关于双载体13价肺炎疫苗的适用人群介绍
双载体13价肺炎疫苗适合6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童接种。其中,6周龄至6月龄的婴儿需接种4剂,即6周龄起进行首针接种,间隔两个月完成3剂次接种,12个月至15个月完成1剂次的加强免疫;7个月至11个月的婴幼儿需接种3剂,基础免疫两剂间隔1个月,加强针接种间隔两个月;12个月至23个月婴幼儿需接种2剂,每两个月接种1剂;2岁至5岁幼儿接种1剂。 [4] [7] 双载体13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示:该疫苗的不良反应轻微,康泰生物13价肺炎疫苗对6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有良好效果,对比以往同类疫苗大大放宽了接种的时间限制。......阅读全文
关于肺炎疫苗的适应症介绍
本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。高危人群包括:65岁以上的老人,免疫功能正常,但患有慢性疾病(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化)者,免疫功能减弱者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾
关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍
根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家
20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者
2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象
属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品: 免疫功能正常人群: 50岁以上(含50岁)人群的常规接种 2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。
简述23价肺炎球菌疫苗的功能主治
本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明,对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间还不能确定,但在
23价肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗 【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent 【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【规格】0.5毫升/瓶,内含23种肺炎球菌荚膜型多糖(每种均为25微克)。 【包装】1瓶/盒,10瓶/盒
简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾
广东免费为女生接种HPV疫苗:采用国产双价疫苗
近日,广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》(以下简称《方案》)。11月16日,广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章,《方案》提出,其工作目标是,提升目标人群宫颈癌疾病防控意识,提
重组疫苗载体的基本介绍
中文名称重组疫苗载体英文名称recombined vaccine vector定 义用于携带重组疫苗抗原编码基因的已有病毒或细菌的疫苗株。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
细菌疫苗载体的基本介绍
中文名称细菌疫苗载体英文名称bacterial vaccine vector定 义作为疫苗载体的细菌性疫苗株。如卡介苗菌。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的临床药理
肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了
七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量
使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。 推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄, 接种程序 ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验
在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的注意事项
本品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答(见免疫程序和剂量,接种时间)。 皮内注射可能引起严重的局部反应。 对于心血管和/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用本品并加以适当护理。 若有发热性呼吸系
概述23价肺炎球菌多糖疫苗的不良反应
本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应: 注射部位的局部反应,如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少,以及注射肢的外周性水肿。少见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。注射部位反应可能会伴随全身症状和体征,包括发热、白细胞增
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的作用与用途
本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。 对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。 本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
关于肺炎球菌多糖疫苗的基本介绍
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
国产双价人乳头瘤病毒疫苗的临床应用
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器
关于生物技术疫苗—活载体疫苗的简介
(live vector vaccine) 是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中使之表达的活疫苗。有多种理想的病毒载体,如痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可以用于活载体疫苗的制备。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因,大约能容纳25Kb,而多 数的基因都在2Kb左右,因此可在T
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs,包含9个HPV型别,对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%,是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
异源载体疫苗的基本介绍
中文名称异源载体疫苗英文名称heterologous carrier vaccine定 义一种新型疫苗。即将疫苗附着在大分子载体上,以增强其免疫原性。所用载体一般是具有免疫原性的大分子蛋白质或减毒的活病毒、细菌。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。 对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性
已经确认纯化肺炎球菌荚膜多糖能诱导抗体产生而且此抗体能有效预防肺炎球菌疾病。临床研究已证实本疫苗所含的每种荚膜型的免疫原性。在2岁以上儿童和所有年龄段成人进行的12价、14价和23价肺炎球菌多糖疫苗的研究显示了免疫应答。 一般在接种后第3周出现保护性荚膜型-特异抗体水平。 细菌荚膜多糖主要通
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的药物相互作用
与其它疫苗合用 建议在接种流感疫苗的同时接种肺炎球菌疫苗(须分别注射于不同手臂),这样不会增加不良反应或降低各自的抗体应答。与肺炎球菌疫苗不同,建议每年对适当的人群接种流感疫苗。 [2] 药物过量 至今无关于本品药物过量的专门报道。
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品,将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下: 本疫苗与DTaP分开接种时(297例),最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)和睡眠中断(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和
15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查:用于6周至17岁的儿童人群,预防由15种肺炎链球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍
七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合,克服了多糖疫苗的缺点,形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。