阿替洛尔有关物质的检查介绍

1、溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml,使溶解,溶液应澄清。 2、有关物质 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。 3、干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。......阅读全文

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

硫糖铝的有关物质的检查介绍

  制酸力  取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol

甘露醇的有关物质的检查介绍

  酸度  取本品5.0g,加水50mL溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30mL,应显粉红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  有关物质  照高效液相色谱

盐酸卡替洛尔的基本性状

本品为白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。

盐酸卡替洛尔的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。4)本品的水

盐酸卡替洛尔的含量测定方法

取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.88mg的C16H24N2O3·HCl。

关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍

  1、A晶型  取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀,制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则 0402)测定 ,并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率

非那雄胺有关物质的检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1

艾地苯醌的有关物质检查介绍

  有关物质 取本品,照含量测定项下的方法,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行予试,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%。再准确量取

关于哌替啶的物质检查介绍

  1、酸度  取哌替啶0.30g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为4.5〜5.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取哌替啶0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  取哌替啶适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密

简述酚妥拉明有关物质的检查

  取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶

氢化可的松有关物质的检查

  有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条

简述酮康唑有关物质的检查

  取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(

简述利福平有关物质的检查

  临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1

概述地西泮有关物质的检查

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  2、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的

关于洛贝林的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色 取洛贝林0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。  2、有关物质 临用新制。取洛贝林,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液。作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D

吲哚洛尔的检查方法

干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残澄取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

曲尼司特的有关物质的检查介绍

  1、氯化物  取本品1.0g,加热水50ml与硝酸1ml,置水浴上加热5分钟,并充分振摇,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  2、有关物质  避光操作。取本品约50mg,置50ml量瓶中,加

苯丁酸氮芥的有关物质的检查介绍

  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加丙酮溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用丙酮定量稀释制成每1mL中含0.40mg的溶液。  色谱条件:采用硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时),以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4

关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,用水50mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,用水50mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度

关于潘生丁的有关物质的检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

沙丁胺醇的有关物质的检查介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液(12小时内测定)。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。  系统适用性溶液:取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量,加流动

关于阿奇霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、碱度  取本品约0.10g,加甲醇25mL,振摇使溶解后,加水25mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或使用低温进样器。 

盐酸卡替洛尔滴眼液的基本性状

本品为无色的澄明液体。

盐酸卡替洛尔滴眼液的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液对照品溶液取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含盐酸卡替洛尔16g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在252nm的波长处分别测定吸光度

盐酸卡替洛尔滴眼液的鉴别方法

(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在215m与252nm的波长处有最大吸收(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液。对照品溶液取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶

盐酸卡替洛尔的类别及贮藏方法

类别β肾上腺素受体阻滞剂。贮藏密封保存。

关于前列地尔的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度  取前列地尔5mg,加乙醇5mL,振摇使溶解,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(9:1)。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  前

磷酸可待因的有关物质的检查

  【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为