给药系统），该药于2013年获FDA批准用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗，是FDA批准的首款也是唯一一款偏头痛贴片，该药作为一种非口服的差异化治疗选择，将成为偏头痛治疗领域一款改变游戏规则的药物。
偏头痛临床疗法研究进展！
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果，与大家一起学习！ 【1】偏头痛药物！诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！ 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（epi
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。 在这项慢性偏头痛临床研究中，相比安慰剂治疗，接受Fremanezumab治疗的患者，在初次给药
诺华Aimovig：预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华（Novartis）近日宣布，评估偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES（NCT03828539）达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛（EM）或慢
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法！eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
欧洲首个专门预防偏头痛的药物！诺华Aimovig获欧盟批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aim
全球首个口服CGRP偏头痛药物获批，用于偏头痛急性治疗
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。值得一提的，Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛
临床III期数据亮眼－礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市
制药巨头礼来公司最近宣布，公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划，公司预计2018年推动该药物进入市场。 Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中，研究人员证明，lasmidi
礼来Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvo
梯瓦联手UCL开发新型脑成像技术
以色列的梯瓦制药在2015年可谓是动作频频。公司不久前宣布与英国飞利浦公司合作在以色列设立了一个新的医药技术孵化中心。最近梯瓦又将目光放在新型脑成像技术的研发和应用上。公司最近宣布将和伦敦大学学院合作开发脑成像技术以寻找与神经退行性疾病相关生物标记物的研究上。 研究人员据此将展开为期两年的先行
－梯瓦放弃Nuvigil抑郁症临床开发
全球最大的仿制药生产商梯瓦(Teva)，8月30日公布了Nuvigil(armodafinil)III期临床项目3个III期研究中最后一个研究的数据，该项目评价了Nuvigil作为一种辅助疗法用于治疗重度抑郁症和双相I型障碍的疗效。该项研究，在几个重要的次要终点取得了统计学意义显着差异，如响应速
拯救偏头痛：为什么明星靶点CGRP令人期待？
偏头痛是位列第二的常见神经系统失能性疾病，2009年的流行病学调查显示，中国18-65岁人群偏头痛年患病率达到9.3%。其不但与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，部分研究发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。当下，偏头痛病人就诊率仅为52.9%，医师正确诊断率仅为 13.8%，且普遍存
美国FDA批准Nurtec－ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药！
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一项随机、安慰剂对照关键临床试验（NCT03732638）的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛（EM）患者和慢性偏头痛（CM）患者中开展，评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
－梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval)，用于对2种及以上酪氨酸激
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。 梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进
肉毒杆菌“Botox”不再主攻“去皱纹”，品牌转型治疗“偏头痛”
对于大多数人而言，他们听到“Botox”的第一反应是“去皱纹”，然而生产该产品的艾尔建公司（Allergan）希望打破产品的传统印象，将品牌转型至治疗“慢性偏头痛”（“chronic migraines”）方向。 近日，细心的人士已经发现艾尔建公司已经在电视广告上做出了改变，新的广告语为“我不
口服偏头痛新药！CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结
CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp－Spiromax
梯瓦(Teva)2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(ast
100万卖出去的药物9.6亿买回来，礼来为何收购CoLucid？
1月19日，礼来宣布与CoLucid公司达成收购协议，将以每股46.5美元、溢价33%收购生物技术公司CoLucid，总值为9.6亿美元。此项交易预计在2017年第一季度完成。CoLucid是一家上市生物制药公司，其核心资产是5HT1F受体激动剂Lasmiditan，该药物去年在一个单剂量偏头痛
梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘
近日，梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息，其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准，用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用，用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqa