儿童使用注射用重组人凝血因子Ⅸ的介绍
在既往接受过治疗的（PTP）和既往未接受过治疗（PUP）的儿童患者中评价了本品的安全性、疗效和药代动力学[见用法用量、临床试验、药理毒理、药代动力学和不良反应]。 通常儿童患者（< 15岁）活性恢复值较低，可能需要调整剂量（注：本品儿童使用剂量主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数据）。 接受 BeneFIX 治疗的 6 岁以下儿童患者中，按需治疗和手术的记录有限。预防性应用的平均剂量（±标准差）为 63.7 (±19.1) IU/kg，间隔 3 至 7 天。在年纪较轻的患者中，所需的给药间隔可能更短，或剂量可能更大。在 22 名可评估的患者中，常规预防所需因子 IX的量为每年 4607 (± 1849) IU/kg，即每月 378 (± 152) IU/kg。应严密监测因子 IX 在血浆中的活性，并根据临床指征，对药代动力学参数（如体内活性恢复值和半衰期等）进行计算，以便对剂量进行适当的调整。如果在常......阅读全文
儿童使用注射用重组人凝血因子Ⅸ的介绍
在既往接受过治疗的（PTP）和既往未接受过治疗（PUP）的儿童患者中评价了本品的安全性、疗效和药代动力学[见用法用量、临床试验、药理毒理、药代动力学和不良反应]。 通常儿童患者（< 15岁）活性恢复值较低，可能需要调整剂量（注：本品儿童使用剂量主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数
注射用重组人凝血因子Ⅸ的基本介绍
注射用重组人凝血因子Ⅸ，控制和预防乙型血友病患者出血本品适用于控制和预防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病）成人及儿童患者出血。乙型血友病患者的围手术期处理本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。注：以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国
使用注射用重组人凝血因子VIII的注意事项
1.一般注意事项：患者对任捷的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平，并给予足够剂量的任捷，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体），并应做适当检测。 2.过敏性反应和重度
关于注射用重组人凝血因子Ⅸ的药理毒理介绍
1、药理作用 注射用重组人凝血因子 IX 是一种以重组 DNA 技术生产的纯化蛋白，其初级氨基酸序列与血浆源性因子 IX Ala148等位基因型一致，可暂时性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原时间（aPTT）延长。凝血因子 IX 浓缩物治疗可以通过暂
注射用重组人凝血因子VIIa的简介
注射用重组人凝血因子VIIa，适应症为用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；· 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者；· 获得性血友病患者；· 先天性FⅦ缺乏症患者；· 具有GPⅡb
关于注射用重组人凝血因子VIII的用法用量介绍
任捷应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。任捷的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中，对此替代治疗进行监控尤为重要。任捷所标示的一个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1ml
注射用重组人凝血因子VIIa的适应症介绍
用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。 · 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者； · 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者； · 获得性血友病患者； · 先天性FⅦ缺乏症患者； · 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA
关于注射用重组人凝血因子VIII的简介
注射用重组人凝血因子VIII，适用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子，因此不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。 为白色饼状物，按标示量加入稀释液复溶后应为澄明液体，无可见不
注射用重组人凝血因子VIII的用药禁忌
本品尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生殖能力。尚无关于因子Ⅷ替代治疗对分娩影响的研究信息。尚不清楚本品是否会被分泌至人类乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有发生，因此缺乏妊娠和哺乳期应用因子Ⅷ产品的经验。只有在有明确指征时才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本
关于注射用重组人凝血因子VIIa的注意事项介绍
在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下，使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血（DIC）的潜在风险。 此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白（仓鼠和牛血清蛋白），因此使用本品治疗的患
简述注射用重组人凝血因子Ⅸ的适应症
控制和预防乙型血友病患者出血 本品适用于控制和预防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病）成人及儿童患者出血。 乙型血友病患者的围手术期处理 本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。 注：以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临
注射用重组人凝血因子VIII的药理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的辅因子，可加快因子X转化为活化因子X。活化的因子X可将凝血酶原转化为凝血酶，凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，纤维蛋白可形成不溶性凝块。本品（注射用重组人凝血因子Ⅷ，BDDrFⅧ）是重组DNA产品，其功能特点与内源性因子Ⅷ相当。因子Ⅷ是甲型血友病（典型性血友病）患者缺乏
概述注射用重组人凝血因子Ⅸ的注意事项
1. 一般注意事项 患者对本品的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子 IX 水平，并给予足够剂量的本品，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子 IX 水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体） ，并应做适当检测。 2
简述注射用重组人凝血因子VIIa的药理毒理
重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以触发凝血酶原向凝血酶的转化，凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ，并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。药理剂量的本品可不依赖于组织因子在
注射用重组人凝血因子VIIa的药物相互作用
本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。应避免激活的或未激活的凝血酶原复合体浓缩物与本品同时使用。 据报道，抗纤维蛋白溶解药物能降低血友病患者外科手术中的失血，尤其在矫形外科手术以及纤维蛋白溶解活性高的区域，例如口腔中进行的手术。但使用抗纤维蛋白溶解药物与本品同时治疗的用药经验有
简述注射用重组人凝血因子VIII的适应症
适用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子，因此不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
关于注射用重组人凝血因子VIIa的药代动力学介绍
伴有抑制物的血友病A和B 在25个非出血事件和5个出血事件中进行的重组人凝血因子VIIa （NovoSeven®）药代动力学研究采用了FVII凝结试验。 给药前和给药后24小时内分别取血样作FVII凝结活性测定。单剂量给药17.5、35和70μg /每公斤体重后的药代动力学呈现线性趋势。非出
简述注射用重组人凝血因子VIII的药代动力学
在一项关键性交叉设计的临床试验中，30例既往接受过治疗的患者[PTPs] (≥ 12岁) 单次输注本品50 IU/kg，随后注射另一种全序列重组因子Ⅷ（FLrFⅧ，Advate?）作为对照；或首先单次输注FLrFⅧ，随后再应用本品。采用一期法，测定了这两种制品的血液内浓度。在平均Cmax和AUC
儿童使用注射用盐酸左氧氟沙星的介绍
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的安全性尚未确立，故禁用于小于18岁的患者，但用于炭疽吸入（暴露后）的保护除外。 1、吸入性炭疽（暴露后） 左氧
使用注射用重组人促黄体激素α的不良反应介绍
a)注射用重组人促黄体激素α的总体描述 促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。 考虑尿源性人促黄体激素（hLH）上市后的安全性经验，除超敏反应及注射部位不适外，Luveris的不良反应与尿源性的人促黄体激素相似。
儿童使用注射用维库溴铵的相关介绍
由于儿童神经肌肉接头的敏感性不同，特别是对新生儿(四周以内)和婴儿(四个月以内)，首次剂量0.01-0.02mg/kg即可，如颤搐反应末抑制到90-95%，可再追加剂量。在临床手术中，用药剂量不应超过0.1mg/kg。5个月至l岁的婴幼儿所需剂量与成人相似。然而本品在新生儿与婴儿中起效时间较成人
使用注射用重组人促卵泡激素的注意事项
注射用重组人促卵泡激素是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。 促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用GONAL-f，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平
使用注射用重组人促黄体激素α的注意事项
1．注射用重组人促黄体激素α运动员慎用。 2．开始治疗前，应对不孕的夫妇进行全面检查，以排除妊娠禁忌症。当不能达到有效反应时，也应禁忌，例如：卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕症、子宫肌瘤所致的不孕症。另外，对甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不全、高催乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤的患者应进行评估，并
关于注射用重组人促卵泡激素的使用注意事项
OHSS为不同于非并发性卵巢增大的医疗事件，它是一种自行加重的综合症。表现为卵巢显著增大、高血清性类固醇水平，以及血管渗透性增加，可导致胸腹膜积液，较少出现心包腔积液。 严重OHSS病例可见下列症状：腹痛、腹胀、严重的卵巢增大、体重增加、呼吸困难、少尿，以及胃肠道症状包括恶心、呕吐和腹泻。临床
老年人和儿童使用注射用阿昔洛韦的介绍
1、儿童用药 ： 儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。 2、老年用药： 目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般
关于依他凝血素α（活化）的简介
依他凝血素α（活化）也称为：注射用重组人凝血因子VIIa，为丹麦商诺和诺德出品的药物，商品名称为诺其（NovoSeven），主要用于治疗先天性血友病等人群的出血，或在外科手术过程中的出血。 1、性状： 本品为冻干制剂，为白色疏松体，无融化迹象。按标示量加入灭菌注射用水溶解后应为澄清无色液体，
关于注射用重组人促黄体激素α的毒理研究介绍
1、注射用重组人促黄体激素α的遗传毒性： Ames 试验， V79 细胞6-TG 位点突变5 试验人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 2、注射用重组人促黄体激素α的生殖毒性： 一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
关于注射用重组人促黄体激素α的用法用量介绍
使用Luveris®最初应在有治疗不孕症经验的医生指导下进行。只有经过良好的指导、适当的培训且可接受专家建议的患者才能进行自我用药。 缺乏LH和FSH的妇女，Luveris®和FSH联合使用的目的是形成单个成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母细胞释放。在一个疗
关于注射用重组人促卵泡激素的用法用量介绍
使用注射用重组人促卵泡激素应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。 注射用重组人促卵泡激素用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。 果纳芬的用量根据尿源性的FS
老年人和儿童使用注射用盐酸替罗非班的介绍
1、儿童用药： 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 2、老年用药： 在临床研究中，盐酸替罗非班对老年病人（≥65岁）的有效性与对年轻人（