诊断用碘［131I］化钠胶囊的基本性质
本品为无色澄明液体。......阅读全文
诊断用碘［131I］化钠胶囊的基本性质
本品为无色澄明液体。
诊断用碘［131I］化钠胶囊
鉴别取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。检查均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶
诊断用碘［131I］化钠胶囊的检查方法
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的类别和规格
类别放射性诊断用药。规格333kBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊的鉴别方法
取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射化学－纯度
取本品内容物适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为供试品溶液。取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适,点于色谱滤纸上,晾干,再取供试品溶液适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,碘[1化
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
碘［131I］化钠口服溶液的基本性状
本品为无色澄明液体
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则1401)
碘［131I］化钠口服溶液的类别和规格
类别放射性药。规格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定
碘［131I］化钠口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。
碘［131I］化钠口服溶液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq
碘［131I］化钠口服溶液的放射化学纯度
取载体溶液(取碘化钾0.1g碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,点于色谱滤纸上,晾干,再取本品适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验碘[13化钠的R1值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
碘［131I］化钠口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%
《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号） 为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心
甲状腺疾病实验室诊断(5)
九、甲状腺超声检查 随着高分辨率的超声显像技术的应用，B超检查在甲状腺疾病中的作用逐渐受到重视。B超可以测量甲状腺的体积，组织的回声，特别对于发现结节和确定结节的性质有很大帮助。B超可以发现一些临床不易触摸到的小结节，确定结节的数量、大小和分布，并鉴别甲状腺结节的物理性状，例如是实体性或
胺碘酮胶囊的基本介绍
胺碘酮胶囊（Amiodarone Hydrochloride Capsule）属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位
邻碘［131I］马尿酸钠注射液
鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R:值约为0.5处有放射性主峰。检查pH值应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)(通则1401)细菌内毒素取本品,加内毒素检查用水至少稀释10倍后,依法检查(通
关于盐酸胺碘酮胶囊的基本介绍
盐酸胺碘酮胶囊，适应症为口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
注射用复方氯化钠的基本介绍
注射用复方氯化钠是一种体液补充药物。内含用于补充体液及离子。上述的离子是体液中重要的电解质，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 一、注射用复方氯化钠药品介绍： 【中文名】 复方氯化钠注射液 [1] 【药品性状】 本品为无色的澄明液体；味微咸。 【产品规格】 50
临床物理检查方法介绍甲状腺摄131碘试验介绍
甲状腺摄131碘试验介绍： 甲状腺摄131碘(131I)试验是通过下述原理的，碘是甲状腺合成甲状腺激素的原料之一，放射性的131I也能被摄取并参与甲状腺激素的合成，其被摄取的量和速度与甲状腺功能密切相关。将131I引入受检者体内，利用体外探测仪器测定甲状腺部位放射性计数的变化，可以了解131I被甲
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)(通则1401)细菌内毒素取本品,加内毒素检查用水至少稀释10倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的所属类别
放射性诊断用药。
碘水的理化性质
物理性质碘水也指碘的水溶液（100克水在常态下只能溶解0.029克碘，因此常加入碘化钾增大溶解度）碘的水溶液呈黄色或黄褐色。含碘较高的碘水呈紫红色（溶液中存在大量碘单质小颗粒造成）。按其用途可分为工业碘水、医疗碘水和饮用碘水。化学性质实验室可用来检验氧化还原性较强的物质（如VC、SO2等），也可以检
肿瘤放射性核素检查—甲状腺扫描的基本介绍
1、甲状腺扫描— 应用范围 了解甲状腺肿物的局部吸碘功能及颈部甲状腺外肿块的鉴别诊断；探测异位甲状腺；寻找甲状腺癌的转移灶；探查术后甲状腺残留组织的范围和功能等。 2、甲状腺扫描— 示踪剂 常用131I、125I、99mTc等。 3、甲状腺扫描— 临床诊断价值 可从扫描图上了解甲状腺的