临床POCT与生物应急产业发展高峰论坛
2013年4月9-10日 中国.上海 POCT（point of care testing）是检验医学自动化和简单化发展的产物，在我国大多被译为即时检验或床旁检验等。随着当今高科技的综合应用以及高效快节奏社会运转模式的需要，POCT越来越受到了人们的青睐，得到快速发展。 与此同时其功能领域也越来越宽，目前已扩大到医学健康领域，海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多种领域，部分同行统称为“临床POCT和生物应急领域”。 论坛期间将重点讨论POCT与生物应急产业相关收费标准，组织管理，质量控制，产品研发、注册、推广体系的建设，产品研发与技术创新以及产学研用合作发展等热点话题。同期讨论建立“临床POCT与生物应急产业技术创新联盟” 及联盟经营理念和经营法则的落实；科技部“免疫试剂评价体系与示范基地建立”项目的落实等内容。 届时200余位来自于政府机构、学会协会、科研高校、临床检验、生产......阅读全文
循环肿瘤细胞的生物学及临床意义
循环肿瘤细胞(CTCs)是从原发肿瘤脱落并渗入血液并在血液中循环的肿瘤细胞。了解CTC的转移级联对于识别抗肿瘤转移的靶点具有巨大的潜力。在巨大的血细胞中检测这些非常罕见的CTC是具有挑战性的。然而，新兴的CTCs检测技术深刻地促进了CTCs生物学研究的深入，促进了CTCs的临床应用。 转移是癌
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
关注生物技术药物临床研究，解决伦理审查困扰
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
MALDI－TOF－在临床微生物检测中的应用
自从2015年美、中两国陆续推出了“精准医疗计划”后，“精准医疗”就一直备受社会各界的广泛关注。临床微生物检验在感染性疾病诊断、用药指导、抗菌药物管理、医院感染控制等方面对实施精准医疗起着至关重要的作用。近年来，由于抗菌药物的滥用导致多种细菌耐药以及新型细菌的出现，使得目前临床上对微生物种类的鉴定工
布鲁克•道尔顿成立微生物和诊断事业部－深耕临床微生物
分析测试百科网讯2018年1月，布鲁克•道尔顿经历了2017年一整年的产品扩容和业务拓展后，以市场为导向，成立了新业务单元--微生物和诊断事业部。 2017年布鲁克•道尔顿在微生物诊断领域进行了一系列全球战略性收购，在微生物质谱检测的基础上，进一步丰富和构建完成了其微生物检测产品线，拓展了在微
加强临床微生物实验室与临床的沟通之样本的采集与运送
近年来，随着全球范围内耐药细菌的广泛传播，国家卫生和计划生育委员会颁布了我国史上最严的有关抗菌药物的法令––第84号《抗菌药物临床应用管理办法》[1]。法令颁布后，临床微生物检验对临床变得更为重要，同时也促使临床微生物检验工作发生了巨大的变化，其中最重要的是临床微生物室工作重心需要向检验前和检验后倾
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问：请简要介绍一下《条例》的出台背景。答：生物医学技术在疾病预防、诊
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则1
简 介肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。1998年
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则3
CA125在诊断中的应用如果病人血清CA125的水平是基线水平的两倍，就应立即进行物理检查、TVS和CT检查。这些检查中的任何异常都提示需要进行腹腔镜检查和腹腔手术。CA125对绝经后妇女的初发和恶性盆腔肿块的区别诊断很有帮助。血清中CA125水平显著升高的绝经后盆腔肿块妇女患者应立即请外科专家进行
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则2
分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示：人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10～15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。Kd值为1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M，指示高亲和性的雌激素α受体，而Kd值为
精液微生物学检查的临床意义
生殖道感染是引起男性不育的重要原因之一，而精液生成与输送相关的部位发生感染时，可在精液中检出病原体。精液微生物学检查结果结合患者临床表现及影像学检查等可进行明确诊断，精液微生物学检查可明确致病的病原体，为鉴别诊断提供参考。同时，在微生物培养后还可进行药敏试验，可指导临床治疗，提高治疗效果。
荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床
12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期
海王生物NEP018片－药物临床试验获批
海王生物(000078)3月10日晚间公告，公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经综合的临床前研究考察，NEP018片对设计靶点具有良好选择抑制活性，针对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。
关于生物学技术—基因检测的临床意义介绍
1、基因检测— 用于疾病的诊断 如对结核杆菌感染的诊断，以前主要依靠痰、粪便或血液培养，整个检验流程需要在两周以上，采用基因诊断的方法，不仅敏感性大大提高，而且在短时间内就能得到结果。 2、基因检测— 了解自身是否有家族性疾病的致病基因，预测患病风险 资料证实10%～15%的癌症与遗传有关
临床微生物学诊断试验的选择原则
1.选择有鉴定价值的试验：要对两种细菌进行鉴定，须选择一项两种菌呈现绝然不同结果的试验，即一种菌呈现阳性（阳性反应的菌株阳性率须大于90%），另一种菌为阴性（阴性反应的菌株阳性率应小于10%），这项试验才有鉴定价值。否则，就没有鉴定价值。 2.选择简易、快速、方便的试验：①鉴定一种细菌可能有多
血液分子生物学检验技术及临床应用
血液分子生物学检验技术主要包括PCR技术、DNA测序技术、限制性片段长度多态性（RFLP）、转基因技术及基因芯片（DNA-chip）技术等分子生物学技术。目前这些技术已应用于血液病基因分析、基因诊断、白血病分型、指导治疗、判断预后和微小残留病检测等方面。（1）核酸分子杂交技术原理和方法1）South
生物传感器在临床医学领域的应用
在临床医学中，酶电极是最早研制且应用最多的一种传感器，已成功地应用于血糖、乳酸、维生素C、尿酸、尿素、谷氨酸、转氨酶等物质的检测。其原理是：用固定化技术将酶装在生物敏感膜上，检测样品中若含有相应的酶底物，则可反应产生可接受的信息物质，指示电极发生响应可转换成电信号的变化，根据这一变化，就可测定某种物
临床微生物学检验的任务有哪些？
临床微生物学检验的任务包括：1、研究感染性疾病的病原体特征；2、提供快速、准确的病原学诊断；3、指导合理应用抗菌药物；4、对医院感染进行监控。临床微生物学是研究微生物的形态、结构、分类、生命活动规律的一门科学，包括细菌学、病毒学、真菌学等。是临床医学的基础之一，指导感染性疾病的诊断、治疗和预防。
临床微生物学尿培养操作规范（一）
尿路感染是指尿道内有大显微生物繁殖而引起的尿路炎症。感染并非是一种单一的疾病，而是一种临床综合症。根据感染可分为上尿路感染（如肾孟肾炎）及下尿路感染，男性还可出现前列腺感染，不同部位同及时感染也很常见。尿路感染是人类最常见的感染之一，可发生于各个年龄段的人群，好发于女性，男:女之比为1:10。典型的
胶原生物合成的分子调控与临床疾病的介绍
（1）胶原的结构与功能：胶原保持某些器官正常的结构及功能，如眼、心肌、心瓣膜、骨骼肌、韧带、肌腱、肾、关节、软骨等。原胶原由3 条多肽链（alpha链）组成，其氨基酸顺序为GLY-X-Y，GLY 为甘氨酸，占1/3，X 多为脯氨酸，Y常为羟脯氨酸占1/4，3 条链之间由氢键相连成3 螺旋，在两端
分子生物学检验在临床诊断中意义
将分子生物学技术应用到临床检验诊断学，使疾病诊断深入到基因水平，称为基因诊断。基因诊断技术主要包括核酸分子杂交技术、聚合酶链式反应（PCR）技术、基因多态性分析技术、单链构象多态性（SSCP）分析技术、荧光原位杂交染色体分析（FISH）技术、波谱核型分析（SKY）技术、DNA测序技术、基因芯片技术以
临床微生物学尿培养操作规范（二）
二、实验室检查1．涂片检查：尿路感染标本可直接做细菌培养，无需常规进行涂片检查。对于临床怀疑淋病奈瑟菌、假丝酵母菌或结核分枝杆菌感染的标本可用无菌吸管吸取尿液5-10ml置无菌试管中，3000-4000r/min离心30min，倾去上清液，取沉渣涂片，行革兰染色或抗酸染色后镜检。2．细菌培养：(l）
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
《中国生物工程杂志》“质谱技术临床应用”专辑征稿
《中国生物工程杂志》（CHINA BIOTECHNOLOGY）是国家一级学会——中国生物工程学会会刊，月刊，创刊于 1976 年，由中国科学院主管，科技部中国生物技术发展中心、中国生物工程学会和中国科学院文献情报中心共同主办。《中国生物工程杂志》是《中国核心期刊要目总览》核心期刊、中国科技论文统
血液分子生物学检验技术及临床应用
血液分子生物学检验技术主要包括PCR技术、DNA测序技术、限制性片段长度多态性（RFLP）、转基因技术及基因芯片（DNA-chip）技术等分子生物学技术。目前这些技术已应用于血液病基因分析、基因诊断、白血病分型、指导治疗、判断预后和微小残留病检测等方面。 （1）核酸分子杂交技术原理和方法 1）So
万孚生物的新血栓6项有哪些临床应用？
血栓介绍血栓是一种起病隐匿、发病突然的高死亡率疾病，不管是动脉血栓、静脉血栓或微血管血栓，都对人类健康有着巨大威胁。多项研究表明，对各临床科室血栓高危人群的早期检测诊断，可实现早期干预，早期治疗，有效减少血栓对人体健康的危害。经过多年来的科研努力，新血栓六项（TAT、PIC、TM、t-PAIC、FD
灯台叶总生物碱胶囊获准临床试验
近日，由中科院昆明植物所研究员罗晓东等研制的治疗呼吸道疾病的天然药物5类新药灯台叶总生物碱原料药及胶囊，获国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。 灯台叶是夹竹桃科植物糖胶树的叶。研究人员在原有傣药灯台叶制剂的基础上，开发了灯台叶总生物碱胶囊。临床前安全性评价表明，灯台叶总生物碱富集了药用的
创新让体积生物打印迈向临床|科技创新世界潮
生物打印是对活细胞和组织的打印,患者可利用自己的细胞培养出器官,这项大有前途的技术未来可解决器官捐赠短缺的问题。然而,打印活组织和细胞是极其复杂的,需要克服许多障碍。 近期发表在《先进材料技术》上的3篇论文介绍了荷兰乌得勒支大学医学中心有关生物打印活组织的3项创新,这些创新将使生物打印更具临
临床微生物检验之巴氏杆菌属介绍
巴氏杆菌属(Pasteurella)为无芽孢、不运动、兼性厌氧、菌体两端常染色浓重的革兰氏染色阴性小杆菌。因1880年L.巴斯德首先自病鸡分离到本属中的多杀巴氏杆菌而得名。本属菌寄生于哺乳动物和禽类，当外界剧变或机体抵抗力降低时，可成为急、慢性病或流行性疾病的病原。人偶有感染成为慢性疾患，如心包炎和
血液分子生物学检验技术及临床应用
血液分子生物学检验技术主要包括PCR技术、DNA测序技术、限制性片段长度多态性（RFLP）、转基因技术及基因芯片（DNA-chip）技术等分子生物学技术。目前这些技术已应用于血液病基因分析、基因诊断、白血病分型、指导治疗、判断预后和微小残留病检测等方面。（1）核酸分子杂交技术原理和方法1）South