使用ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的不良反应介绍
本疫苗局部不良反应主要为接种部位1-2天的红肿和疼痛,全身不良反应主要为发热,大多数可自行缓解,并在72小时内消失。 国内临床试验中1020例受试者接种本疫苗后的不良反应详见下表,此次观察时间是在接种后的4周内。 接种ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗后的不良反应(%) *局部反应(直径):轻度<2.5cm,中度2.5-4.9cm,中度≥5.0cm #体温反应定义:轻度37.1-37.5℃,中度37.6-38.5℃,重度>38.6℃ 与其他疫苗的使用一样,本疫苗中的成分可能在少数被接种者中引起过敏反应甚至对天然橡胶塞的过敏,因西林瓶上的胶塞含干燥的天然橡胶。......阅读全文
山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒
关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种的介绍
一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种来源 制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 二、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种检定 1、形态及培养特性 将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃不生长。35~37℃二氧化碳的环境中培养16~
冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使机体产生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐使用结合疫苗。 本疫苗用于预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(全身感染)等。此疫苗不能预防其他脑膜炎球菌群或其它引发脑膜炎或败血症的病原体产生的感染。
冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的注意事项
(1)接种所有疫苗均须有合理的监护措施,以防发生罕见的过敏反应。接种本疫苗后若出现过敏反应,应及时到接种地或医院就诊。 (2)本品不得静脉注射,应确保针头未刺入血管内。 (3)使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的用法用量介绍
(1)启开疫苗瓶后,按瓶签或盒签标示量,加入所附疫苗注射稀释液溶解,摇匀立即使用。 (2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后,肌肉注射20ug(0.5ml)。 (3)初次免疫儿童年龄从6月龄开始,基础免疫接种2针,每针间隔1月。年龄在2岁以上的儿童接种1针;次年加强按各地的具体情况而定,通常为加强
关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的简介
A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。半成品多糖保存于-20℃或以下,自收菌之日起效期为5年。冻干菌苗保存于2~8℃,自冻干之日起效期为2年。
沃森生物屡撤在研疫苗项目-转型大生物面阵痛
中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。 9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的禁忌
有下列情况者,不得使用本疫苗。 (1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。 (2)肾脏病、心脏病及活动性结核。 (3)急性传染病及发热者。 (4)对破伤风类毒素过敏者。
关于A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的成分性状介绍
1、成份: 本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原分别于蛋白载体结合后,加入适宜稳定剂后制成的结合疫苗。 2、性状: 成品外观为白色疏松体,加入所附疫苗注射稀释液后可迅速溶解,溶液澄清无异物。 3、作用与用途: 本疫苗接种后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防
关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的成品检定介绍
一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 鉴别试验 每批分装菌苗至少取一瓶进行鉴别试验,按3.3项方法进行。 二、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 多糖浓度 每批菌苗应检查多糖含量,每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。 三、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 无菌试验 每批菌苗应按《生物制品无菌
脑膜炎球菌多糖疫苗的功能作用
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的半成品的检定介绍
一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 化学测定 按《生物制品化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量,计算干重。 1、蛋白质含量 每批提纯多糖抗原的蛋白质含量(按重量)应小于10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作对照。 2、核酸含量 每批提纯多糖的核酸含量(按重量)应小于10mg/g
四家医药公司新药齐获临床批件
今日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示,海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床,办理状态变更为“制证完毕-待发批件
脑膜炎球菌多糖疫苗的概念和功能
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
脑膜炎球菌多糖疫苗的主要功能
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
简述A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的注意事项
(1)使用前应检查西林瓶,如西林瓶有裂纹、瓶塞松动或瓶内有异物者,不得使用。 (2)每一西林瓶制品溶解后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用。 (3)应备1:1000肾上腺素,供发生休克时备用。
伤寒Vi多糖疫苗的不良反应
同其他具有活性的制品一样,本疫苗在某些人中会引起程度不同的反应。这些接种后的反应一般来说是轻微和一过性的,主要表现为接种部位的局部反应(疼痛、红斑、水肿)。全身反应(发热、头痛、头晕、关节痛、肌痛、恶心、腹痛)少见。个别病例会出现典型的过敏反应(搔痒、皮疹、荨麻疹)。出现任何本说明书中未注明的不良反
伤寒Vi多糖疫苗的不良反应
同其他具有活性的制品一样,本疫苗在某些人中会引起程度不同的反应。这些接种后的反应一般来说是轻微和一过性的,主要表现为接种部位的局部反应(疼痛、红斑、水肿)。全身反应(发热、头痛、头晕、关节痛、肌痛、恶心、腹痛)少见。个别病例会出现典型的过敏反应(搔痒、皮疹、荨麻疹)。出现任何本说明书中未注明的不良反
简述A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定
一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定 稀释菌苗用的pH6.8~7.2缓冲生理盐水应经过下列检定。 1、无菌试验 每批稀释液应按《生物制品无菌试验规程》进行。 2、安全试验 每批稀释液用体重18~20g小白鼠5只,每只腹腔注射0.5ml,观察7天,应健存。 3、热原质试验 按《
关于伤寒Vi多糖疫苗的不良反应
同其他具有活性的制品一样,本疫苗在某些人中会引起程度不同的反应。 这些接种后的反应一般来说是轻微和一过性的,主要表现为接种部位的局部反应(疼痛、红斑、水肿)。全身反应(发热、头痛、头晕、关节痛、肌痛、恶心、腹痛)少见。个别病例会出现典型的过敏反应(搔痒、皮疹、荨麻疹)。 出现任何本说明书中未
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH
关于流行性脑脊髓膜炎疫苗的简介
流行性脑脊髓膜炎疫苗是A群脑膜炎球菌多糖疫苗系用A群脑膜炎球菌液体培养,甲醛杀菌后,从上清液中提取荚膜多糖抗原,经冻干而成供预防A群脑膜炎球菌引起的流脑之用。 2023年3月29日,海口现代妇女儿童医院举行海南省四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣首针仪式。该疫苗是国内首创、全球第三个可用于6月龄
使用香菇多糖的不良反应
①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。 ②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。 ③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。
关于流行性脑脊髓膜炎免疫学试验的简介
流行性脑脊髓膜炎(流脑)仍然是一种常见的急性传染病,它严重地威胁着儿童的健康。为了有效地控制流脑的流行,必须加强对流脑的监测与预防。为此,提出了在流脑流行病学监测中,不仅监测流脑一般的发病率与病死率,还应监测它的年龄组发病率。还必须检查脑膜炎球菌血清群的变迁与该菌对抗菌药物的耐药性,以及该菌在健
关于多糖疫苗的基本介绍
细菌中存在多种糖类物质,它们在细菌的识别、信号传递、黏附、感染及防御等方面发挥着重要作用,其中与致病性相关的包括 CPS 及脂多糖LPS中 的 O 抗 原 多 糖O-PS等。由于多糖的免疫原性,可将特异性的多糖纯化后其制成的疫苗称为多糖疫苗。
使用香菇多糖注射液的不良反应介绍
(1)香菇多糖注射液— 休克:较为罕见,因此在病人用药后因密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理。 (2) 香菇多糖注射液— 皮肤:偶见皮疹、发红、应停药。 (3) 香菇多糖注射液— 呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生
《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开
国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准
关于肺炎多糖疫苗的特点介绍
肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用1
使用尼群洛尔片的不良反应介绍
1.尼群地平的不良反应:较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。 2.阿替洛尔的不良反应:最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发