国家药监局3615万再采购77套分析仪器
2012 年12月31日，国家食品药品监督管理局就中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购项目发布招标公告，其中采购87套液相色谱仪、39套气相色谱仪、34套原子吸收光谱、40套测汞仪、36套氨基酸分析仪等共计315套仪器设备，采购金额高达1.58亿人民币。2013年2月1日招标工作完成，除4个产品废包外，其余包号的中标金额共计为1.06亿元人民币。同时，国家食品药品监督管理局对该项目的4个废包进行重新招标，包括39套气相色谱仪、20套测汞仪、18套氨基酸分析仪，采购金额为3615万元人民币。以下为招标公告详情： 招标人名称：国家食品药品监督管理局 招标项目名称：中西部地区地级餐饮服务食品检验设备配备项目集中采购 招标编号：TC13P0D6 招标性质：公开招标 采购内容： 包号 名称 数量（台） 包预算 (人民币万元) 单台预算 (人......阅读全文
国家药监局与清华大学签署合作协议
12月2日上午，国家食品药品监督管理局（以下简称“药监局”）局长邵明立与清华大学校长顾秉林院士代表双方在清华大学主楼共同签署了合作协议。根据协议，双方将在过去合作的良好基础上，在人才培养、科研等方面开展密切合作。这是药监局首次与国内知名大学签订协议开展密切合作。 邵明
国家药监局修订炎琥宁注射剂说明书
国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《
国家药监局发布通知查处假药“本草降脂灵胶囊”
图为假药“本草降脂灵胶囊”的销售网站。药监人员提醒广大消费者，要辨别药品真伪及网站合法性，须登录国家食品药品监管局网站或各地食品药品监管局网站查询，政府官网会定期播报“网络购药安全警示”。 3月25日，国家食品药品监督管理局稽查局《关于对假药“本草降脂灵胶囊”进行查
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监
国家药监局已批准277个创新医疗器械
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底
国家药监局：2025年化妆品标准立项计划
国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会秘书处： 为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局化妆品标准化工
国家药监局加强保健食品原料监督管理
为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《食品安全法》及其实施条例，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。 通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生产规范》要求，切实承担产品质量第一责任
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
国家药监局：8类高端医疗器械优先审批
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号） 为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），按照《国家药监局关于发布优化全生命周期监管
国家药监局:批准注册188个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）（2025年第24号） 2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品11个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
国家药监局对批准上市的药品实行编码管理
中新网6月16日电 据国家食药监局网站消息，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。 国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信
国家药监局印发《化妆品产品技术要求规范》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。 附件：1
国家药监局通告17批次药品不合规
图片来源于网络 日前，国家药品监管局发布通告，公布标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。 不合规药品具体为：标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏，标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖，标
国家药监局刚刚发文，今起这些药品禁止网售
据国家药监局官网消息，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。为做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作，国家药监局近日印发通知，要求各级药品监管部门建立健全机制，全面做好药品网络销售监督管理；严查违法行为，维护药品网络销售秩序。国家药监局要求，各级药
国家药监局：强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检，国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论：所检产品中所含甲醛和微量二噁烷，均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内，正常使用这些化妆卫浴用品，对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称，这次安全风险评估，除了强
国家药监局：批准注册376个医疗器械产品
国家药监局网站消息，公告批准注册376个医疗器械产品。公告原文：国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)(2025年第16号) 2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
国家药监局：加强医疗器械生产经营许可
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。 各监管部门
国家药监局：严密监测甲感疫苗不良反应
为应对甲型H1N1流感的传播，国家食品药品监管局日前发出通知要求，从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管，确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应，一旦收到不良反应报告，应立即与当地疾病控制机构联系，积极配合疾控机构的调查诊断，并按规定逐级报告。 通知指出，首先要继续抓紧
国家药监局：批准注册295个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号） 2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。 特此公
国家药监局：259个医疗器械产品批准注册
2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。 附件：2024年12月批准注册医疗器械产品目录
政府采购，拒绝“特供”
财政部日前公布的数据显示，2015年全国政府采购规模首次突破2万亿元，同比增长21.8%，占全国财政支出的比重达到12%。政府采购规模不断扩大，钱都花在了哪些地方？采购的过程是怎样的，能否做到物美价廉、公开公正？记者就此采访了有关部门和专家。 去年服务类采购增长72.9%，涉及养老、培训等
自主采购开绿灯，一文读懂政府采购新变化
分析测试百科网讯 本网昨天报道，福建推“科研仪器设备”政府采购绿色通道，50万内不招标。福建省的这种做法可谓打通创新政策落实的最后“一公里”，对各科研单位来说在一定程度上扩大对经费使用的权利，也扩大了采购自主权。然而，当前在政府采购领域仍然存在十种妨碍公平竞争的规定和做法，这些做法对众多前来招标
山西采购中心实验室设备采购需求征询意见公告
项目名称：实验室设备 项目编号：晋政采【2010-454】G204-A407预 山西省省级政府采购中心 (以下简称采购中心) 受忻州师范学院的委托，拟于对室验室设备项目进行国内公开招标，现就该项目采购需求公开征求意见。 一、本次征求意见涉及到的产品及需求(见附件一) 二、
880万采购！江汉大学附属医院发布疫情采购设备信息
2月19日晚，江汉大学附属医院委托湖北创盛招标有限公司拟紧急采购一批医疗设备，其中包括全自动凝血分析仪、数字化移动式X射线机（移动DR）、支气管导航系统，微波治疗系统等，采购总预算为880万人民币。 以下为采购详情： 江汉大学附属医院医疗设备紧急采购项目 发布日期：2020-02-19 2
财政部：提高政府采购透明度和采购效率
财政部近日印发《关于进一步提高政府采购透明度和采购效率相关事项的通知》（以下简称《通知》），围绕政府采购信息公开、电子化、合同签订、资金支付、融资等方面出台一系列新规，进一步提高政府采购透明度和采购效率，方便各类经营主体参与政府采购活动，打造市场化法治化国际化营商环境。 根据《通知》要求，政府
粤将实施“政府采购法”－政府采购有法可依
广东省人大常委会25日举行新闻发布会，宣布将于今年3月1日起实施《广东省实施办法》，届时广东全省各级政府采购将有法可依。 据介绍，新制定的上述《实施办法》是在去年11月份该省十一届人大常委会第十四次会议上表决通过的。《实施办法》共分为6章73条，包括总则、政府采购当事人、政府采购程序、监督