关于注射用重组人凝血因子Ⅸ的药理毒理介绍
1、药理作用 注射用重组人凝血因子 IX 是一种以重组 DNA 技术生产的纯化蛋白,其初级氨基酸序列与血浆源性因子 IX Ala148等位基因型一致,可暂时性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原时间(aPTT)延长。凝血因子 IX 浓缩物治疗可以通过暂时性替代因子 IX,使 aPTT 恢复正常。注射用重组人凝血因子 IX 增加了血浆中因子 IX水平,并能暂时性纠正乙型血友病患者的凝血缺陷。 2、毒理研究 注射用重组人凝血因子 IX 的 Ames试验、染色体畸变试验结果为阴性。 尚未进行本品的致癌性和生殖毒性研究。......阅读全文
关于注射用重组人凝血因子Ⅸ的药理毒理介绍
1、药理作用 注射用重组人凝血因子 IX 是一种以重组 DNA 技术生产的纯化蛋白,其初级氨基酸序列与血浆源性因子 IX Ala148等位基因型一致,可暂时性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原时间(aPTT)延长。凝血因子 IX 浓缩物治疗可以通过暂
简述注射用重组人凝血因子VIIa的药理毒理
重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa,以触发凝血酶原向凝血酶的转化,凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ,并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。药理剂量的本品可不依赖于组织因子在
注射用重组人凝血因子VIII的药理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的辅因子,可加快因子X转化为活化因子X。活化的因子X可将凝血酶原转化为凝血酶,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,纤维蛋白可形成不溶性凝块。本品(注射用重组人凝血因子Ⅷ,BDDrFⅧ)是重组DNA产品,其功能特点与内源性因子Ⅷ相当。因子Ⅷ是甲型血友病(典型性血友病)患者缺乏
注射用重组人凝血因子Ⅸ的基本介绍
注射用重组人凝血因子Ⅸ,控制和预防乙型血友病患者出血本品适用于控制和预防乙型血友病(先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病)成人及儿童患者出血。乙型血友病患者的围手术期处理本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。注:以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国
关于注射用重组人凝血因子VIII的用法用量介绍
任捷应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。任捷的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中,对此替代治疗进行监控尤为重要。任捷所标示的一个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1ml
关于注射用重组人凝血因子VIII的简介
注射用重组人凝血因子VIII,适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。 为白色饼状物,按标示量加入稀释液复溶后应为澄明液体,无可见不
儿童使用注射用重组人凝血因子Ⅸ的介绍
在既往接受过治疗的(PTP)和既往未接受过治疗(PUP)的儿童患者中评价了本品的安全性、疗效和药代动力学[见用法用量、临床试验、药理毒理、药代动力学和不良反应]。 通常儿童患者(< 15岁)活性恢复值较低,可能需要调整剂量(注:本品儿童使用剂量主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国儿童的临床数
关于注射用重组人凝血因子VIIa的注意事项介绍
在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下,使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血(DIC)的潜在风险。 此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白(仓鼠和牛血清蛋白),因此使用本品治疗的患
简述注射用重组人促卵泡激素的药理毒理
在广泛急性和慢性毒理研究(13周和52周)、致突变和动物研究(狗,大鼠,猴)中均未观察到显著改变。 分别以两种给药方式给兔子0.9%苯甲醇溶解后的药液及0.9%的苯甲醇:皮下注射可导致轻度出血及亚急性炎症;肌肉注射时出现轻微炎症和退行性改变。 对α-促卵泡激素损害生育能力已有报道,长期给予大
关于注射用苯妥英钠的药理毒理介绍
注射用苯妥英钠为癫痫药、抗心律失常药。治疗剂量不影起镇静催眠作用, 1.动物实验证明,注射用苯妥英钠对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫痫大发作有良效,而对失神性发作无效。其抗癫痫作用机制尚未阐明,一般认为,增加细胞钠离子外流,减少钠离子内流,而使神经
关于注射用重组人促黄体激素α的毒理研究介绍
1、注射用重组人促黄体激素α的遗传毒性: Ames 试验, V79 细胞6-TG 位点突变5 试验人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 2、注射用重组人促黄体激素α的生殖毒性: 一般生殖毒性:雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
注射用重组人凝血因子VIIa的简介
注射用重组人凝血因子VIIa,适应症为用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者;· 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者;· 获得性血友病患者;· 先天性FⅦ缺乏症患者;· 具有GPⅡb
关于注射用重组人凝血因子VIIa的药代动力学介绍
伴有抑制物的血友病A和B 在25个非出血事件和5个出血事件中进行的重组人凝血因子VIIa (NovoSeven®)药代动力学研究采用了FVII凝结试验。 给药前和给药后24小时内分别取血样作FVII凝结活性测定。单剂量给药17.5、35和70μg /每公斤体重后的药代动力学呈现线性趋势。非出
关于重组人干扰素α2a栓的药理毒理介绍
药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用,其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合,诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白质激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用,可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞
关于注射用复合辅酶的药理毒理介绍
注射用复合辅酶系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物。其中辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽等成份它们大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶,对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起重要的作用,在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸的β氧化、肝糖元的合成
关于注射用盐酸多巴酚丁胺的药理毒理介绍
盐酸多巴酚丁胺(dobutamine hydrochloride)是一种直接影响肌肉收缩力的药物,它的主要活性来自于刺激心脏的肾上腺素能受体;它有轻度变时性、升高血压、致心律失常及扩张血管作用。与多巴胺比较,它并不释放去甲肾上腺素,而且它的作用也不依赖于蓄积在心脏内的去甲肾上腺素。动物研究表明,
注射用重组人凝血因子VIIa的适应症介绍
用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。 · 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者; · 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者; · 获得性血友病患者; · 先天性FⅦ缺乏症患者; · 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA
注射用重组人凝血因子VIII的用药禁忌
本品尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生殖能力。尚无关于因子Ⅷ替代治疗对分娩影响的研究信息。尚不清楚本品是否会被分泌至人类乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有发生,因此缺乏妊娠和哺乳期应用因子Ⅷ产品的经验。只有在有明确指征时才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本
注射用重组人红细胞生成素的药理毒理
红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU—E)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU—E)而引导出集落的形成。 注射用重组人红细胞生成素是应用基因重组技术,使人的E
关于注射用玻璃酸酶的药理毒理介绍
一、注射用玻璃酸酶的药理毒理: 玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键,使之水解和解聚,降低体液的粘度, 使细胞间液易流动扩散,故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的
关于注射用尼麦角林的药理毒理介绍
一、注射用尼麦角林的药理毒理: 本品为半合成麦角碱衍生物,具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。 毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。 二、注射用尼麦角林的贮藏:避光,在阴凉
关于注射用吡拉西坦的药理毒理介绍
1.注射用吡拉西坦的药理 本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢,提高大脑ATP/ADP的比值,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,对物理和化学因素所致的脑功能损伤有保护作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 2.注射用吡拉西坦
关于注射用前列地尔的药理毒理介绍
一、注射用前列地尔的药物相互作用: 本品可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用,与这些药物同时使用应密切监视心功能。 同时使用延迟血液凝固的药物(抗凝剂、血小板凝聚抑制剂)可增加这些病人的出血倾向。 二、注射用前列地尔的药理毒理: 本品通过改善红细胞的变形性(增加红细胞的柔
关于注射用头孢匹胺的药理毒理介绍
1、注射用头孢匹胺的抗菌作用 1)对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰酶稳定。 2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗结果。 3)对青霉
关于注射用甲钴胺的药理毒理介绍
1、注射用甲钴胺的药理作用 本品是一种内源性的辅酶B12 ,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促
简述注射用重组人凝血因子Ⅸ的适应症
控制和预防乙型血友病患者出血 本品适用于控制和预防乙型血友病(先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病)成人及儿童患者出血。 乙型血友病患者的围手术期处理 本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。 注:以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国儿童的临
概述注射用重组人凝血因子Ⅸ的注意事项
1. 一般注意事项 患者对本品的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血,应测定血浆中凝血因子 IX 水平,并给予足够剂量的本品,以获得满意的临床反应。若患者血浆因子 IX 水平未达到预期水平,或给予预期剂量后出血未控制,还应怀疑是否存在抑制物(中和抗体) ,并应做适当检测。 2
关于注射用尿促性素的药理毒理介绍
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
关于注射用哌拉西林钠的药理毒理介绍
哌拉西林是半合成青霉素类抗生素,具广谱抗菌作用。哌拉西林对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌均具有良好抗菌作用。本品对肠球菌属、A组、B组溶血性链球菌、肺炎链球
关于注射用托拉塞米的药理毒理介绍
1、注射用托拉塞米的作用机理 本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。 2、注射用托拉塞米的药效学 本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物