碘[125I]密封籽源的检查方法
尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒,各置于西林瓶中,加水1ml,于50℃±5℃下浸泡不小于4小时或者沸水浴中加热10分钟,冷却后取出籽源,用合适的仪器测量每瓶水中的碘[15放射性活度,应不超过185Bq,如有1粒不符合规定,且不是由于泄漏原因造成(经过去污处理后,测定结果符合规定),则另取10粒复试,应全部符合规定......阅读全文
碘[125I]密封籽源的检查方法
尺寸大小取本品5粒,用游标卡尺或适当方法测量长度和外径,本品的长度应在4.5mm士0.2mm范围内,外径应在0.80mm±0.03mm范围内,如有1粒不符合规定,且长度在4.5mm±0.5mm范围内,外径在0.80mm士0.05mm范围内,应另取10粒复试,应全部符合规定表面沾污及泄漏试验取本品5粒
碘[125I]密封籽源
放射性核纯度取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。注意本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。性状取本品5
碘[125I]密封籽源的鉴别方法
取本品,照放射性核纯度项下方法测定,其主要光子的能量应为27.4keV,31.4keV和35.5keV
碘[125I]密封籽源的基本性状
取本品5粒,通过显微或放大装置检查,应密封无孔,端点焊接圆滑,无凹凸不平,如有1粒不符合规定,应另取10粒复试,应全部符合规定。
碘[125I]密封籽源的规格和存储
规格每粒含碘[2表观放射性活度为3.7222MBq(0.1~6mCi)。包装与贮存本品内包装为有盖玻璃小瓶,外包装为辐射防护铅罐或其他至少具有相同防护效果的金属罐。外包装应符合《GB11806-2004》I级包装的要求,表面任意一点的最大辐射水平不得大于5Sv/h。内外包装均应贴标签本品贮存应符合国
碘[125I]密封籽源的使用注意事项
本品为临床使用前必须灭菌的植人制品,应按生产企业推荐的灭菌方法灭菌处理后,方可使用。
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘[125I]密封籽源的表观放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源标准源(或经国家计量部门校准的碘[15密封籽源)标定放射性活度计,在与标准源标定的相同条件下测定每粒碘[21密封籽源的表观放射性活度,按标签上记载的时间,应为标示活度的95.0%~105.0%。
碘的检查方法
检查氯化物与溴化物取本品1.0g,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液10ml,依次缓缓加氨试液5ml与硝酸银试液5ml,放置5分钟,滤过,滤液移至50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后,再加硝酸1ml与水适量使成50ml;如发生
碘的检查方法
氯化物与溴化物取本品1.0g,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液10ml,依次缓缓加氨试液5ml与硝酸银试液5ml,放置5分钟,滤过,滤液移至50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后,再加硝酸1ml与水适量使成50ml;如发生浑浊
碘苷的检查方法
酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后,溶液应澄清无色。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测
碘苷的检查方法
检查酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后,溶液应澄清无色。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长
碘苷的检查方法
酸度取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后,溶液应澄清无色。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测
碘的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。检查氯化物与溴化物取本品1.0g,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分
碘番酸的检查方法
卤化物取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2)3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成4oml,照氯化物检查法(通则0801)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)干燥失重取本品,在
普罗碘铵的检查方法
检查酸碱度取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。游离碘取本品0.50g,置试管中,加水10ml与淀粉指示液2ml,
碘番酸的检查方法
检查卤化物取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2)3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成4oml,照氯化物检查法(通则0801)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)干燥失重取本品
碘的性状鉴别检查方法
性状本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,
碘苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长
碘苯酯的检查方法
酸度取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml游离碘取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫
碘海醇的检查方法
溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0nl
碘苯酯的检查方法
检查酸度取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml游离碘取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色
碘苷滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓
碘苷滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)。5-碘尿嘧啶取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩
碘佛醇的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0游离碘与碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀释至8ml加稀硫酸2.5ml与甲苯3ml,剧烈振摇,分层后,甲苯层不得显红色。再加2%亚硝酸钠溶液1ml振摇,甲苯层的红色与取0.025%碘化钾溶液1ml加水至8ml
碘佛醇的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0游离碘与碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀释至8ml加稀硫酸2.5ml与甲苯3ml,剧烈振摇,分层后,甲苯层不得显红色。再加2%亚硝酸钠溶液1ml振摇,甲苯层的红色与取0.025%碘化钾溶液1ml加水至8
碘海醇的检查方法
检查溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0
碘番酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
碘他拉酸的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。游离碘取本品0.20g,
碘他拉酸的检查方法
检查氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。游离碘取本品0.20