碘[125I]密封籽源的基本性状
取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。......阅读全文
碘[125I]密封籽源的基本性状
取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。
碘[125I]密封籽源
放射性核纯度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。性状取本品5
碘[125I]密封籽源的检查方法
尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒
碘[125I]密封籽源的鉴别方法
取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV
碘[125I]密封籽源的规格和存储
规格每粒含碘[2表观放射性活度为3.7222MBq(0.1~6mCi)。包装与贮存本品内包装为有盖玻璃小瓶,外包装为辐射防护铅罐或其他至少具有相同防护效果的金属罐。外包装应符合《GB11806-2004》I级包装的要求,表面任意一点的最大辐射水平不得大于5Sv/h。内外包装均应贴标签本品贮存应符合国
碘[125I]密封籽源的使用注意事项
本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘[125I]密封籽源的表观放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源标准源(或经国家计量部门校准的碘[15密封籽源)标定放射性活度计,在与标准源标定的相同条件下测定每粒碘[21密封籽源的表观放射性活度,按标签上记载的时间,应为标示活度的95.0%~105.0%。
碘的基本性状
本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。
碘的基本性状
性状本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。
碘苷的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末。夲品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为176~184℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,立即依法测
碘苷的基本性状
本品为白色结晶性粉末。夲品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为176~184℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,立即依法测定(
碘苯酯的基本性状
本品为无色至微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.248~1.260折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.527皂化值本品的皂化值(通则0713)为132~142
碘苷滴眼液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
普罗碘铵的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;暴露空气中渐变黄色本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
碘番酸的基本性状
本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为152~158℃,熔融时同时分解。
碘苷滴眼液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
碘佛醇的基本性状
本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
碘佛醇的基本性状
性状本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
碘海醇的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。
碘海醇的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。
碘番酸的基本性状
性状本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为152~158℃,熔融时同时分解。
碘苯酯的基本性状
性状本品为无色至微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中不溶相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.248~1.260折光率本品的折光率(通则0622)为1.525~1.527皂化值本品的皂化值(通则0713)为132~142
碘番酸片的基本性状
本品为类白色至略带微红色片。
碘他拉酸的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶
聚维酮碘的基本性状
性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。
碘他拉酸的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶
氯碘羟喹的基本性状
性状本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末;似有特异臭;遇光易变质本品在沸无水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在热冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为173~179℃,熔融时同时分解。
碘解磷定的基本性状
性状本品为黄色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水或热乙醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为220~227℃,熔融时同时分解。吸收系数避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→-1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,在1小时内,照紫外
聚维酮碘的基本性状
本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。