国家药监局3615万再采购77套分析仪器
2012 年12月31日，国家食品药品监督管理局就中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购项目发布招标公告，其中采购87套液相色谱仪、39套气相色谱仪、34套原子吸收光谱、40套测汞仪、36套氨基酸分析仪等共计315套仪器设备，采购金额高达1.58亿人民币。2013年2月1日招标工作完成，除4个产品废包外，其余包号的中标金额共计为1.06亿元人民币。同时，国家食品药品监督管理局对该项目的4个废包进行重新招标，包括39套气相色谱仪、20套测汞仪、18套氨基酸分析仪，采购金额为3615万元人民币。以下为招标公告详情： 招标人名称：国家食品药品监督管理局 招标项目名称：中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购 招标编号：TC13P0D6 招标性质：公开招标 采购内容： 包号 名称 数量（台） 包预算 (人民币万元) 单台预算 (人......阅读全文
国家药监局驳斥中国是假药出口大国报道
针对有境外媒体报道说“中国是假药出口大国”，国家药监局副局长边振甲昨天在国新办发布会上予以驳斥。他表示，中国生产药品的企业有4708家，合法的药品生产企业生产药品都是很规范的。 据边振甲介绍，中国生产药品的企业需要取得许可证，生产的品种要取得批准文号，还要通过工商登记，才能够开办药品生产企
国家药监局要求严查用树胶假冒蜂胶行为
中国国家食品药品监督管理局网站11月25日发布通知，要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查，对监督检查中发现的违法违规行为，尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为，一律依法严肃处理。 近期，有媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保
国家药监局:餐饮抽检将重点查潜在危害
从地沟油到小龙虾“洗虾粉”，餐桌上的食品安全问题和监管力度备受市民关注，怎样抽检那些餐饮业乱七八糟的“发明”？昨天，作为主管这一领域的国家药监局表示，已经印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》（下称“规范”），包括抽检重点对人体有潜在危害、对其安全性必须严格控制的物质，以及食品
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施，6月11日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
国家药监局曝光14家违法药品网站
近日，国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告，集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前，国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。 公告表示，最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚
特奥会结束，这个地方受到国家药监局发文表扬
近日，国家药监局发文表彰陕西省在第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会做出贡献，并对其工作给予肯定。文章原文如下： 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会（以下简称十四运会和残特奥会）于2021年在陕西省成功举办
国家药监局通知：严查田婆婆洗灸堂
日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各地食品药品监管部门对田婆婆洗灸堂使用的“小儿沐浴散”、“湿疹膏”开展专项监督检查。 中央电视台“3·15”晚会报道了田婆婆洗灸堂使用“小儿沐浴散”、“湿疹膏”致人体严重伤害的事件。近日，四川省食品药品监督管理局报告，根据成都市公安局和当地食品药品监管
国家药监局规范医疗器械产品分类界定
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）。 为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加
国家药监局：养血清脑颗粒（丸）孕妇禁用
1 月 15 日，国家药监局发布公告，要求修订养血清脑颗粒 (丸) 非处方药说明书。图源：国家药品监督管理局官网 新修订说明书中要求：养血清脑颗粒 (丸) 三类人群禁用「孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者」。注意事项方面，除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外，新说明书增加「当使用本
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
注意|国家药监局正式发文－注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
医疗器械行业2月风向－政策文件逐一揭晓
在2024年2月期间，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门，共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题，旨在进一步规范医疗器械市场秩序，
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
招标采购：民权县综合检验检测中心采购质谱仪
项目概况 民权县综合检验检测中心采购气质普联用仪及电感耦合等离子体质谱仪项目 招标项目的潜在投标人应在商丘市公共资源交易中心网站（http://ggzyjy.shangqiu.gov.cn）获取招标文件，并于2022年05月19日 09点00分（北京时间）a前递交投标文件。 一、项目基本情况
中标采购|国产仪器中标近400万医院采购项目
近日，合肥首茂医疗科技有限公司中标合肥市妇幼保健院发布《合肥市妇幼保健院液相色谱串联质谱仪等一批设备采购》项目，为其提供约330万人民币的液相色谱串联质谱仪。中标详细信息如下：一、项目编号:2021BFFHZ02816二、项目名称:合肥市妇幼保健院液相色谱串联质谱仪等一批设备采购三、中标单位：合肥首
国内又一采购遭遇质疑！采购方正面这样回应。。。
分析测试百科网讯 近日，黑龙江省大庆市政府采购中心受黑龙江八一农垦大学委托，采购离子色谱仪、可见分光光度计、紫外分光光度计、PCR仪等仪器设备，共分13标段，预算2110万元。该项目遇到了供应商提出的参数排他性等质疑，详情如下： 一、采购单位对DZC20200042黑龙江八一农垦大学中西部项目
国家药监局公布销售假劣药品网站名单
国家食品药品监督管理局公布违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单 近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还
国家药监局：药店销售堕胎药将遭严惩
记者近日从国家食品药品监督管理局了解到，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定成立集中整治“两非”专项行动领导小组，负责组织协调和指导督查工作，并就有关工作安排进行明确。 通知要求，食品药品监管部门要依法依职能，积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
国家药监局多名官员疑涉疫苗造假案被查
国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。 2010年3月29日，国家药监局发布通知，任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任，张培培为药品审评中心副主任;同日，国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。 自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生
国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
国家药监局：批准注册295个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号） 2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。 特此公
国家药监局拟重新聘请保健食品审评专家
据国家食品药品监督管理局官方网站消息，由于原保健食品审评专家任职已届满，国家食品药品监督管理局决定重新聘请保健食品审评专家，并建立新的保健食品审评专家库。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，对保健食品审评专家的遴选原则作出了明确规定，由专家所在单位推荐，加盖单位公章后，报所在地省食品药品监督管
国家药监局：我国去年批准新药生产申请165件
国家药监局近期公布了我国2008年药品注册情况。 2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%和18%，主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致，(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%)，这在一定程度上反映出注册申报数量
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标
国家药监局征求《化妆品卫生规范》勘误意见
关于征求《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误意见的函食药监许函[2010]464号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位： 为进一步完善《化妆品卫生规范》（2007年版），切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《化妆品卫生规范》（2
国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议
7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话，局党组成员、