院内制剂层层包装价格翻番，灰色产业链资金流往何处
户外时间不够，阿托品来补——这是北京“鸡娃家长”李浩过去一年的选择。为了尽可能保障儿子的学习时间，李浩很少带儿子开展户外活动，但为了防止儿子日后的眼镜度数成为“酒瓶底”，李浩瞄准了阿托品滴眼液，隔三岔五通过互联网医院购买。可最近，这款“近视神药”却在一片质疑声中“倒下”了。数家眼药公司纷纷宣布，阿托品滴眼液暂停网售，不过仍然可以在线下实体医院开处方。有业内人士称，该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市，就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式销售，可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。李浩这才明白，原来自己经常购买的“神药”属于院内制剂，即医院自己研制的制剂。后怕与焦虑随之而来：没有获批上市的药物，是不是真的，安全性如何保障？像李浩这样在不知情状态下随意购买院内制剂的人并不少。有人脸上长了痘，便去社交平台上买“祛痘神药”；有人受伤后留下后遗症，便去买“国家运动员专用创伤乳膏”；有人患胃炎，便去买“×......阅读全文
探索儿童药研发新路－需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当
重申院内制剂不得流向市场
1月26日，中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》（征求意见稿），向社会公开征求意见。相较2005年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），征求意见稿放宽了对中药制剂的临床试验资料要求，延长了医疗机构制剂批准文号的有效期。 医疗机构制剂，是指医疗机
揭秘：院内制剂为何走不出去
中医院内制剂走向市场的路径，因其管理机制、医药企业积极性不足等问题，一直步履维艰。 2015年12月的一个早上，住在北京市五棵松附近的张奇(化名)就坐上了开往中国中医科学院广安门医院(以下简称广安门医院)方向的公交车，他要去购买广安门医院自制的玉红膏。 张奇并非病人，而是做北京各大医院院内制
甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种
近日，甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录，该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此，甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来，在临床防病治病，尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重
浙江宁波：院内中药制剂进甲类药品目录
日前，浙江省宁波市政府出台的《关于扶持和促进中医药事业发展的意见》提出，新增对中医类经常性经费补助范围，安排中医药毕业生的成长资助经费，并将院内中药制剂列入甲类药品目录。 该《意见》要求各级政府确保对中医药投入的增长比例不低于对卫生投入的增长比例。到2012年，市本级和各县（市
现代中药院内制剂及新药开发项目在大连化物所签约
12月24日，中科院大连化学物理研究所与陕西省中医药研究院（陕西省中医医院）、陕西秦龙济康药业有限责任公司在大连化物所举行现代中药院内制剂及新药开发项目签约仪式。陕西省卫生厅副厅长、中医药研究院院长黄立勋，陕西秦龙石油集团总裁苗筱健及其所属济康药业公司总经理安立杰，陕西一德优势资本创投公司董事长
院内制剂层层包装价格翻番，灰色产业链资金流往何处
户外时间不够，阿托品来补——这是北京“鸡娃家长”李浩过去一年的选择。为了尽可能保障儿子的学习时间，李浩很少带儿子开展户外活动，但为了防止儿子日后的眼镜度数成为“酒瓶底”，李浩瞄准了阿托品滴眼液，隔三岔五通过互联网医院购买。可最近，这款“近视神药”却在一片质疑声中“倒下”了。数家眼药公司纷纷宣布，阿托
药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地
杭州2021年3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议，药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成，将迅速提升药明生物原液和制剂产
大动作！109个短缺药纳入全面监控，制剂+原料药“不落空”
政策先行，为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来，国采或地方集采中，中选药生产厂商因断供、停产问题，而被取消集采资格的情况时有发生。加上近两年新冠疫情的冲击，部分企业因原料药价格上涨，工厂停产或减产、生产线等问题，产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。为应对药品供应短缺，及时对市面上短
医院内“缤纷多彩”的水要求
水，H2O，是生命之源。水约占人体体重70%，人的生活离不开水。医院清洁、清洗、消毒灭菌也离不开水，医疗用水知多少？关于医院内“缤纷多彩”水的规范要求我们来捋一捋！首先去《中国药典》[2015版]转转，了解几个关于水的概念饮用水：为天然水经净化处理所得的水。其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《
SpringWorks－γ分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格！
SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。 今年8月底，美国FDA还授予了n
内部制剂价格严重倒挂－医院自制小药逐渐消失
在昨天下午东城团全体代表会议上，市人大代表、首都医科大学附属北京中医医院院长王莒生表示，物价上涨，药价不涨，医院内部制剂价格出现了严重的倒挂，一味药一年下来就需要医院倒贴上几十万元。 一味药一年要倒贴几十万元 王莒生指出，近年来，虽然药材涨价、用工人力成本增加、水电成本增加，但是医院
PNAS：“救命药”竟成“夺命药”——PI3K抑制剂促进癌转移
PI3K是一种蛋白激酶，目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在PI3K异常，这引起许多科学家的兴趣，并以PI3K为治疗靶点开发了许多种PI3K抑制剂药物，并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看，PI3K抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想，对于提高癌症病人生存率并无
北京市“十病十药”：国医大师名方将开发成新药
以往只在部分医院才能买到的院内制剂有望在各医院、药店都能买到。12月28日，北京市中医局牵头的本市“十病十药”首批4个项目签约开发，一些知名院内制剂和国医大师的名方将通过企业研发成为新药。 针对威胁本市居民的十大危险性疾病，今年，市卫生局等12个委办局共同启动“十病十药”研发项目，首先筛选
关于重症院内获得性肺炎的简介
医院获得性肺炎(hospital acquired pneumonia，HAP)亦称医院内肺炎(nosocomial pneumonia，NP)，是指入院时不存在，也不处于潜伏期，而于入院48h后在医院内发生，由细菌、真菌、支原体、病毒或原虫等引起的肺实质炎症，亦包括在住院期间受到感染而出院后发
检验科消毒措施及院内感染控制
随着科学技术的不断发展．检验医学从可测项目范围到技术先进程度得到了空前的发展。在现代医疗模式中，疾病的准确诊断及治疗越来越依赖于实验室的可靠的检验结果。但同时由于检验科每个实验室每天都要接触大量的临床标本，包括血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、穿刺液、胆汁等，其工作人员不仅需要与患者手拉手地采集标本，
佛山首家院内科研实验室揭牌
近日，佛山首家院内科研实验室在市妇幼保健院揭牌，将为该院的基础研究提供平台，还面向基层医院开放，提供基础医学科研指导和实验支持。科研实验室位于市妇幼保健院城门头院区，设有普通细胞培养间、流式细胞间、PCR室，拥有国际先进的分子生物学实验设备，能够满足细胞、分子、蛋白等不同层次的基础医学、药学科
可利霉素为什么不是医院内用
所谓“10年周期，10亿美金”，药物的研发从来都不是一个短暂的过程。可利霉素，作为世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药，从研发到临床试验，再到最后的批准上市走过了近30年漫漫长路。3月26日，国务院新闻办公室举行新闻发布会上，这款沈阳智造的药物——可利霉素首次公开出现在
简述硝苯地平缓控释制剂的药代动力学
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng/ml）以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内
突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
1.5亿欧！药明生物抛售德国生物制剂厂
5月14日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布与日本医疗器械及医药制品生产企业泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）达成协议，Terumo预计在2025年内完成接管药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂厂，协议金额为1.5亿欧元（约合人民币12亿元）。药明生物
原料药粒度在制剂开发中的关键物料属性
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。ICH Q6A中所绘制的决策树为原料药粒度标准指定提供了方向。 粒度与溶出
欧盟授予SpringWorks公司MEK抑制剂mirdametinib孤儿药资格
SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予mirdametinib（前称PD-0325901）治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的孤儿药资格。mirdametinib
PNAS：“救命药”竟成“夺命药，PI3K抑制剂促进癌细胞转移
PI3K是一种蛋白激酶，目前许多研究发现在多种类型的人类癌症中都存在PI3K异常，这引起许多科学家的兴趣，并以PI3K为治疗靶点开发了许多种PI3K抑制剂药物，并且这些药物的开发正处于不同的临床验证阶段。但以目前的结果来看，PI3K抑制剂药物在临床应用方面效果并不理想，对于提高癌症病人生存率并无
关于血管紧张素转换酶抑制剂类药联合利尿药的治疗介绍
盐酸贝那普利属于血管紧张素转换酶抑制剂类药物，螺内酯是利尿药，临床试验显示，两者合用可以抑制心力衰竭。盐酸贝那普利可以有效抑制血管紧张素转换酶，使血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ的转化受到抑制，扩张血管，同时抑制心室重构，降低交感神经的兴奋性，抗心力衰竭。螺内酯是利尿药，是特异性的醛固酮拮抗剂，能够抑
阿托品滴眼液可延缓近视但并非“神药”
近日,山东省眼科医院官方微信公号发布消息称,0.01%硫酸阿托品滴眼液11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。近视一旦发生,不可逆转,只能延缓其进一步进展。此前低浓度阿托品滴眼液被许多人奉为控制近视的“神药”,在国内未有药品上市的时候许多人前往海外代购。山东
概述重症院内获得性肺炎的发病机制
医院获得性肺炎的发病率高，可能与两方面的因素有关，即全身和呼吸道局部免疫防御功能受损以及存在多种有利于病原体侵入肺部的环境和途径，包括吸入、血行播散等。影响医院获得性肺炎发病的危险因素包括：老年，慢性肺部疾病或其他基础疾病，恶性肿瘤，免疫受损，昏迷，吸入，近期呼吸道感染等，以及长期住院,特别久住
白春礼：科学研究应打破院内外藩篱
5月10日，中科院院长、党组书记白春礼来到中科院深海科学与工程研究所和遥感与数字地球研究所三亚园区，围绕加强党建和抓好“两学一做”学习教育工作，以及“率先行动”计划暨“一三五”规划进展情况进行实地调研并与科研管理骨干进行交流座谈。 白春礼首先来到“探索一号”科考船，参观了实验室、潜水器调度指挥
简述重症院内获得性肺炎的症状体征
一般症状与社区获得性肺炎相同，即发热、咳嗽、咳痰、气促和胸痛等，胸部体检可发现病变部位有实变体征和啰音。但均在住院后出现，或系在原有呼吸道感染症状基础上出现症状加重，并出现脓性痰。但有时会被原有基础疾病的表现所掩盖而不易早期发现，故对高危人群要提高警惕，一旦发现可疑临床表现，及时作进一步检查。
血管紧张素转化酶抑制剂的药动学
大多数ACEI经口服给药。除卡托普利和赖诺普利外它们一般是前药，吸收后经快速代谢将酯水解后，成为有活性的二酸形式，如依那普利转化为依那普利拉。代谢主要发生在肝。活性药物或活性代谢物主要经尿排泄；贝那普利拉和福辛普利拉还可经胆道排泄。二酸的消除是多相的，并且存在延长了的最终消除相，有人认为这表示药