注射用亚锡喷替酸
性状本品为白色冻干粉末。在水或0.9%氯化钠溶液中易溶鉴别(1)取水10ml,加三氯化铁试液与硫氰酸铵试液各1滴,摇匀,溶液呈血红色。取此溶液2m1注入本品中,红色应消失(2)取本品1瓶,加氯化钠注射液0.5ml溶解后,取该溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,应显蓝色检查溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸碱度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解,在氮气流下照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)滴定。每瓶消耗碘酸钾滴定液的量不得少于0.02ml。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。水分取本品,精密加入无水甲醇1ml制成混悬液,精密量取250l,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.63mg/瓶(装量为10mg及10m......阅读全文
国内首款注射用替莫唑胺获批
喜讯,近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。 关于替莫唑胺及其胶囊剂 替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂,它易透过血-脑脊液屏障,作用于肿瘤细胞分裂的各
使用注射用左亚叶酸钙的注意事项
1、以下患者应慎重给药 (1)骨髓抑制患者; (2)合并感染症患者; (3)心脏疾病患者或有其既往史患者; (4)肝损害患者; (5)肾损害患者; (6)肝转移患者; (7)消化道溃疡或出血患者; (8)水痘患者; (9)高龄者; (10)正在使用其他化学疗法和放射线疗法的患
使用注射用左亚叶酸钙的不良反应
国外临床试验显示,注射用左亚叶酸钙不良反应包括腹泻(47.6%),食欲缺乏(47.6%),恶心、呕吐(46.1%),口腔内膜炎(20.5%),发热(19.0%)。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻(14%),食欲缺乏(13.4%),恶心、呕吐(8%),发热(1.5%),口腔内膜炎(0.9%)。实验室检查异
简述注射用左亚叶酸钙的药理作用
亚叶酸是四氢叶酸(THF)的5-甲酰衍生物的非对映异构体混合物,其生物活性物质为左旋体,称为左亚叶酸。左亚叶酸不需要经过二氢叶酸还原酶的还原作用而直接参与使用叶酸作为体内转移"一碳基团"载体的生物反应。L-亚叶酸(L-5甲酰四氢叶酸)快速代谢(依次为5,10-甲川基四氢叶酸,5,10-亚甲基四氢
富马酸酮替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]环庚
富马酸酮替芬的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质
依替膦酸二钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2亚磷酸盐取本品约3.5g,精密称定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠6.9g,加水500m1振摇使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml,摇匀)2
富马酸酮替芬的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]
富马酸酮替芬的制剂要求
(1)富马酸酮替芬口服溶液(2)富马酸酮替芬片(3)富马酸酮替芬胶囊(4)富马酸酮替芬滴眼液(5)富马酸酮替芬滴鼻液
富马酸酮替芬胶囊检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出
马来酸恩替卡韦片的简介
马来酸恩替卡韦片,本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后, 包括恩替
依替膦酸二钠胶囊的成分
本品主要成份为:依替膦酸二钠。
依替膦酸二钠胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
富马酸酮替芬滴鼻液
性状本品为无色至淡黄色的澄清液体鉴别(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色
富马酸酮替芬口服溶液介绍
性状本品为黄色黏稠液体;味香甜。鉴别(1)取本品约10ml,加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml,充分振摇,静置使分层,分取正己烷层,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
钆喷酸葡胺注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m中约含钆喷酸双葡甲胺35mg(相当于葡甲胺14.6mg)的溶液对照品溶液取钆喷酸单葡甲胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含56mg(相当于葡甲胺14.6mg)的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以正丁醇
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后
注射用硫酸依替米星的鉴别方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果
简述注射用西咪替丁的药理作用
主要作用于壁细胞上H2受体,起竞争性抑制组胺的作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg,4~5小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸50%达4~5小时。
注射用盐酸头孢替安的成分及性状介绍
成份 本品的活性成份为盐酸头孢替安。 化学名称为:(6R, 7R)–7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[1-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐。 化学结构式为: 分子式:C 1
使用注射用加替沙星的注意事项
已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有
简述注射用加替沙星的药理作用
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。注射用加替沙星的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明,注射用加替沙星对以下微生物的大多
关于注射用盐酸头孢替安的药理作用
1.抗菌作用: (1)对革兰氏阴性菌和阳性菌都有广泛的抗菌作用。尤其对大肠杆菌、克雷白杆菌属、奇异变形杆菌,流感杆菌等,显示了更强的抗菌活性。对肠道菌属、枸橼酸杆菌属、吲哚阳性的普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌也显示了良好的抗菌活性。 (2)本品的抗菌作用为杀菌性的。 2.作用机制
关于注射用加替沙星的使用注意介绍
1.血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降
简述注射用西咪替丁的适应症
1、治疗已明确诊断的十二指肠溃疡、胃溃疡。 2、十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。 3、持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。 4、预防危急病人发生应激性溃疡及出血。 5、胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。
注射用硫酸依替米星的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
注射用硫酸依替米星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.5mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸依替米星含量测定(第二法)项下
关于注射用吗替麦考酚酯的简介
注射用吗替麦考酚酯,本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。 1、性状 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 2、适应症 本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。
注射用西咪替丁的基本信息介绍
注射用西咪替丁,适应症为1、治疗已明确诊断的十二指肠溃疡、胃溃疡。2、十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。3、持久性胃食道返流性疾病,对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4、预防危急病人发生应激性溃疡及出血。5、胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。
关于注射用替加环素的毒理研究介绍
1、重复给药毒性: 在2周研究中,以AUC计算,分别给予大鼠和狗8倍和10倍于人每日剂量的替加环素暴露量时,可出现与骨髓抑制相关的红细胞、网状细胞、白细胞、血小板减少。在2周的给药之后,这些改变呈可逆性。 给予大鼠替加环素之后未观察到光敏感性证据。 2、遗传毒性: 在一组测试(包括中国仓