中国药品审评首次公开年度报告
2012 年新申报的ANDA申请共2095个(按受理号计，不包括辅料)。已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年全年ANDA申报量的 60.7%;已有批准文号10个以上的ANDA申请仅占其总申报量的20.6%。此数据说明，仿制药重复研发、申报现象严重。 数据显示，2012年，国家药监局药品审评中心全年承办了新注册申请6919个(以受理号计)，完成审评呈送国家局注册司审批4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个。上述数字来自由国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)推出的《中国药品审评 2012报告》(以下简称《报告》)。据了解，这是药品审评中心首次对外公布的年度药品审评情况。 自2012年以来，药品审评中心按照《国家药品食品安全“十二五”规划》和《生物产业发展规划》......阅读全文
中国药品审评首次公开年度报告
2012 年新申报的ANDA申请共2095个(按受理号计，不包括辅料)。已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年全年ANDA申报量的 60.7%;已有批准文号10个以上的ANDA申请仅占其总申报量的20.6%。此数据说明，仿制药重复研发、申报现象严重。
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心（CDE）日前发布2014年度药品审评报告，详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称，根据该报告，总体来看国内新药申请较为平稳，验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心，而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
《2009年药品注册审批年度报告》发布
日前，国家食品药品监督管理局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告由2009年药品注册管理工作情况、2009年批准药品生产上市情况、2009年批准药品临床研究情况、2009年重要治疗领域的药品批准情况、 2009年药品注册申请受理情况和结语6部分组成。报告共7000余字，图文并茂地
药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。
中国铀浓缩工厂首次公开 “离心机”由中国研制
“兰州铀浓缩基地首次向媒体开放，从这里提取的浓缩核燃料，经再加工后被运往中国各个核电站。该基地曾经为中国的原子弹、氢弹、核潜艇还有第一座核电站秦山核电站提供核燃料。” 中国核工业集团公司日前宣布，我国自主铀浓缩技术成功实现工业化应用，首次向媒体开放位于兰州的铀浓缩基地。 群山环抱的厂
中国月球着陆探测器首次公开亮相
随着“嫦娥一号”即将完成使命，中国探月工程第二期工程——“绕落回”之“落”，也将拉开帷幕。11月3日，探月工程关键部件“中国月球着陆探测器”在珠海航展中国航天馆揭开神秘面纱。2015年，它将带着中国制造的月球车，在38万公里之外的月球表面闲庭信步。 月球着陆探测器亮相珠海航展 记者韩自强摄
卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
外卖平台首次公开抽检
昨天，“食品安全检测车”开上街头对外卖平台的餐品进行抽检。北京青年报记者了解到，这是由外卖平台与市食药监局联合开展的首次公开抽检外卖餐品活动，对于“问题”商户，饿了么、美团点评、百度外卖和到家美食会四家外卖平台将信息共享，并同步采取处理措施。 昨日10点，7家店铺在“饿了么”被下单了十余种菜品
已公开的体外诊断技术审评报告名单汇总
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开108份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，其中体外诊断31份，现按时间顺序梳理汇总如下。
总局发布2016年度药品审评报告
2016年，国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，批准了206件药品生产（上市）注册申请（中药2件、化学药品188件、生物制品16件），批准了3666件药物临床试验注册申请（中药84件、化学药品3311件、生物制品271件）。 2016年，国家食品