德源药业:降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性

今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)发布公告称,公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为首家通过一致性评价。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。据公司介绍,坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时,ARB可使血钾水平略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发,于2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月获得美国FDA批准,商品名为:Atacand HCT。目前在国......阅读全文

药业公司援建医院大楼产品“中标”-变相贿赂?

  无偿援建还是变相商业贿赂  “今年我们企业中了标,进了新疆军区药品采购中标体系,可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。  其实,没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解,同时进入新疆军区药品采

-重度回归!马云进军制药业

  曾经做过医药代表的马云,这次回归老本行了。  昨日,广药白云山公布了百亿融资方案,马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资,成为广药白云山的股东。与此同时,广药白云山还和阿里健康签署了框架协议,成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。  一个是互联网巨头,一个是医药行业巨

华海药业:我们将重塑行业标准

  华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显

广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”

  白云山11日晚公告,旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。  公告称,王老吉药业合营时,合营双方签署的合资合同中约定,除非各方一致同意终止,王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定,依法依规做好王老吉药业持续经营

制药业能否借AI的“东风”崛起?

3月14日,美国人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式发布为ChatGPT提供支持的更强大的下一代技术GPT-4。ChatGPT近一段时间来的爆火,让一切与AI有关的领域再次站上风口,加之疫情让AI制药领域关注度不断上升,全球众多药企研发力度持续增加。  “政治新闻网”欧洲版近日报道称,下一个重磅

CPSA分会:制药业中的分析科技

  作为CPSA 2012会议的前奏之一,12年4月25日下午,上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”(制药业中的分析科技)的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会

海正药业重磅单抗药获批临床

  国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。   该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药,主要治疗淋巴瘤

-贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

辉瑞授权开拓药业-开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

华海药业两精神类药品申报临床

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。   华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定

物联网将颠覆医药业,年均成长-40%

  物联网(IoT)将颠覆医药业的各个面向!数据分析机构估计,物联网在药界的市场规模,2020 年将增至将近 25 亿美元,亚马逊也许因此而积极进军医药业。   techobserver、巴伦周刊(Barron’s)报导,GlobalData 报告称,物联网将改变医药界的临床试验、制药、供应链、远

谷歌重组-其生物医药业务何去何从?

  最近一段时间,谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移,这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司,旗下囊括各种不同的业务。现在,谷歌对公司的架构做出了调整,以反映这种变化。周一,谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

北陆药业-原料药获批上市

9月29日,北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00091)。  瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平,可快速模拟胰

北京市第9批新技术新产品名单公布-东西分析等多家入选

  分析测试百科网讯 近日,北京市科学技术委员会正式公布第九批北京市新技术新产品(服务)名单。据统计,共有25家与科研、分析测试行业有关企业的89款产品入选。在89款产品中包括AAS、AFS、GC、Raman、研磨仪、红外成像系统等设备入选,具体产品统计如下:#aabb1 td{border:1px

德媒:中国“禁废令”重塑德垃圾回收业

  德国《星期日法兰克福汇报》1月5日刊载题为《卖垃圾》的报道称,德国城市和社区长期以来利用废纸赚了很多钱,因此补贴了其他类型垃圾的处理。但是自大约一年前以来,废纸的价格已经大幅下降。原因主要在于中国。新华社/EPA欧新  报道称,中国不再打算从国外进口分类不良的垃圾,并严格规定了废纸中的异物掺杂率

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

重大突破-中国医药出海:3种国产胰岛素类似物输出欧美

图片来源:pixabay  12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。  对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投

硬电离源和软电离源的区别

质谱仪是利用电磁学原理,是试样分子转变成代正电荷的气体离子,并按离子的荷质比将它们分开,同时记录和显示这些离子的相对强度。硬电离源有足够的能量碰撞分子,使它们处在较高的激发能态。其弛豫过程包括硬电离源键的断裂并产生荷质比小于分子离子的碎片离子。由硬电离源所获得的质谱图,通常可以提供被分析物质所含功能

EI源和NCI源有什么区别

EI源电离效率高,能量分散小,结构简单,操作方便,得到的质谱图具有一定的特征,但不适合分子量高、热不稳定的化合物分析。除此之外,载气也可能被电离,所以通常选用电离电位较高的氦气。CI源将反应气体(常用甲烷、异丁烷,氨气等)与样品按照一定比例混合后,进行电子轰击,得到比待测组分分子打一个质量数的(M+

硬电离源和软电离源的区别

质谱仪是利用电磁学原理,是试样分子转变成代正电荷的气体离子,并按离子的荷质比将它们分开,同时记录和显示这些离子的相对强度。硬电离源有足够的能量碰撞分子,使它们处在较高的激发能态。其弛豫过程包括硬电离源键的断裂并产生荷质比小于分子离子的碎片离子。由硬电离源所获得的质谱图,通常可以提供被分析物质所含功能

仿制药最高降幅95%,诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏?

  太刺激!华海、科伦纷纷发喜报,谁是大赢家?  没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判,躲不过常态化的集采。  2021年立春之日,又是一个阳光灿烂的日子,120余家药企,45个品种,80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采,某参与谈判的企业代表紧张依旧,

桂林三宝药业药品GMP证书被收回

  桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂(水蜜

露点渗透压仪在制药业应用

露点渗透压仪的应用非常广泛,为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用,我们为大家收集整理了渗透压仪在制药,生物工程,临床,制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶

TURCK图尔克传感器用于制药业企业

  TURCK图尔克传感器用于制药业企业   德国TURCK图尔克传感器制药行业的特点是严格的卫生要求,积极的清洗工艺和较短的生产周期。 作为一个工厂及过程自动化专家,图尔克能够为你提供制药行业从生产、包装到物流等自动化项目的解决方案。 无论是药品生产商、行业的工程公司、超级的供应商或系统集成商—

浙江省科技厅调研贝达药业

  10月11日,浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区,考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出,贝达药业要成为高新技术企业创新的典范,主动承担国家重大任务,不断持续创新;科技部门要主动作为,进一步强化服务意识,推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。

以岭药业推出“雾霾”概念保健饮料

        继推出怡梦、津力旺两款保健饮料后,以岭药业(002603.SZ)于4月2日发布“连花清菲”草本植物饮料,主打“雾霾”保健概念。   公司称,连花清菲植物饮料主要用于清肺润喉,可抵御雾霾天气造成的肺部损伤。以岭药业总经理吴相君指出,公司已经在太行山脉建立了十万亩野生原生态中药材原料基

-重磅:绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业

  昨天(6月1日),绿叶制药(2186.HK)在港交所进行了停牌;6月2日,以研发为驱动,以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布,终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议,公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。  为什么终止收购北京嘉林药业?  绿叶制药表示:作为中国领先的细分领

贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物

  贝达药业27日早间公告,公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露,拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。  公告称,目前,基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流,通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对