碘[125I]密封籽源

放射性核纯度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。性状取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。鉴别取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV检查尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒,各置于西......阅读全文

碘[125I]密封籽源

放射性核纯度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。性状取本品5

碘[125I]密封籽源的检查方法

尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒

碘[125I]密封籽源的鉴别方法

取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV

碘[125I]密封籽源的基本性状

取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。

碘[125I]密封籽源的规格和存储

规格每粒含碘[2表观放射性活度为3.7222MBq(0.1~6mCi)。包装与贮存本品内包装为有盖玻璃小瓶,外包装为辐射防护铅罐或其他至少具有相同防护效果的金属罐。外包装应符合《GB11806-2004》I级包装的要求,表面任意一点的最大辐射水平不得大于5Sv/h。内外包装均应贴标签本品贮存应符合国

碘[125I]密封籽源的使用注意事项

本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。

碘[125I]密封籽源的放射性核纯度

取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。

碘[125I]密封籽源的表观放射性活度

取本品5粒,用碘[125密封籽源标准源(或经国家计量部门校准的碘[15密封籽源)标定放射性活度计,在与标准源标定的相同条件下测定每粒碘[21密封籽源的表观放射性活度,按标签上记载的时间,应为标示活度的95.0%~105.0%。

放射性碘标记

在RIA中,标记抗原质量的优劣,直接影响测定结果,必须制备比放射性强、纯度高的标记抗原,并保持免疫活性不受丧失。  一、同位素的选择  同位素有稳定性和放射性两种。放射性同位素可利用其衰变时放出的放射线进行测量,这种测量较灵敏而方便,故多用放射性同位素。标记抗原,常用的放射性同位素有3H、14C、1

酰化试剂(Bolton和Hunter试剂)法

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氯胺T法标记蛋白质/多肽注意事项

 (1)放射性碘源的选用:无载体的131I或125I均可用于碘化标记,但应尽量选用新鲜的、比放射强度高的、含还原剂量少的放射性碘源。碘源的比放射强度最好≥50~100mCi/ml,至少也要>30mCi/ml,否则加入碘源的容量要增加,随着带入碘源中含有的还原剂(为放射性碘源运输保存所需加入)量也增加

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