简述氟嗪酸的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用0.1 mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶液1 mL与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2 mL，置100 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸钹4.0 g和高氯酸钠7.0 g，加水1300 mL使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85：15 ）为流动相A，乙腈为流动相B：进行线性梯度洗脱。柱温为40℃；流速为每分钟1 mL。称取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量，加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 mL中约含氧氟沙星......阅读全文
简述间羟胺的有关物质的检查
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液，作为对照溶液。照高 效液相色谱法（附录V D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.03%己烷磺酸钠溶液（用40%磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（80
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液，作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，
简述桂利嗪的相关物质检查
碱度 取本品0.50g，加水20ml，搅拌5分钟后，滤过，滤液加甲基橙指示液1滴与硫酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，应显红色。氯化物 取本品0.20g，加水25ml，置水浴上加热10分钟，充分搅拌，滤过，滤液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查，与标准氯
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取丙酸交沙霉素标准品约5mg，加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解，放置5
简述硫酸链霉素的有关物质检查
检查：有关物质 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液为流动相，流速为每分钟0.5ml，用蒸发光散射检测器检测（漂移管温度：110℃，载气流速：2.8L/min），取链霉素对照品适量，用水溶解并稀释制成
简述美西律的有关物质检查
1、pH值：应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚：取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取美西律适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含5
简述胰蛋白酶有关物质的检查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～7.0。 2、溶液的澄清度 取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨB），溶液应澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷
简述甲苯磺丁脲有关物质的检查
一、酸度 取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应显红色。 二、有关物质 取本品约37.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振摇使溶解，用磷酸二氢铵溶液（pH 3.5）稀释
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
简述氯硝西泮的有关物质的检查
取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷酸铵6.6g，加
简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或
关于氟嗪酸的基本介绍
氧氟沙星是一种人工合成、广谱抗菌的氟喹诺酮类药物。主要用于革兰阴性菌所致的呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道（包括前列腺）、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、鼻窦、泪囊、肠道等部位的急、慢性感染。 中文名称：氧氟沙星 化学名称：（±）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-1o-(4-甲基-1-哌嗪基)-
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述石杉碱甲的有关物质检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg，加0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后，溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用0.
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g，加水10mL使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后，与橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 取该品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无
简述盐酸奈福泮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.02g，
简述多潘立酮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约0.1g，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。 系统适用性溶液：取多潘立酮与氟哌利多各
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述苯唑青霉素的有关物质的检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.05
关于氟嗪酸的生产方法介绍
方法1：以2,3,4-三氟硝基苯为起始原料，经选择性碱水解、醚化、还原、与C2H5OCH=C(COOEt)2或(CH3)2NCH=C(COOEt)2缩合、环合、水解，与乙酸硼作用后，再引入N-甲基哌嗪而得产品。 方法2：以邻苯二甲酰亚胺衍生物为原料，经氟化生成四氟邻苯二甲酰亚胺，水解、脱羧生成
使用氟嗪酸的注意事项
（1）18岁以下儿童不宜使用，如细菌仅对此类药物敏感应权衡利弊后使用。 （2）严重肾功能不全者、有癫痫病及脑动脉硬化者慎用。 （3）老年人及肾功能不全者应调整剂量。 （4）用药期间多饮水，避免过度暴露于阳光下。 （5）注射液仅用于缓慢静滴，每200mg静滴时间应大于30分钟。
关于氟嗪酸的鉴别测定介绍
（1）取本品与氧氟沙星对照品适量，加0.1 mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1 mL中约含1 mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；取氧氟沙星对照品与环丙沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液应澄清无色（通则0902第一法和通则0901第一法）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
苄氟噻嗪的检查方法
芳香第一胺照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取泼尼松龙对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（附录Ⅶ A），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的