肺癌的基因靶向药色瑞替尼塞瑞替尼赞可达介绍和特点
色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚,2018年5月31日在中国获批上市,加入肺癌治疗的大家庭!......阅读全文
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请
罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷,但冬天来了,春天还会远吗?笔者相信道路虽然曲折,但医药人的前途是光明的。言归正传,年底最适合做的事情就是总结过去,展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
靶向抗癌药瑞戈非尼在华上市-细数发展史
我叫瑞戈非尼(Regorafenib),学名拜万戈,东家是世界500强之一的拜耳公司。这几天我非常激动,因为终于在5月6日拿到了中国的绿卡!很期待能为中国转移性结直肠癌(mCRC)患者带来新的治疗希望。一路走来,感慨颇多,经历的临床试验让我经受了重重考验。为了让大家对我有更深层次的了解,下面我介
新一代靶向药物在国内获批,肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展,已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者,靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言,EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替
-恒瑞医药:阿帕替尼获批在即-公司转型创新药企
阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。 2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存
重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市-市场格局突变
步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的
从一个病例看懂ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗
病历简介患者,男,64岁,诊断为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移。急诊科就诊时表现为进行性呼吸困难,干咳,体重减轻。既往病史包括慢性阻塞性肺病、非酒精性脂肪性肝炎和非胰岛素依赖型糖尿病;吸烟史33年,但在诊断前15年患者已成功戒烟。胸部X光检查发现右肺门存在异常,右侧大量胸腔积液。胸部CT
尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼胶囊的注意事项
骨髓抑制 :本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 :已经显示本品能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
舒尼替尼的副作用有哪些?
舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。 具体来说,服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括: 消化道不适:如恶心、呕吐、腹泻等; 皮肤问题:例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等; 高血压:部分患者可能会出现血压升高的情况; 甲状腺功能异常:如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等; 电解质
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是
2020年,这些新药将能否在中国获批上市?
近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者:刘潇衍,李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
1.96亿!FDA扩大JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权!
与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。 目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月30日00时,全球累计确诊超过1.96亿(1.9698亿)例,死亡超过420万例。 近日,礼来(Eli Lill
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(二)
PD-1抗体联合化疗,已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利,被众多抗癌指南收录和强烈推荐,K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视,在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一
吉非替尼片的成分介绍
化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式: 分子式:C22H24ClFN4O3 分子量:446.90
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时,需要注意以下几点: 适应症
肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
知否?知否?驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者该如何治疗
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。 脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转
医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒
经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。 多个罕见病与传染病药品入围 在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此
治疗肝癌的常用药介绍
核心提示: 治疗肝癌的药物很多,随着医疗水平不断的进步,这些药物也在不断的发生改变,如索拉菲尼、瑞格非尼、乐伐替尼,这三种药的治疗效果十分接近,能延长患者的生存期限,但是药物使用时会有适应症和注意事项,必须有所掌握。 随着医疗水平的不断提高,癌症的治疗也在推陈出新。在许多癌