碘[131I]化钠口服溶液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq......阅读全文

碘[131I]化钠口服溶液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq

碘[131I]化钠口服溶液

性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应

碘[131I]化钠口服溶液

性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应

碘[131I]化钠口服溶液的放射性核纯度

取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%

碘[131I]化钠口服溶液的检查方法

pH值应为7.0~9.0(通则1401)

碘[131I]化钠口服溶液的鉴别方法

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。

碘[131I]化钠口服溶液的类别和规格

类别放射性药。规格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定

碘[131I]化钠口服溶液的放射化学纯度

取载体溶液(取碘化钾0.1g碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,点于色谱滤纸上,晾干,再取本品适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验碘[13化钠的R1值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。

诊断用碘[131I]化钠胶囊的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定

诊断用碘[131I]化钠胶囊的放射性核纯度

取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%

诊断用碘[131I]化钠胶囊

鉴别取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。检查均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶

邻碘[131I]马尿酸钠注射液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1m1的放射性活度应不低于37MBq

诊断用碘[131I]化钠胶囊的检查方法

均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。

磷[32P]酸钠盐口服溶液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于370MBq

诊断用碘[131I]化钠胶囊的类别和规格

类别放射性诊断用药。规格333kBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定

诊断用碘[131I]化钠胶囊的基本性质

本品为无色澄明液体。

诊断用碘[131I]化钠胶囊的鉴别方法

取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。

诊断用碘[131I]化钠胶囊的放射化学-纯度

取本品内容物适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为供试品溶液。取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适,点于色谱滤纸上,晾干,再取供试品溶液适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,碘[1化

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