富马酸喹硫平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸喹硫平溶解用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见富马酸喹硫平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中喹硫平峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的2.5倍(0.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含喹硫平25μg的溶液对照品溶液取富马酸喹硫平对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含富马酸喹......阅读全文
富马酸喹硫平的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中极微溶解,在冰醋酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融同时分解。鉴别(1)取本品约0.1g,加稀盐酸3ml与水12ml,振摇使溶解,滴加高锰酸钾试液4滴,紫红色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含30gg
富马酸喹硫平的基本性状
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中极微溶解,在冰醋酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融同时分解。
富马酸喹硫平的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中极微溶解,在冰醋酸中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融同时分解。
关于过富马酸喹硫平片的药名和性状介绍
一、过富马酸喹硫平片的药名： 抗精神病药：富马酸喹硫平片 ； 中文正式名： 富马酸喹硫平片 ； 商品名及别名： 舒思-思瑞康Seroquel-启维； 英文名： quetiapine fumarate tablets； 二、过富马酸喹硫平片的性状： 25毫克片剂：圆形，桃红色； 10
特殊人群使用过富马酸喹硫平片的简介
1、孕妇及哺乳 妇女用药：过富马酸喹硫平片用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下"舒思-思瑞康-启维"才能用于妊娠中的患者。 喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药
富马酸喹硫平的类别及贮藏条件
类别抗精神病药。贮藏密封保存。制剂富马酸喹硫平片
关于过富马酸喹硫平片的药物相互作用概述
由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,"舒思-思瑞康-启维"在与其它作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。 过富马酸喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学。 喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统."舒思-思瑞康-启维"和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。如果效喹硫平
使用喹硫平的注意事项
1、喹硫平慎用于有心血管疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者，有抽搐病史的患者。 2、喹硫平与其他抗精神病药一样，用于老年人也应慎重，尤其在开始用药时，老年人的起始剂量应为25mg，一日增加剂量，幅度为25～50mg，直到有效剂量。有效剂量可能较一般人低。儿童和青少年：尚未进行评价。动物实
关于喹硫平的毒理研究介绍
(1)遗传毒性：在Ames试验中，发现喹硫平使一个鼠伤寒沙门氏试验菌株突变率增加，而人淋巴细胞体外染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 (2)生殖毒性：大鼠经口给予喹硫平50、150mg/kg(按mg/m2 计算，分别相当于最大人用剂量的0.6和1.8倍)，可使大鼠交配能力和生育力降低(
使用喹硫平过量的基本介绍
在临床试验中，对于本品过量的经验不多，有人曾服用超过 10g喹硫平，未致死，而且病人完全恢复，无后遗症。 药物过量后出现的症状和体征是该药已知药理学作用的增强，即困倦和镇静，心悸和低血压。 喹硫平无特异性解毒剂，遇到严重中毒的病人，应考虑是由于多种药物作用的可能，应按照药物过量处理的一般原则
使用喹硫平的用法用量介绍
(1)成人：治疗第一周为剂量递增期，第1、2天，每日三次，每次25mg；第3、4天，每日三次，每次50mg；第5、6天，每日三次，每次75mg；第7天，每日三次，每次100mg。治疗第二周为计量调整期，根据病人的临床反应和耐受性调整剂量，剂量调整的范围在每日150～750mg。 (2)老年人：
关于喹硫平的基本信息介绍
一、喹硫平名称： 1、中文名：喹硫平 2、英文名：quetiapine 3、中文别名：11-[4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯并[b,f][1,4]硫氮杂卓 二、喹硫平的适应症： ①用于各型精神分裂症，不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。 ②也可
简述喹硫平的药物相互作用
由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用，在与其他作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。与锂合用不会影响锂的药代动力学。喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统，和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。如果效喹硫平与苯妥英或其他肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用，为保持
使用喹硫平的不良反应介绍
喹硫平的常见不良反应为头晕、嗜睡、激惹、失眠、口干、消化不良和便秘。服药早期有体位性低血压，与剂量无关，该不良反应有自限性，服药2周内可消失，老年或体弱患者在这段时间需要监护。剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛及体重增加。临床试验中还观察到构词障碍、厌食、心悸、周围性水肿、多汗等。少数患者可能
抗精神病药第二个10亿产品诞生－“抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产
关于喹硫平的药理药动学介绍
一、喹硫平的药理作用： 喹硫平属于二苯并氧氮卓类非典型抗精神病药。对5-HT、多巴胺D2、组胺和H1-和α1-，α2-受体均有亲和力。 二、喹硫平的药动学： 口服后吸收良好，代谢完全。人类血浆中主要的代谢产物不具有明显的药理学活性。进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。半衰期大约为7小时。8
磷酸哌喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
磷酸哌喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵
吡喹酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液(0.
复方磷酸萘酚喹片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于萘酚喹0mg),加70%甲醇溶液30ml,充分振摇,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶HF254薄层板,以石油醚-乙酸乙酯二乙胺(20:6
磷酸哌喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,加氨试
磷酸伯氨喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、
磷酸伯氨喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于磷酸伯氨喹20mg),置5oml量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸伯氨喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
格列喹酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
奥氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品
氯氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量
米氮平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含3g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml
磷酸哌喹片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去糖衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,分为两等份:份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5m
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
盐酸阿莫地喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水适量,超声使阿莫地喹溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;