美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者
2023年1月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准,此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验,再次印证了该药物成为多个适应症首选BTK抑制剂的突破性治疗价值。 百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示:“我们很高兴看到百悦泽®的CLL/SLL适应症获得了FDA批准,为美国的CLL/SLL患者带来了全新的治疗选择。此次获批再次印证了百悦泽®的突破性治疗价值,也是百济神州全球化的一个重要里程碑。百济神州的愿景是为全球更多患者提供有效、可及且可负担的创新药物,我们致力于不断探索更安全、更优效的治疗方案,让患者不仅活得更久,而且活得更好。” 更优效、更安全,满足慢淋临床治疗缺口 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)作为成......阅读全文
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州(BeiGene)近日宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已受理百悦泽®(Brukinsa,通用名:zanubrutinib,泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的新适应症上市申请(sNDA),处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为 2021年10月18日。除美国以外,欧盟、加拿
美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者
2023年1月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准,此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验,再次印证了该药物成为多
百年南开:大师风骨泽后学
“你是中国人吗?”“是!” “你爱中国吗?”“爱!” “你愿意中国好吗?”“愿意!愿祖国繁荣富强!” 今年9月,在南开大学迎来建校百年之际的新生开学典礼上,中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛带领“第101级”新生,重温了老校长张伯苓的“爱国三问”。学生们的回答铿锵有力,在会场中久久回荡…
百年泽慧:沿着不同的道路
何泽慧(1914~2011),中国核物理、高能物理与高能天体物理学的奠基人之一。1914年3月5日生于江苏苏州市,1920年起就读振华女校,1932年考入清华大学物理系。1936~1940年在德国柏林高等工业大学攻读弹道学,获工程博士学位。毕业后进入德国西门子工厂弱电流实验室工作。1943年到海
百济神州百泽安®III期临床提前达到主要终点!
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委
百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经
百济神州将在2021年ESMO-IO大会上公布百泽安®最新临床数据
2021年12月2日,百济神州宣布,将在于2021年12月8日至11日召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布其多样化的肿瘤免疫药物管线的最新临床试验成果。 在此次ESMO IO大会上,一项旨在评估百泽安®联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的随机、双盲、3期临床试验R
悦宁定的成分
本品主要成份为马来酸依那普利,其化学名称为N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐。 其结构式为: 分子式:C 20H 28N 2O 5·C 4H 4O 4 分子量:492.52
悦宁定的禁忌
对本品任何成份过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或特发性血管神经性水肿的病人禁用本品。
悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉,由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格,已于9月14日投放市场,相关企业正进一步组织生产,在满足本市急需的同时,尽全力支援全国其他省、市。 据悉,针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧
铂悦仪器-乔迁之喜
恭贺铂悦仪器(上海)有限公司乔迁新址:上海市松江区莘砖公路518弄漕河泾开发区松江高新科技园区28号楼3A。 铂悦仪器(上海)有限公司,成立于2004年,是一家专业的集销售、安装、服务于一体的进口仪器代理公司,目前铂悦是英国OXFORD光谱仪、X荧光分
悦宁定的药理毒理
依那普利能够降低高血压病人的血压,且能改善慢性心力衰竭的症状和体征。 依那普利主要是抑制在血压调节过程中起重要作用的肾素-血管紧张素-醛固酮系统而产生降低血压的作用,即使对于肾素活性低的病人,依那普利也能发挥其降压作用。 已在小鼠、大鼠、狗和猴中进行了一般毒性的充分研究来评价依那普利的安全性。依
悦宁定的用法用量
本药的吸收不受食物的影响,因此餐前、餐中或餐后服用均可。 [u]原发性高血压[/u] 根据高血压的严重程度,起始剂量为10-20 mg,每日1次。对轻度高血压,建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压,起始剂量为每日20 mg。常用维持量为20 mg/日,根据病人的需要,可调整至最大剂
悦宁定的注意事项
[u]症状性低血压[/u] 症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用本品的高血压病人由于利尿剂治疗、饮食限盐、透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足,则较有可能发生低血压。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中,曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人发生的可能性最大,这从用大剂量利尿剂、
悦宁定的成分及性状
成份 本品主要成份为马来酸依那普利,其化学名称为N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐。 其结构式为: 分子式:C 20H 28N 2O 5·C 4H 4O 4 分子量:492.52 性状 本品为白色(5 mg)或粉红色(10 mg)异形
悦宁定的适应症
本品用于治疗: ·各期原发性高血压 ·肾血管性高血压 ·各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于 -提高生存率 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院 ·预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,本品适用于 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院。 ·预
悦宁定的相互作用
[u]降压治疗[/u] 本品与其它降压药物同时应用时可发生迭加作用,尤其是同时应用利尿剂。本品与β受体阻滞剂、甲基多巴或钙通道阻滞剂合用能增强降压疗效。 神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与本品合用时,要小心观察病人的情况。 同时应用本品可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。 依那普利马来酸盐和下列
悦宁定的不良反应
已证明一般情况下本品耐受性良好。在临床研究中,本品不良反应的总发生率与安慰剂相似。大多数不良反应均性质轻微而短暂,不须终止治疗。 下述不良反应与应用本品有关: 眩晕和头痛是较常报告的不良反应。2-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它不良反应,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶
高悦:请机器人喝杯“奶茶”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500864.shtm从小分子药物合成、疫苗研制,到锂电池设计、3D打印材料、人工智能和机器人研究。复旦大学青年研究员、国家重点研发计划首席青年科学家高悦的研究范围“跨界颇大”。正是这种纵横捭阖的研究方式,
国泽资本拟清仓南华仪器
南华仪器2月9日晚公告称,收到公司持股5%以上股东北京国泽资本管理有限公司的股份减持计划告知函,自公告之日起3个交易日后6个月内,国泽资本拟通过大宗交易减持公司股份520万股,占公司股份总数的6.37%,占其所持公司股份的100%。 减持价格根据市场价格及交易方式确定,且不低于最近一期经审计的
悦宁定的性状及适应症
性状 本品为白色(5 mg)或粉红色(10 mg)异形片。 适应症 本品用于治疗: ·各期原发性高血压 ·肾血管性高血压 ·各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于 -提高生存率 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院 ·预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人
悦宁定的药代动力学
依那普利口服后迅速吸收,1小时内达到血清峰浓度。根据尿回收率的数据,口服依那普利的吸收程度大约为60%。 口服吸收后,依那普利快速而完全地水解为有效的血管紧张素转换酶抑制剂依那普利拉,依那普利拉达到相似的血清峰浓度的时间大约为4小时。依那普利拉主要从肾脏排泄。尿液中的主要成分为约40%的依那普利
铂悦仪器成为PROTOFLEX在中国总代理
2010年9月起,铂悦仪器与美国PROTOFLEX达成了长期合作意向,并签署了合作协议,成为PROTOFLEX在中国的总代理。 PROTOFLEX 是一家专注于生产中小型薄膜沉积设备及测量设备的美国公司。其创办人及公司技术总监Pawan Bhat博士有超过25年的薄膜测试经验,跨越了薄膜电
悦宁定的不良反应及禁忌
不良反应 已证明一般情况下本品耐受性良好。在临床研究中,本品不良反应的总发生率与安慰剂相似。大多数不良反应均性质轻微而短暂,不须终止治疗。 下述不良反应与应用本品有关: 眩晕和头痛是较常报告的不良反应。2-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它不良反应,包括低血压、直立性低血
悦宁定的适应症及规格
规格 (1)5mg(2)10mg 用法用量 本药的吸收不受食物的影响,因此餐前、餐中或餐后服用均可。 [u]原发性高血压[/u] 根据高血压的严重程度,起始剂量为10-20 mg,每日1次。对轻度高血压,建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压,起始剂量为每日20 mg。常用维持
悦宁定的禁忌及注意事项
禁忌 对本品任何成份过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或特发性血管神经性水肿的病人禁用本品。 注意事项 [u]症状性低血压[/u] 症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用本品的高血压病人由于利尿剂治疗、饮食限盐、透析、腹泻
铂悦仪器携手Bruker开展技术应用培训
2011年12月7日,布鲁克(Buker)应用专家黄博士亲临铂悦仪器(上海)有限公司,对铂悦仪器同事进行全面的技术应用培训。培训期间,铂悦仪器同事针对平时客户检测问题进行深入探讨。相信此次培训,更一步全面提高了铂悦仪器同事对Bruker产品的深入认识,从而更好的为客户提供解决方案。 布鲁克(
这家公司以123万元中标浙江大学采购项目
近日浙江大学发布《浙江大学便携穿戴式近红外脑功能成像系统成交公告》,子悦(杭州)医疗科技有限公司以123万元中标该项目,具体信息如下:一、项目编号:QSZB-Z(H)-A22372(CS)(招标文件编号:QSZB-Z(H)-A22372(CS) )二、项目名称:便携穿戴式近红外脑功能成像系统三、中标
塞泽里综合征的症状
起病缓慢,自觉奇痒,皮损早期为局限性水肿性环状或鳞屑性红斑,有时呈湿疹样,神经性皮炎样,可暂时消退,数个月或数年后渐变成红皮病,皮肤浸润增厚,面部略水肿,形如狮面,眼睑可以外翻,根据我们观察,本病的红皮病(表1)与一般红皮病比较,有下列不同的表现: ①带棕黄色; ②消退处出现结节,鱼鳞病样或
泽众炎克的注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.银黄片不宜在服药期间同时服用温补性中成药。 3.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。 4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。 5.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。 6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。 7.银黄片性状发生改变时禁止服