复旦大学附属肿瘤医院与之江生物正式签署战略合作协议
9月21日，复旦大学附属肿瘤医院（以下简称复旦肿瘤）与之江生物正式签署战略合作协议，双方将围绕癌症临床诊断支撑能力建设与国产创新医疗器械的开发转化开展合作。依托复旦肿瘤领先的学科优势与综合的医疗资源积淀，借助之江生物的创新研发及质量平台，致力于在临床支撑、产业转化、人才培养等方面建立全面战略合作，进一步推进临床与转化医学研究，提升肿瘤筛查、精准治疗能力。签约仪式 复旦大学附属肿瘤医院供图精准诊断助力早诊早筛加强癌症早诊早治，精准诊断是有力工具。有研究显示，早期癌症治愈率可达90%以上，筛查和早诊早治是普遍认同降低癌症发病率和死亡率最有效的手段。据世界卫生组织下属国际癌症研究中心（CIRC）一项报告显示，约有1/6的癌症是由细菌或病毒感染引起的，如宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等。针对这类由病原体导致的癌症，加强早期筛查、精准诊断，实现早诊断早治疗，意义重大。基于复旦肿瘤深厚的......阅读全文
癌症治疗逐步走向精准医疗
过去，癌症治疗多采取“范围式轰炸”的方式，凭医生经验用药，同样的患者，不同医生的诊疗方案也可能会截然不同。如今，医学界正在推进基于个人基因水平的“精准医疗”，目前国内的基因检测水平与欧洲相当，基因检测覆盖范围包括癌症患者的精确个体化用药和癌症、心血管高危人群的风险预知等，在广东省人民医院已可以进
医疗新革命: 破译致病基因实现癌症精准医疗
在被诊断患有肺癌六周后，凯里(Kellie Carey)的医生终于不再回避有关她还能活多久的问题。凯里回忆起当时的情景是，2010年5月一个阳光明媚的早晨，这位医生在他的办公室告诉她，也许三个月，然而她现在依然活着。这也证明长期以来科学界抗击肺癌的努力在这10年里取得了长足的进步。 检
再谈精准医疗：癌症病人的喜与忧
精准医疗在一些国家已经取得了初步进展，特别是在癌症的精准诊断精准治疗方面，有所突破。已经研制成功几种精准治疗药物，靶向药物。具有起效快、作用强、毒性低等优点。且安全性、有效性和医用价值远远优于过去传统的放化疗等各种治疗措施，这是对所有癌症患者的一大喜讯。我国的精准医疗研究也已经起步，投入大量人力
儿童癌症精准化医疗发展中的阻碍
作为精准医疗布局最热门的版图，癌症治疗一改传统的“一刀切”诊疗模式，正朝着基因分型、个性化方向发展。对癌症的预防、诊断、治疗以及预后都基于基因组学数据，结合个体差异、环境以及生活方式等多方面因素进行更精准、适宜的个体化处理。 虽然癌症基因测序、数据解析、创新医药等研究、技术正飞速发展，但是针对
伴随诊断医疗器械或FDA认可，有望用于癌症治疗
Caris Life Sciences公司近日宣布，美国FDA已经授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pr
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
精准检验如何助力精准医疗？
2019年12月9-11日，“2019南京国际医疗健康科技大会”在南京国际博览会议中心举行，在由南京市江北新区管委会主办，南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室、南京市江北新区科技投资集团有限公司、品生医学等单位联合举办的“精准医疗质谱技术应用发展高峰论坛”上，中国色谱质谱领域领军人、中国科学
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
重磅综述：RNA生物标志物——癌症精准医疗的前沿
作为生物学中心法则的必要一环，RNA运载着基因和调控信息并反映细胞状态。基于高通量测序技术，累计数据显示多种RNA分子能够作为多种疾病的诊断和预后生物标志物，比如说癌症。特别是在多种生物流体（如血清、唾液和尿液）中可检出的外泌体RNA（exRNAs），能够作为早期癌症诊断、肿瘤发展监控、预测治疗
纯水与精准医疗
自从美国2015年宣布精准医学计划以来，中国也不断加大了对精准医疗的支持力度。2015年2月，科技部组建国家精准医疗战略19人专家委员会，计划在2030年前投入600亿元；2016年3月发起了精准医疗研究专项课题，目标是在2017年至2019年构建重大疾病的预防诊治大数据平台；同时，国家卫计委首次公