注射用重组人凝血因子VIII的用药禁忌
本品尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生殖能力。尚无关于因子Ⅷ替代治疗对分娩影响的研究信息。尚不清楚本品是否会被分泌至人类乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有发生,因此缺乏妊娠和哺乳期应用因子Ⅷ产品的经验。只有在有明确指征时才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本品。......阅读全文
注射用重组人凝血因子VIII的用药禁忌
本品尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生殖能力。尚无关于因子Ⅷ替代治疗对分娩影响的研究信息。尚不清楚本品是否会被分泌至人类乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有发生,因此缺乏妊娠和哺乳期应用因子Ⅷ产品的经验。只有在有明确指征时才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本
关于注射用重组人凝血因子VIII的简介
注射用重组人凝血因子VIII,适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。 为白色饼状物,按标示量加入稀释液复溶后应为澄明液体,无可见不
注射用重组人凝血因子VIII的药理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的辅因子,可加快因子X转化为活化因子X。活化的因子X可将凝血酶原转化为凝血酶,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,纤维蛋白可形成不溶性凝块。本品(注射用重组人凝血因子Ⅷ,BDDrFⅧ)是重组DNA产品,其功能特点与内源性因子Ⅷ相当。因子Ⅷ是甲型血友病(典型性血友病)患者缺乏
使用注射用重组人凝血因子VIII的注意事项
1.一般注意事项:患者对任捷的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血,应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平,并给予足够剂量的任捷,以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平,或给予预期剂量后出血未控制,还应怀疑是否存在抑制物(中和抗体),并应做适当检测。 2.过敏性反应和重度
关于注射用重组人凝血因子VIII的用法用量介绍
任捷应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。任捷的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中,对此替代治疗进行监控尤为重要。任捷所标示的一个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1ml
简述注射用重组人凝血因子VIII的适应症
适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。
简述注射用重组人凝血因子VIII的药代动力学
在一项关键性交叉设计的临床试验中,30例既往接受过治疗的患者[PTPs] (≥ 12岁) 单次输注本品50 IU/kg,随后注射另一种全序列重组因子Ⅷ(FLrFⅧ,Advate?)作为对照;或首先单次输注FLrFⅧ,随后再应用本品。采用一期法,测定了这两种制品的血液内浓度。在平均Cmax和AUC
注射用重组人凝血因子VIIa的简介
注射用重组人凝血因子VIIa,适应症为用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者;· 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者;· 获得性血友病患者;· 先天性FⅦ缺乏症患者;· 具有GPⅡb
注射用重组人凝血因子Ⅸ的基本介绍
注射用重组人凝血因子Ⅸ,控制和预防乙型血友病患者出血本品适用于控制和预防乙型血友病(先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病)成人及儿童患者出血。乙型血友病患者的围手术期处理本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。注:以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国
儿童使用注射用重组人凝血因子Ⅸ的介绍
在既往接受过治疗的(PTP)和既往未接受过治疗(PUP)的儿童患者中评价了本品的安全性、疗效和药代动力学[见用法用量、临床试验、药理毒理、药代动力学和不良反应]。 通常儿童患者(< 15岁)活性恢复值较低,可能需要调整剂量(注:本品儿童使用剂量主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国儿童的临床数
概述注射用重组人凝血因子Ⅸ的注意事项
1. 一般注意事项 患者对本品的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血,应测定血浆中凝血因子 IX 水平,并给予足够剂量的本品,以获得满意的临床反应。若患者血浆因子 IX 水平未达到预期水平,或给予预期剂量后出血未控制,还应怀疑是否存在抑制物(中和抗体) ,并应做适当检测。 2
简述注射用重组人凝血因子Ⅸ的适应症
控制和预防乙型血友病患者出血 本品适用于控制和预防乙型血友病(先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病)成人及儿童患者出血。 乙型血友病患者的围手术期处理 本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。 注:以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国儿童的临
简述注射用重组人凝血因子VIIa的药理毒理
重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa,以触发凝血酶原向凝血酶的转化,凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ,并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。药理剂量的本品可不依赖于组织因子在
关于注射用重组人凝血因子Ⅸ的药理毒理介绍
1、药理作用 注射用重组人凝血因子 IX 是一种以重组 DNA 技术生产的纯化蛋白,其初级氨基酸序列与血浆源性因子 IX Ala148等位基因型一致,可暂时性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原时间(aPTT)延长。凝血因子 IX 浓缩物治疗可以通过暂
重组凝血因子VIII发展与异同
重组凝血因子VIII发展历程: 目前上市的治疗血友病A的凝血因子VIII分成第一代、第二代及第三代重组凝血因子VIII,其中在中国市场仅有第二代重组凝血因子VIII (代表品牌:拜科奇®)和第三代重组凝血因子VIII(代表品牌:百因止®) 早在1992年上市的第一代重组凝血因子VI
注射用重组人凝血因子VIIa的药物相互作用
本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。应避免激活的或未激活的凝血酶原复合体浓缩物与本品同时使用。 据报道,抗纤维蛋白溶解药物能降低血友病患者外科手术中的失血,尤其在矫形外科手术以及纤维蛋白溶解活性高的区域,例如口腔中进行的手术。但使用抗纤维蛋白溶解药物与本品同时治疗的用药经验有
注射用重组人凝血因子VIIa的适应症介绍
用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。 · 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者; · 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者; · 获得性血友病患者; · 先天性FⅦ缺乏症患者; · 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA
关于注射用重组人凝血因子VIIa的注意事项介绍
在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下,使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血(DIC)的潜在风险。 此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白(仓鼠和牛血清蛋白),因此使用本品治疗的患
注射用甲磺酸酚妥拉明的用药禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 播报 本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 2、儿童用药 播报 尚不明确。 3、老年用药 播报 老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功
概述注射用重组人促黄体激素α的自我用药指导
1、注射用重组人促黄体激素α使用指导—洗手。保持手和使用的物品清洁是很重要的。 2、注射用重组人促黄体激素α使用指导—准备好所需的物品。准备一个干净的区域并摆好每样物品:一瓶Luveris、一瓶溶剂、两个酒精棉球、一个注射器、一枚用于溶解药品的大针头、一枚用于皮下注射的细孔针头及用于装尖锐器械
关于重组人胰岛素注射液的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕时的使用 : 高血糖对胎儿可能会造成伤害,因此对需要胰岛素治疗的怀孕的糖尿病患者,整个怀孕期间注射胰岛素以较好地控制糖尿病是完全必要的。由于怀孕期间胰岛素需要量会改变,较难控制血糖水平,因此,患者怀孕或计划怀孕应告知医师。 哺乳期的使用 : 哺乳期间使用胰岛
人凝血因子VIII(FVIII)ELISA试剂盒
人凝血因子VIII(FVIII)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 FVIII 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 FVIII与单抗结合,加入生物素化的抗人FVIII,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标
关于注射用重组人凝血因子VIIa的药代动力学介绍
伴有抑制物的血友病A和B 在25个非出血事件和5个出血事件中进行的重组人凝血因子VIIa (NovoSeven®)药代动力学研究采用了FVII凝结试验。 给药前和给药后24小时内分别取血样作FVII凝结活性测定。单剂量给药17.5、35和70μg /每公斤体重后的药代动力学呈现线性趋势。非出
A型血友病新药!拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治
《Haemophilia》刊登首个国产重组凝血因子VIII临床研究
文章来源:医药魔方Info 血友病是一种遗传性凝血功能异常的出血性疾病,按发病机制,分为血友病A及血友病B,其中血友病A约占总患病人数的85%[1]。该类疾病的主要治疗方式为凝血因子替代治疗,且对于重度血友病患者,应进行规律、充分地预防治疗,以维持骨骼肌、关节功能,提高生活质量[2]。 凝血
凝血因子VIII/因子IX促凝活性检查作用
因子VIII/因子IX促凝活性测定主要用于判断因子VIII、因子Ⅸ促凝活性程度的高低,对血液疾病的诊断有辅助意义。
简述注射用福莫司汀的用药禁忌
一、注射用福莫司汀的禁忌: 1.怀孕期及哺乳期妇女; 2.禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗(见药物的相互作用); 3.武活龙通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药: 调查或市场经验等研究显示,武活龙品有危害人类胎儿的明确证据;但在某些情况(如孕妇存
关于注射用甲氨蝶呤的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 用于孕妇作为D类药物。甲氨蝶呤有潜在的胚胎毒性和致突变性,因此不推荐用于妊娠妇女。如果用药的潜在益处大于危害的话,甲氨蝶呤可用于可能怀孕的妇女,并应采取适当的避孕措施,如果患者在用药期间妊娠,应将其对胚胎的潜在危害告诉患者。 甲氨蝶呤能泌入乳液,故哺乳期间禁止使用
关于注射用硫酸培洛霉素的用药禁忌
1.对本品或博来霉素过敏者。 2.患有较严重的肺功能不全、胸部X光片上呈现弥漫性纤维化病变及明显病变的患者。 3.正在接受肺部放射线治疗者。 4.患有较严重的肾功能不全的患者。 5.患有较严重的心脏疾病的患者。 6.发热患者。 7.白细胞低于2500/mm者。
简述注射用盐酸胺碘酮的用药禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1.注射用盐酸胺碘酮可以通过胎盘进入胎儿体内。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。 2.注射用盐酸胺碘酮及代谢物可从乳汁中分泌,使用本品者不宜哺乳。 二、禁忌: 1. 甲状腺功能异常或有既往史者。 2.