度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent(度普利尤单抗)作为一种维持疗法,在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中,与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验,旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中,患儿接受度普利尤单抗治疗的时间延长了一年,总共提供了两年的数据。共纳入365例6~11岁中重度哮喘患儿,此前已参加安慰剂对照的VOYAGE试验。根据体重,患者每两周注射1次度普利尤单抗100mg或200mg,或每四周注射1次度普利尤单抗300mg,持续52周。 主要终点为经历任何治疗紧急不良事件的患者数量。次要终点包括一年内严重哮喘发作的年化率和FEV1pp(1秒用力呼气容积百分比)较关键试验的基线变化。FEV1pp是一种测量儿科哮喘患者肺功能的常用指标。 结果显示,患儿在长达两年时间内,肺功能持续改善,哮喘发作率低,且安全性稳定。具......阅读全文
鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala第4个适应症!
Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。 鼻息肉 2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)一个新的适应症,用于治疗慢性鼻-鼻
恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两
概述纳武利尤单抗注射液的药代动力学
1、全球患者数据: 纳武利尤单抗的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(% 变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9 ml/h(46%)、6.6 L(24.4%)和25
百时美药物组合展现长期持久强劲疗效-5年存活率达52%
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo
ASCO-2022-本土创新启示录:新兴靶点标志新方向-康方、君实
近日,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示,2022 ASCO大会上,我国共有超过50家药企的近240项研究中稿,并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告,充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。
iberdomide联合地塞米松治疗骨髓瘤展现强劲疗效
新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。 该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例
2024年变态反应领域哪些研究值得关注?
变态反应学作为一门交叉学科,其研究领域覆盖了过敏性疾病遗传与环境因素的相互作用、发病机制的深入探索以及诊疗新技术的应用与发展。近年来,该领域的基础研究、临床研究及转化医学研究持续推进,各国学者每年在国际高水平期刊发表重要论著。本文对2024年在支气管哮喘(BA)、变应性鼻炎(AR)、特应性皮炎(AD
英夫利昔单抗生物仿制药CTP13具有相同的疗效和安全性!
韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维
食管癌治疗新方案,72家单位514人参与
近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华、主任医师王峰牵头,联合中国医学科学院肿瘤医院等72家单位,共同完成了一项大型前瞻性Ⅲ期临床研究(JUPITER-06),创建了国产免疫制剂特瑞普利单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的新方案,显著延长了食管鳞癌患者的生存期。相关研究3月3日发表于《肿瘤细胞》。
Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持
阿斯利康英飞凡+利普卓病理完全缓解率(pCR)达50%
近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynpar
肺癌的基因靶向药(纳武利尤单抗)-欧狄沃介绍和特点
纳武单抗于2014年12月22日获FDA批准上市,该药用于多种肿瘤治疗,具体如下:1.本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。2.既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连
研究证实本瑞利珠单抗治疗SEA患者有效
近日,《呼吸医学》杂志发表了MIRACLE III期试验结果。研究结果显示,在包括中国在内的亚洲多个国家的接受标准治疗却仍未得到控制的重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者中,与安慰剂相比,本瑞利珠单抗治疗后,患者48周内的年急性发作率(AAER)降低了74%,具有显著统计学意义和临床意义。数据显示,在
研究发现新联合治疗策略在晚期实体瘤中的潜力
由中山大学肿瘤防治中心教授张力、主任医师杨云鹏团队牵头,研究揭示了抗淋巴细胞激活基因3(LAG-3)单抗(LBL-007)联合特瑞普利单抗(PD-1)治疗策略在晚期实体瘤中的潜力。2月7日,相关成果在线发表于《血液学与肿瘤学杂志》(Journal of Hematology & Oncology
超级癌症疫苗galinpepimutS治疗AML展现强劲疗效!
SELLAS生命科学集团公司(SELLAS Life Sciences Group Inc)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日,该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)
fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者展现强劲疗效!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在研药物fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者的关键性III期临床研究BRIGHT(NCT02362503)的数据发表于国际顶级
浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效
【背景】 复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差,需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中,研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗(90Y-DOTA-依帕珠单抗)放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性,耐受性,剂量学和有效性。 【方法
银屑病临床治疗方案升级
银屑病俗称“牛皮癣”,是一种由遗传及环境因素共同诱发的慢性、炎症性的免疫介导疾病。上海市皮肤病医院副院长史玉玲教授8日接受采访时介绍:“多年来,我接触到的患者中,近60%病程超过10年,超过80%的患者就诊时即为中重度疾病。由于错误诊断、诊断不及时、欠完善的医疗护理和社会偏见,许多银屑病患者承受着身
重磅!肺癌患者的福音,一种新药即将获批!
阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC
帕博利珠单抗用于MSIH/dMMR各类瘤种疗效
创伤性股骨头坏死(TIONFH)是髋部创伤后引起的严重并发症,股骨颈骨折是最常见的原因,因此股骨颈骨折后早期筛查和诊断TONFH尤为重要。有研究发现,骨细胞、血管内皮祖细胞和血液流变学等异常改变与TIONFH相关,TIONFH患者体内微小核糖核酸(miRNA)表达谱也呈现出显著特异性改变。表明m
中国科研成果首登《柳叶刀·血液病学》封面
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍,《柳叶刀》是世界顶级医学期刊,其子刊《血液病学》为月刊,2014年9月创刊,在国际同行中具有广泛影响力。科技界再传好消息:我国科学家的科研论文首次作为封
儿童变应性鼻炎的特异性免疫治疗
变应性鼻炎(AR)是儿童期最常见的变态反应疾病之一,严重影响患儿的学习和生活,也增加了家庭及社会的经济负担,并且是诱发哮喘的危险因素。除了药物治疗,免疫治疗在儿童AR的治疗策略中也占有重要地位,目前在临床应用的治疗方式主要为皮下免疫治疗(SCIT)和舌下免疫治疗(SLIT)。 最近,国
联合疗法可增强免疫治疗反应
科技日报讯(记者张梦然)免疫检查点抑制剂(ICI)是一种领先的癌症免疫治疗药物,但并非所有癌症患者都对其有反应。在两项独立的临床研究中,美国宾夕法尼亚大学医学院和斯克里普斯研究所团队发现,添加janus激酶(JAK)抑制剂改善了癌症患者对ICI疗法的反应。研究成果发表在近期《科学》杂志上。美国宾夕法
国内首个上市PD1抗体第2个适应症获批-可治疗鼻咽癌
2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。 特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMP
原花青素辅助治疗难治性哮喘有疗效
4月7日,南京医科大学附属常州二院呼吸科副主任、医学博士张倩,在接受科技日报记者采访说:“我们在研究中发现,原花青素用于临床上难治性哮喘患者的辅助治疗,初步看到了良好的效果。目前,正在扩大样本量进一步验证。” 记者了解到,难治性哮喘约占支气管哮喘(简称哮喘)患者的5%,虽然比例不高,但有资料显
哮喘动物模型的制作及治疗药物疗效观察
实验概要了解动物哮喘模型的制作过程,测定常用支气管平喘药物的作用,掌握支气管哮喘发病机理及药物作用机制。实验原理不少药物当以气雾法给予豚鼠时可以引起支气管痉挛、窒息,从而导致抽搐而跌倒。这种动物模型可用于观察药物的支气管平滑肌松弛作用。目前最常用的引喘药物是组胺和乙酰胆碱。主要试剂引喘药物: 组胺和
辅助治疗能防止术后肝癌复发吗
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除
20多年来广泛期小细胞肺癌首个获批的「一线治疗」
小细胞肺癌(SCLC)是一种高度致命的疾病,其中大多数为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),其一线标准治疗为卡铂加依托泊苷,这是一种在20世纪80年代产生的治疗方案,且预后不佳,中位生存期只有10个月。 直至免疫治疗时代,对于复发或转移的SCLC,纳武利尤单抗单药治疗表现出了有临床意义的活性。
葛兰素史克对华申报上市,哮喘患者的福音
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值
不同入路显微手术治疗垂体瘤的疗效与安全性比较
该文献主要的研究目的是探讨神经内镜辅助下经单鼻腔-蝶窦入路、经锁孔入路、经翼点入路垂体瘤切除术的疗效与安全性。比较三种手术方式在肿瘤切除程度、手术时间、术中出血量、术后并发症发生率、住院时间、术后心理状态及术后生活质量方面的差异。作者采用随机分组的方法进行分组,比较三组患者术前一般资料,差异没有统计