国家药监局3615万再采购77套分析仪器
2012 年12月31日,国家食品药品监督管理局就中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购项目发布招标公告,其中采购87套液相色谱仪、39套气相色谱仪、34套原子吸收光谱、40套测汞仪、36套氨基酸分析仪等共计315套仪器设备,采购金额高达1.58亿人民币。2013年2月1日招标工作完成,除4个产品废包外,其余包号的中标金额共计为1.06亿元人民币。同时,国家食品药品监督管理局对该项目的4个废包进行重新招标,包括39套气相色谱仪、20套测汞仪、18套氨基酸分析仪,采购金额为3615万元人民币。以下为招标公告详情: 招标人名称:国家食品药品监督管理局 招标项目名称:中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购 招标编号:TC13P0D6 招标性质:公开招标 采购内容: 包号 名称 数量(台) 包预算 (人民币万元) 单台预算 (人......阅读全文
国家药监局1.58亿采购315套仪器设备
2012年12月31日,国家食品药品监督管理局就中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购项目,在中国政府采购网发布招标公告,其中采购87套液相色谱仪、39套气相色谱仪、34套原子吸收光谱、40套测汞仪、36套氨基酸分析仪等共计315套仪器设备,采购金额高达1.58亿人民币。详
国家药监局3615万再采购77套分析仪器
2012 年12月31日,国家食品药品监督管理局就中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购项目发布招标公告,其中采购87套液相色谱仪、39套气相色谱仪、34套原子吸收光谱、40套测汞仪、36套氨基酸分析仪等共计315套仪器设备,采购金额高达1.58亿人民币。20
国家药监局拟采购1.8亿元色谱/质谱等仪器
2011年12月23日,中招国际招标有限公司发布招标公告,就国家食品药品监督管理局“餐饮服务食品安全监测能力建设项目”进行公开招标,此次招标总金额高达1.8亿元人民币,其中采购液质联用仪22台,预算5160万元人民币;液相色谱78台,预算3510万元人民币;气相色谱32台,预算1440万元人民币
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局(4月28日)下发,强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示,铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注,人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称,人工熊胆的审批涉及的利益太多,因此迟迟未能获批进入市场。那么,人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
一药品被暂停采购资格!
2026年01月29日,上海阳光采购网发布通知,暂停进口药品重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格。 一、通知原文 各医药机构、药品生产企业: 根据国家药监局相关公告有关内容,暂停Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格,详见下表。 二
国家药监局查处霸王虚假宣传产品
国家食品药品监督管理局通报霸王(广州)有限公司2款产品虚假宣传查处情况 近日,根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况,国家食品药品监督管理局发现霸王(广州)有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题,广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实,该公司生产的“霸王
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检
全国严查地沟油一次性筷子-将销毁隐患产品
地沟油和一次性筷子将在全国范围内被专项严查。昨日(18日),国家食品药品监督管理局发布通知,对严防“地沟油”及不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮服务环节分别作出规定。 食用油脂和一次性筷子将“安检” 国家药监局昨天发出通知,分别要求各地食品安全监管部门迅速开展对辖区餐饮企业采购
徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
5月24日,国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区,对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查,并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日,国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械,共计130多种,3000余件,约60余吨,货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,去年以来,食品药品
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些? 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为保证少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质? 进口单位应当是中国
国家药监局连发22条械企通告
12月20日,国家药监局官网连发22条械企产品召回通告,涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品在极少数的情况下,由于软件限制,模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
国家药监局发文-严控注射剂审批
国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了! 5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。 根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度,国家食
国家药监局:药物受试者可随时退出研究
京华时报讯 国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》,向社会公开征求意见。指导原则规定,为保护药物临床试验受试者的合法权益,受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。 指导原则指出,研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究有关的伤
国家药监局将对麦乐鸡进行监测
针对麦当劳的麦乐鸡中含有化学物质“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”,日前,北京已开展对麦乐鸡食品安全的专项调查。同时,国家食品药品监督管理局已会同有关部门,对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品,进行卫生安全监测。 两种化学物质用量此前有国家标准 近日,有媒体报道称,麦当劳麦乐鸡中
国家药监局发布儿童化妆品标志
2021年12月2日获悉,国家药监局公布了儿童化妆品标志及各项展示要求,强调了药品监督管理部门守护儿童健康成长的坚定决心。 通告显示,为加强儿童化妆品监督管理,提升儿童化妆品辨识度,保障消费者知情权,根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》,国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日,国家药监局召开投诉举报工作推进会,通报近年来投诉举报工作情况,研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出,近年来,国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署,积极发挥投诉举报机制作用,在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
国家药监局:霸王洗发水抽检二
国家食品药品监督管理局7月16日通报:经过抽检,霸王(广州)有限公司制售的洗发水中,二噁(恶)烷含量不会危害健康。 近日,有关媒体报道称,霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日,国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求,保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责,要严格按照《保健食品良好生
国家药监局:人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示,从3月20日开始的血液制品专项整顿,截至目前,在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中,吉林省政府给予大力支持,各部门联动出击成效突出。截止4月16日,吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获,深藏地
国家药监局再度回应螺旋藻标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈,螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后,媒体纷纷质疑,此乃企业集体公关的结果。为此,10日,国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称:第一次公布的是监测结果,第二次公布的则是监督检查的结果
再见CFDA!国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午,原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示,药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”,其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”,即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估
新华社北京8月23日电(记者 戴小河)北京时间23日晚,世界卫生组织宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。国家药监局有关负责人介绍,我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是一
采购政策盘点
财政部:事业单位全部收入应纳入预算管理,包括经营和捐赠收入日前,财政部公布《事业单位财务规则》(财政部令第108号),对原《事业单位财务规则》(财政部令第68号)进行了修订。根据《规则》,事业单位收入包括:财政补助收入、事业收入、上级补助收入、附属单位上缴收入、经营收入和其他收入,其他收入包括投资收
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一,由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上,国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
国家药监局驳斥中国是假药出口大国报道
针对有境外媒体报道说“中国是假药出口大国”,国家药监局副局长边振甲昨天在国新办发布会上予以驳斥。他表示,中国生产药品的企业有4708家,合法的药品生产企业生产药品都是很规范的。 据边振甲介绍,中国生产药品的企业需要取得许可证,生产的品种要取得批准文号,还要通过工商登记,才能够开办药品生产企
国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息,记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,