碘[125I]密封籽源的鉴别方法
取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV......阅读全文
碘[125I]密封籽源
放射性核纯度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。性状取本品5
碘[125I]密封籽源的鉴别方法
取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV
碘[125I]密封籽源的检查方法
尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒
碘[125I]密封籽源的基本性状
取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。
碘[125I]密封籽源的规格和存储
规格每粒含碘[2表观放射性活度为3.7222MBq(0.1~6mCi)。包装与贮存本品内包装为有盖玻璃小瓶,外包装为辐射防护铅罐或其他至少具有相同防护效果的金属罐。外包装应符合《GB11806-2004》I级包装的要求,表面任意一点的最大辐射水平不得大于5Sv/h。内外包装均应贴标签本品贮存应符合国
碘[125I]密封籽源的使用注意事项
本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘[125I]密封籽源的表观放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源标准源(或经国家计量部门校准的碘[15密封籽源)标定放射性活度计,在与标准源标定的相同条件下测定每粒碘[21密封籽源的表观放射性活度,按标签上记载的时间,应为标示活度的95.0%~105.0%。
碘的鉴别方法
鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。
碘的鉴别方法
(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。
碘苷的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长
碘苷的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有
碘海醇的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试
碘苷滴眼液的鉴别方法
鉴别(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。
碘苯酯的鉴别方法
鉴别取本品约1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴上缓缓加硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。
碘海醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
普罗碘铵的鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应显玫瑰红色;再加淀粉指示液2滴,水层显蓝色。(2)取本品约0.1g,置小烧杯中,加10%氢氧化钠溶液2ml,加热即有鱼腥臭,烧杯上覆盖一表面皿,内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴,即缓缓出现淡棕黄色沉淀(3
碘苯酯的鉴别方法
取本品约1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴上缓缓加硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。
碘番酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气（2）取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约滴,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。(3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成
碘番酸的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气2)取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约滴,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。(3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制
碘佛醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致
碘佛醇的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致
碘苷滴眼液的鉴别方法
(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(2)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。
碘的性状及鉴别方法
性状本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,
氯碘羟喹的鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加热,即发生碘的紫色蒸气,遇润湿的碘化钾淀粉试纸,即显蓝紫色(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化铁试液1滴,即显暗绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集506图)一致。
碘番酸片的鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,搅拌使碘番酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照碘番酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
碘解磷定的鉴别方法
鉴别取本品约0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液5ml,加碘化铋钾试液数滴,即生成红棕色沉淀。(2)取溶液10ml,加三氯化铁试液1滴,即显黄色;再加三氯化铁试液1滴,即生成棕色沉淀(与氯解磷定的区(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集523图)一致
西地碘含片的鉴别方法
取本品2片,研细,置锥形瓶中,加水10ml使碘溶解,加淀粉指示液2ml,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失,放冷蓝色复出;经长时间煮沸后,蓝色不再重现
碘他拉酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致
碘番酸片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,搅拌使碘番酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照碘番酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。