为二十大召开营造良好环境，召开全国药品监督管理会议
会议指出，今年以来，全国各级药品监管部门深入贯彻党的十九届六中全会和中央经济工作会议精神，紧紧围绕全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署，坚持服务大局、深化改革、强化监管和优化服务一体推进，有力保障疫情防控工作大局，有效维护全国药品安全形势总体稳定。党的领导和党的建设全面加强，切实把药品监管工作放到党和国家大局中去谋划落实，积极服务国家重大战略，推动党史学习教育常态化长效化，推进全面从严治党向纵深发展。服务保障疫情防控工作大局成效显著，新冠病毒疫苗质量和供应得到有效保障，治疗药物和防疫用医疗器械审批上市步伐加快，防疫产品质量监管持续加强。保安全促发展各项工作统筹推进，药品安全专项整治行动取得阶段性成果，审评审批制度改革红利持续释放。药品监管现代化步伐不断加快，药品管理法规体系加快完善，智慧监管和监管科学发展逐步深化，药品监管能力提档升级加速，为顺利完成全年工作目标任务打下坚实基础。会议强调，下半年将召开党的二十大，保障药品安......阅读全文
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
200件提案聚焦食品药品安全－建议加大行业监管
“加强食品药品安全监管”是委员们关注的一个焦点,民建、民进、农工、致公等党派中央和不少委员提交了相关提案。截至3月8日,提案组共收到200余件相关提案,约占全部提案的3%。 委员们在提案中指出,食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共
深圳食品药品安全监管工作成效显著
2013年底，深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程，近一年来，各项监管工作已取得显著成效。 作为深圳12项重大民生工程，市政府投入财政11亿元，旨在通过5到7年努力，进一步完善技术检测与执法监管一体
天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管
天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。 一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙
食品药品监管局等部门督查奥运食品安全
记者从国家食品药品监管局获悉：2月25日至27日，国家食品药品监督管理局联合公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、全国整规办等部门，分6个督查组，分别对北京、上海、天津、青岛、沈阳、秦皇岛等奥运主办和协办城市的奥运食品安全保障管理指标进行督查。 据了解，去年12月国家药监局制定了《奥
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015年批准上市的化学药品目录》（见附件2，
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式
去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者
江苏食品药品监管“多头归一”
昨日，江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着，江苏的食品药品监管职能正式统一，原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来，变"多头管理"为一家管。
药品监管的法治征途“永远在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm编者按：近日，由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授撰写、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面世。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
食品药品监管要整形，也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案，我省食品药品监管实行垂直管理，质监、工商、商务部分监管职能整合并入，食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线，保证食品药品
国务院副总理汪洋：食品药品安全重在监管
中国国务院副总理汪洋8月16日在求是杂志撰文称，食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。要建立监管责任制和责任追究制，严肃查处庸懒行为，严防失职渎职现象。 汪洋指出，食品药品监管总局机构组建工作已基本到位，开局良好。下一步的“重头戏”就是地方监管体制改革。由于各地食
谢子龙：今年议案重点是食品药品安全监管
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
汕头市食品药品安全监管多措并举显成效
今年来，汕头市各级食品药品监管部门着力防控和化解食品药品安全风险，构建社会共治的食品药品安全监管新格局，通过整顿规范市场秩序、提升风险防控水平、推动民生实事工程、支持食品医药行业健康发展、构建长效监管机制，多措并举，积极推动食品药品安全监管取得新成效。 汕头市食品药品监管部门先后组织开展了
国家食药品监管局启动餐饮服务食品安全知识竞赛
为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，提高全社会的食品安全意识，国家食品药品监督管理局将于9月6日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家局主办，中国食品质量报承办，答题截止10月31日。届时，国家食品药品监督管理局网站、中国食品质
深圳推行食品药品安全监管网格化见成效
对于食品药品安全监管者来说，吃两个“0”就是最好的成绩。刚刚过去的2015年，深圳市光明新区的食品和药品安全均实现了零事故，而且还有一项工作走在广州省的前面。1月下旬，顶着65年未遇的寒风，记者来到深圳市市场和质量监管委光明局（以下简称光明局）采访，分管食药工作的调研员许振邦对记者说：成绩属于
咸宁节日期间加强监管力度－食品药品安全零投诉
昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，国庆黄金周7天，我市实现食品药品安全零投诉，游客在咸宁玩的开心 吃的放心。 节前，全市药监部门上下联动，各负其责，突出以农村、城乡结合部、旅游景区、车站码头为重点区域；以超市、集贸市场、展销会、餐饮服务单位、旅游节接待宾馆酒店等为重点场所，加强食品药品
加强药品监管合作－维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出，海峡两岸人民的健康和生命安
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域