简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显其他斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。......阅读全文
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液,作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品,加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液(1);另精密称定本品约10mg,置25ml容量瓶中,加流
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品,加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液(1);另精密称定本品约10mg,置25ml容量瓶中,加流
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取丙酸交沙霉素标准品约5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解,放置5
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷
简述甲苯磺丁脲有关物质的检查
一、酸度 取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5℃以下,滤过;滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显红色。 二、有关物质 取本品约37.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振摇使溶解,用磷酸二氢铵溶液(pH 3.5)稀释
简述胰蛋白酶有关物质的检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 2、溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
简述美西律的有关物质检查
1、pH值:应为4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚:取有关物质项下制备的溶液,作为供试品溶液,照盐酸美西律项下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚对照品”起,依法检查,应符合规定。 3、有关物质 取美西律适量(相当于盐酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混匀,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含5
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷
简述硫酸链霉素的有关物质检查
检查:有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.15mol/L的三氟醋酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度:110℃,载气流速:2.8L/min),取链霉素对照品适量,用水溶解并稀释制成
关于甲氧氯普胺的有关物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)1.5mL使溶解,加水至20mL,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置50mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μL注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
简述氯硝西泮的有关物质的检查
取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷酸铵6.6g,加
简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或
简述多潘立酮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约0.1g,置10mL量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。 系统适用性溶液:取多潘立酮与氟哌利多各
简述石杉碱甲的有关物质检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg,加0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用0.
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g,加水10mL使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后,与橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 3、有关物质 取该品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中
简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无
简述盐酸奈福泮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述苯唑青霉素的有关物质的检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
简述抗雌激素的有关物质
避光操作,临用新制。取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液,作为对照溶液;另取E-异构体对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含7.5μg的溶液,作为对照品
简述福辛普列钠片的药理毒理
本品在肝内水解为福辛普利拉,福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔压或前负荷,也降低
简述福辛普利钠片的药理毒理
1、药物过量: 对过量服用的患者 :应监测血压,如发生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗。福辛普利钠片不能通过透析从体内排除。 2、福辛普利钠片的药理毒理: 福辛普利钠片为抗高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素
简述福辛普利钠的药理作用
【功效主治】 用于治疗高血压或心力衰竭,可单独应用或与其它药物(如利尿药)合用。 【化学成分】 福辛普列钠。 【药理作用】 福辛普利钠在肝内水解为福辛普利拉,福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性
氨苄西林的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为