枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。......阅读全文
盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
垂体后叶注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)。澄清度取本品,依法检查(通则0902第一法),应澄清。高分子量物质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,即得。分子量对照溶液分别取核糖核酸酶A(分子量13700对照品、人胰岛素(分子量5808)对照品、胸腺法新(分子量3108)对照品、生长
氟康唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
磷酸组胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
碘化油注射液的检查方法
检查酸度、颜色与游离碘照碘化油项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
磷酸组胺注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
醋酸可的松注射液的检查方法
pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
鲑降钙素注射液的检查方法
检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量
醋酸可的松注射液的检查方法
pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
盐酸纳洛酮注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)取盐酸纳洛酮对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的
乳酸环丙沙星注射液的检查方法
pH值应为3.5~4.5(通则0631)。颜色量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1m中含环丙沙星2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
碘化油注射液的检查方法
酸度、颜色与游离碘照碘化油项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸多巴胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
磷酸组胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
磷酸可待因注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
烟酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释
盐酸雷尼替丁注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml约含雷尼替丁1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
氢化可的松注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢化可的松0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白辅料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液
醋酸可的松注射液的检查方法
检查pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
奥硝唑注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,用水稀释制成每1ml中约含奥硝唑50mg的溶液,与黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含奥硝唑0.1mg的溶液。对照溶液
盐酸多巴酚丁胺注射液的检查方法
pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相A流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A-流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀色谱条件、系
腺苷注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
乙酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
甲硝唑注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。亚硝酸盐照离子色谱法(通则0513)测定供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取亚硝酸钠对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含亚硝酸根40g的溶液系统适用性溶液取亚硝酸钠对照品适量,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成毎1ml中约含亚硝酸根40μg
盐酸氯胺酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氯胺酮有关物质项下。限度