复旦大学附属肿瘤医院与之江生物正式签署战略合作协议
9月21日，复旦大学附属肿瘤医院（以下简称复旦肿瘤）与之江生物正式签署战略合作协议，双方将围绕癌症临床诊断支撑能力建设与国产创新医疗器械的开发转化开展合作。依托复旦肿瘤领先的学科优势与综合的医疗资源积淀，借助之江生物的创新研发及质量平台，致力于在临床支撑、产业转化、人才培养等方面建立全面战略合作，进一步推进临床与转化医学研究，提升肿瘤筛查、精准治疗能力。签约仪式 复旦大学附属肿瘤医院供图精准诊断助力早诊早筛加强癌症早诊早治，精准诊断是有力工具。有研究显示，早期癌症治愈率可达90%以上，筛查和早诊早治是普遍认同降低癌症发病率和死亡率最有效的手段。据世界卫生组织下属国际癌症研究中心（CIRC）一项报告显示，约有1/6的癌症是由细菌或病毒感染引起的，如宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等。针对这类由病原体导致的癌症，加强早期筛查、精准诊断，实现早诊断早治疗，意义重大。基于复旦肿瘤深厚的......阅读全文
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
上海医疗器械产品亮相MEDICA－2013综合医疗展
2013年11月20日，全球最大规模、最具影响力的综合性医疗展MEDICA，在德国杜塞尔多夫展览中心盛大开幕。由上海市科委组织的“上海医疗器械产品展团”继2012年首次参展后，再度以整体形象亮相MEDICA2013，引起业界广泛关注。本次上海市科委精选了来自体外诊断试剂及仪器、数字化诊疗设备、植
精准医疗如何精准－技术创新要执牛耳
精准医疗的世界，对于普通大众来说，还是一个陌生的存在，但它走进我们每个人生活的速度之快，已大大出乎预期。 2015年1月份，美国总统奥巴马宣布精准医疗计划；9月份，美国国立卫生院发布了长达100多页的《精准医疗项目集群——建立21世纪医学研究基金会》的白皮书。精准医疗迅速成为医学界关注的焦点。
精准医疗催生产业新机
一贯被热议的精准医疗话题，12月5日在生命科学园（中关村科学城）生物医疗大健康2017年度峰会暨发展论坛上再次被重点关注。精准医学热的背后，一扇通向人类未来的大门正在打开。 精准医疗的重点不在“医疗”，而在“精准”。与传统医学相比，精准医疗不仅能做到更精准、更快速，还可减少医疗资源的浪费、无
争议肿瘤精准医疗的泡沫
对于国内每年新增的430万肿瘤患者来说，精准医疗的发展或成为生命的曙光。 但近日，肿瘤精准医疗被发表在《自然》和《新英格兰医学杂志》上的两篇文章推上了审判台，被指“精准策略没有给大多数肿瘤病人带来好处，肿瘤的精准治疗仅仅是一个待证明的假说。”这一观点在国内医疗界引起极大争论，有赞同者也有反驳者
盘点：2016精准医疗那些事
精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。近几年来，“精准医疗”已经成为国内外医疗行业关注的热点。下面，小编将盘点出2016年关于精准医疗发生了哪些事。 201
肿瘤精准医疗，什么最重要
随着生物医药研究的快速发展，尤其是在肿瘤领域，EGFR、ALK、ROS1、c-met、RAS, BRAF等大量靶点的涌现，带动了精准医疗的热潮。在心血管领域，通过检测相关代谢基因的多态性，可以精确预测个体对药物的反应，减少抗血小板或抗凝治疗带来的出血风险。在内分泌代谢领域，精准医疗的治疗策略，也
－精准医疗下的医学变革
2015年，精准医疗站上世界潮头，一时间市场风起云涌，国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。其产业前景如何？我国如何布局？如何科学看待这个市场？ 未来5年基因测序市场年增速将超20% 2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战
盘点：2016精准医疗那些事
精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。近几年来，“精准医疗”已经成为国内外医疗行业关注的热点。下面，小编将盘点出2016年关于精准医疗发生了哪些事。 201
皮肤CT：加强医疗精准检测
皮肤是人体最大的器官，当前国内综合医院皮肤病患者通常可占到门诊量的10%左右，如何更好地进行皮肤病诊断，是摆在所有医生面前的一道难题。图片来源于网络 近日，中科院苏州医工所经过近一年时间的技术攻坚，自主研发出皮肤CT样机，正在开展相关工程化工作。产品实现量产后，将有望打破国际市场垄断现状，极大
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
P4－China2016国际精准医疗大会－精准医疗领域精英的盛典
个体化精准诊疗医学是近年卫生保健领域发展最广泛、最快速的学科，涵盖遗传学、临床医学、检验医学、病理学、人类基因组学、药物基因组学和环境因素等各个领域。在系统生物学、网络化消费者不断增长以及通讯与信息技术数字化革命等多种趋势推动下，由患者主动参与(Participatory)、早期预警(Predi
基因检测助力癌症分型，结肠癌精准医疗实现生存率飞跃
近日，来自德国，瑞士，美国和澳大利亚的科学家研究发现早期结肠癌患者可能会从预测性基因检测中受益更多，针对早期结肠癌患者的预测性基因检测能够帮助他们作出关于化疗的正确决策。 该研究对应文章发表于最新上线的Annals of Oncology杂志，名为"Prognostic value of M
基因检测助力癌症分型，结肠癌精准医疗实现生存率飞跃
近日，来自德国，瑞士，美国和澳大利亚的科学家研究发现早期结肠癌患者可能会从预测性基因检测中受益更多，针对早期结肠癌患者的预测性基因检测能够帮助他们作出关于化疗的正确决策。 该研究对应文章发表于最新上线的Annals of Oncology杂志，名为"Prognostic value of M
茵特里跨境医疗落户合肥－助推精准医疗发展
2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王君宇，茵特里医疗科技安徽分公司总经理桂星新等参加启动仪式。据相关负责人介绍，茵特里医疗科技安徽分公司的成立，重点 2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王
华为正式进军医疗器械，会这样布局医疗生态！！！
华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。这也是两个月来第三个资本巨头对医疗器械行业的进军。 据天眼查信息，华为终端有限公司在3月21日变更公司经营范围，新增了医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。天眼查信息，华为终端有限公司工商信息变更 变更之后，华为终端有限公司的经营范围为开发、生产
我老公是做医疗器械的（疯传医疗圈）
假如你老公是修医疗器械或卖器械的，请不要再折腾他了，他一天不知道要说多少话、接多少电话、头脑不知要记多少事。 假如你老公是卖器械的或者修医疗器械的，请不要再为难他了，他可能连饭都顾不上吃、一天不知道要抽几包烟，他不是在谈生意或者就是在修机器，在出差的路上都在事情，甚至回到家，脑子都是一天的工作
提速医疗器械国产化－海尔生物医疗亮答卷
医疗器械的发展关系国计民生,是大健康产业中的“国之重器”。“健康中国”背景下，利好政策密集出台，我国医疗器械产业进入发展“黄金期”。与此同时，医疗技术日新月异,人民健康需求持续升级，对医疗器械提出了更高要求。日前，在第87届中国国际医疗器械展览会（CMEF）上，海尔生物医疗从聚焦5类用户，实现数字医
Science倡议小儿癌症精准治疗
过去几十年，人们已经对成人癌症的遗传学有了更多了解。但是，儿科癌症临床应用已经远远落后于成年人。在著名的Science杂志，来自洛杉矶儿童医院的Jaclyn Biegel博士和加州大学旧金山研究所的Alejandro Sweet-Cordero博士调查了儿童癌症的遗传学景观，并提出利用基因组信息
伴随诊断助力癌症精准治疗
同样的疾病采用同样的治疗方案，这种传统的“一揽子治疗”方法如今已被“个体化医疗”逐渐取代。医生利用各种工具将患者分成不同的组，再根据他们的基因组信息来定制相应的疗法或产品，伴随诊断检测正是这样的工具之一。 伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术，主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平
外资医疗器械成舆论关注焦点
无可厚非，外资品牌对国内医疗器械市场，尤其是高端医疗器械市场拥有强大的掌控力。根据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿元，近10年复合增长率为21.3%.中国生物医学工程学会理事长樊瑜波教授曾表示，目前中国高端医疗器械70%以上依赖进口，其中高端膝关节