阿替洛尔有关物质的检查介绍

1、溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml,使溶解,溶液应澄清。 2、有关物质 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。 3、干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。 4、炽灼残渣 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。......阅读全文

比索洛尔的介绍

  比索洛尔通用名称是富马酸比索洛尔片比索洛尔,主要成分为富马酸比索洛尔,适应症高血压、冠心病(心绞痛),在使用前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

氨苄西林的有关物质的检查

  取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2

磷酸可待因的有关物质的检查

  【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为

简述氯胺酮的有关物质的检查

  取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.

简述辛伐他汀的有关物质的检查

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制

关于盐酸萘替芬的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含20µg的溶液。  色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水

米索前列醇有关物质检查介绍

  取米索前列醇,加乙腈-水(55:45)分别制成每1mL中含1mL的供试品溶液和每1mg中含50μg的预试溶液,照含量测定项下的色谱条件,取预试溶液20μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录满录程的20%〜25%,再量取供试品溶液20μL进样,记录色谱图至主成分峰保留时间

盐酸帕罗西汀的有关物质检查介绍

  1、盐酸帕罗西汀的异构体  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀

艾司唑仑的有关物质检查介绍

  1、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含

简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍

  1、酸度  取该品0.20g,加水10mL使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。  2、溶液的颜色  取该品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后,与橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。  3、有关物质  取该品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中

关于罗通定的有关物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取罗通定0.15g,加5%硫酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约20mg,置100mL量瓶中,加甲醇10mL,超声5分钟

关于茴拉西坦的有关物质检查介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取茴拉西坦约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。  系统适用性溶液:取茴拉西坦50mg,置50mL比色管中,加甲醇5mL,置70℃水浴中

阿洛西林钠的检查方法

酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.56g,分别加水5nl溶解后立即观察,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0

阿昔洛韦的检查方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服、外用);如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深(供注

关于泛昔洛韦的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶

关于洛哌丁胺的物质检查介绍

  取本品0.1g,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(

关于西洛他唑的物质检查介绍

  西洛他唑的有关物质检查:照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(25:75)。  供试品溶液:取本品约25mg,置100mL量瓶中,加乙腈25mL,超声使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密显取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5m

关于卡维地洛的物质检查介绍

  1、醋酸溶液的澄清度与颜色  取卡维地洛0.10g,加6mol/L醋酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5

关于氟比洛芬的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(45:55)。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含2.0mg的溶液。  对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。  系统适用性

关于美洛昔康的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取本品2.5g,加二甲基甲酰胺50mL使溶解,溶液应澄清。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:取40%甲醇溶液100mL,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6mL,混匀。  供试品溶液:取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对

概述螺内酯有关物质的检查

  取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2

概述硝苯地平有关物质的检查

  有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并

关于泼尼松龙有关物质的检查

  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1

简述地塞米松的有关物质检查

  1、有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量

简述氧氟沙星的有关物质检查

  1、溶液的澄清度  取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  2、吸光度  取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处

简述非洛地平有关物质的检查

  1、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。   2、氯化物  取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml

盐酸卡替洛尔的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含8g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在21

盐酸卡替洛尔滴眼液的类别及贮藏方法

类别同盐酸卡替洛尔。规格(1)5ml:50mg(2)5ml:100mg贮藏密封保存

盐酸卡替洛尔的类别制剂及贮藏方法

类别β肾上腺素受体阻滞剂。贮藏密封保存。制剂盐酸卡替洛尔滴眼液

氧烯洛尔的检查方法

干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥24小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则082第二法),含重金属不得过百万分之二十。