首个临床批件！手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史
10月31日， 艾美疫苗股份有限公司 （ 0 6660. HK ） 发布公告，旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示，这是首个获得临床批件的二价手足口病疫苗，也是全球首研的创新性疫苗。 另据媒体报道，EV71-CA16二价手足口疫苗（人二倍体细胞）是全球创新新药，是1.1类创新药。 有公共卫生领域专家评价，这是一项填补空白、改写历史的重大研发进展。 据灼识咨询的资料，目前我国批准使用的所有手足口病疫苗均为灭活EV71疫苗，是单价疫苗，仅对EV71病毒株有保护作用。截至目前，我国并没有批准使用或正在推行临床研究的CA16疫苗，更没有EV71-CA16二价手足口病疫苗。 而现实需求是，研发并最终上市二价苗刻不容缓。儿童手足口病是近二十年来全年发病率不断上升的儿童病毒性传染......阅读全文
美10月初提供首批甲型流感疫苗
美国卫生与公众服务部长西贝利厄斯24日说，美国卫生部门将在今年10月初向公众提供首批600多万剂甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗，这一数字是上周预计的两倍。 西贝利厄斯对媒体说，到10月中旬，卫生部门将可以再提供4000万剂疫苗，到今年年底，供应量将累计达到2．5亿剂。首批疫苗主要是美国免疫
印度议会痛批美宫颈癌疫苗项目存在缺陷
印度两万多名少女参与了宫颈癌疫苗试验。图片来源：PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS 那些希望在印度进行临床试验的研究人员，又将面临一场风暴。 近日，印度议会的一个小组严厉批评了美国一家非营利机构及其印度合作伙伴。该小组声称它们在一种预防由人乳头状瘤病毒（HPV）引
美科学家开发出新型禽流感疫苗
最近，美国堪萨斯州立大学研究人员详细介绍了他们研究的两种新型禽流感病毒疫苗，这两种禽流感病毒均可从家禽传播给人类，已经导致数百万的商业鸡遭扑杀，同时造成数百人死亡。 新的疫苗研究方法有望帮助研究人员更快地开发出针对当前存在的禽流感病毒疫苗。这可以减少家禽农场大规模感染禽流感的数目与强度，同时抑
美开发出“纳米海绵疫苗”－能大量吸收成孔毒素
据物理学家组织网近日报道，美国加州大学圣地亚哥分校纳米工程师开发出一种“纳米海绵疫苗”，经小鼠实验证明，其能大量吸收耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)产生的成孔毒素——无论在血管还是在皮肤，因此能预防MRSA放出的alpha-溶血素造成的影响恶化，可作为一种安全高效的抗毒素疫苗。相关论文发表在
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
艾杰尔飞诺美CHEETAH－II快速中压纯化色谱喜获2019－Antop奖
分析测试百科网讯 伴随着炎炎夏日的到来，ANTOP 2019第一季评奖已经到了尾声。经过广大网络用户踊跃参与和热情投票，经过专家的严格评审，艾杰尔-飞诺美CHEETAH II 快速中压纯化色谱获得了ANTOP奖。 在2019年6月18日举办的第十九届世界制药原料中国展上，分析测试百科网为艾杰尔
艾伯维第三季财报坚挺，王牌药修美乐暗藏隐忧
艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐（Humira），2014年该药以125亿美元销售额名列榜首，即使面临相应生物仿制药的威胁，该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物，其销售额超过分析师的预期，并且确保了公司的整体盈利。不过，该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira
美研究称：抗艾药物“奈韦拉平”可致抗药性毒株出现
美国斯坦福大学一个科研小组8月5日发布研究成果称，一种用来阻断艾滋病病毒母婴传播的药物“奈韦拉平”，能够在母亲体内残存至少两周，这使艾滋病病毒有机会转变为抗药性毒株，并通过母乳喂养感染婴儿。 据介绍，在许多发展中国家，用于预防艾滋病病毒母婴传播的两种最主要药物是“齐多夫定”和“奈韦拉平”，它们药价相
艾伯维年销200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
美打破常规寻找艾滋病疫苗研发新途径
来自美国的一个研究小组5月17日称，他们绕过常规途径开发出了一种新型艾滋病疫苗，并成功使猕猴对一种与艾滋病病毒极为相似的猿猴免疫缺陷病毒(SIV)产生了免疫。该成果为人类艾滋病疫苗的研究带来了新希望。相关研究当日发表在《自然—医学》(Nature Medicine)杂志网络版上。 负
美开发实验性寨卡疫苗－小鼠测试证明安全高效
科技日报华盛顿8月6日电 美国俄亥俄州立大学的研究小组开发出一种实验性寨卡疫苗，开创性地引入了非结构蛋白1（NS1）。小鼠测试表明，该疫苗安全高效，只需一剂即可引发免疫反应，防止寨卡病毒后期感染。研究人员在《自然通讯》杂志上发表研究论文称，该疫苗很有希望成为人类寨卡病毒疫苗的候选。 自寨卡
美开发实验性寨卡疫苗－小鼠测试证明安全高效
美国俄亥俄州立大学的研究小组开发出一种实验性寨卡疫苗，开创性地引入了非结构蛋白1（NS1）。小鼠测试表明，该疫苗安全高效，只需一剂即可引发免疫反应，防止寨卡病毒后期感染。研究人员在《自然通讯》杂志上发表研究论文称，该疫苗很有希望成为人类寨卡病毒疫苗的候选。自寨卡病毒2015年开始在南美肆虐以来，许多
美科学家开发疟疾疫苗：接种弱化活疟原虫
2016年4月,中国报告了最后一例本地原发疟疾病例，5年多之后，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过消除疟疾认证。然而，在全球范围内，疟疾负担依然严重，尤其在非洲这片重灾区，每年全球疟疾病例的90%以上均在非洲。 美国国家过敏和传染病研究所疟疾免疫和疫苗学实验室主任Patrick Duffy教授
美叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道，美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验，原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施，目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共
美卫生专家：美国正面临新冠病毒变种和疫苗之争
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454866.shtm 据美国有线电视新闻网21日报道，随着航空旅行人数创下疫情期间新纪录，以及近期的春假人群激增，美国面临着新冠病毒变种和疫苗接种之间的竞赛。 新冠病毒一种具有高度传染性、致命性的
美批准扩大新一代HPV疫苗适用范围
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准扩大新一代HPV疫苗佳达修9（九价人乳头瘤病毒疫苗）的适用范围，将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9～15岁，扩展为9～26岁年龄组，至此9～26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。 新一代佳达修9在佳达修（HPV6、11、16、18）的基础上，增加了
《科学》惊爆：美艾滋病疫苗临床试验失败
“这一消息严重挫伤了整个领域的士气” 美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示，该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害，也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道，当天，对该疫苗大
美伦理学委员会给儿童炭疽疫苗试验亮黄灯
图片来源:《科学》 美国总统奥巴马的生物伦理委员会称，美国政府认为如果满足一定的条件，将考虑在儿童身上测试炭疽疫苗。 是否应该以及如何在儿童身上测试这种生化治疗试验一直饱受争议，因为这样的研究将使儿童暴露在一种新疫苗的风险中。然而如果没有这项试验，医务人员就不能获知当儿童受到生物恐怖活动袭
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激
应需而动，向新而生，艾杰尔飞诺美携新品亮相进博会
2022年11月5-10日，第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海 · 国家会展中心重磅开幕。作为全球科学与技术创新者，此次丹纳赫以“服务生命健康全周期”为主题，以“丹华15年”为活动背景，五赴进博会现场，全方位展示旗下医学诊断、生命科学、生物技术、水质管理和产品标识业务的创新产品
艾杰尔飞诺美：专注生物制药领域－提供高质量产品服务
分析测试百科网讯 在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）上，艾杰尔-飞诺美高级市场经理王茜在分析测试百科网直播间接受了采访，介绍了本次展出的色谱柱和OCTOPUS PLUS纯化制备色谱系统等新产品的优势和特点，分享了艾杰尔-飞诺美在后疫情时代下面临中美关系和“十四五”规
艾片的介绍
艾片，中药名。为菊科植物艾纳香Blumea balsami era(L.)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。分布于华南及福建、台湾、贵州、云南等地。具有开窍醒神，清热止痛之功效。常用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
鸭脚艾的介绍
异名： 甜菜子、野勒菜、四季菜(《广州植物志》)，鸡甜菜(《陆川本草》)，鸭脚菜、甜艾(《南宁市药物志》)，珍珠菊、土鳅菜(《福建中草药》)，刘寄奴(《广西药植名录》) 来源：为菊科植物四季菜的全草。 植物形态：四季菜多年生草木，高80～150厘米。 茎直立，光滑，具纵槽，上部多分枝。
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市
国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI
十年携手－共谱未来－艾杰尔飞诺美第1000台纯化仪器交付
分析测试百科网讯 2019年4月3日，艾杰尔-飞诺美第1000台CHEETAH交付仪式在宁波康龙化成举办。本次交付的第1000台纯化仪器是CHEETAH II快速中压纯化色谱，是历经十年颇受好评的CHEETAH中压纯化色谱升级版，去年一经推出就迅速被用户接受，具有灵活轻便、安全快速、智能高效等特
艾杰尔飞诺美携旗下多款色谱仪及相关耗材亮相进博会
分析测试百科网讯 2019年11月05-10日，备受瞩目的第二届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。丹纳赫旗下艾杰尔-飞诺美携多款色谱仪及相关耗材亮相进博会。 艾杰尔-飞诺美前身由两家公司所组成，一个是于1982年在美国加利福尼州亚托兰斯成立的Phenomenex公司，专注
艾杰尔飞诺美“实验室级制备创新奖”Antop奖进入大众评审
立秋已过，白露将至，2021年ANTOP奖也进入了激烈的白热化评审阶段。由艾杰尔-飞诺美申报的“ 实验室级制备创新奖”Antop奖已经进入大众评审阶段。 奖项主体：OCTOPUS PLUS高压制备液相系统 奖项名称：实验室级制备创新奖OCTOPUS PLUS高压制备液相系统 申报理由 A